Pentosan polysulfat sp 54

Pentosan polysulfat sp 54 er et antitrombotisk lægemiddel.

Pentosanpolysulfat (Na-salt) forhindrer forekomsten af trombose og lyserer samtidig dannede tromber, hvilket øger det interne fibrinolytiske potentiale. Det virker gennem fibrinolyse og dets AT3-uafhængige hæmmende egenskaber. [ 1 ]

Da blodets viskositet svækkes som følge af disse processer (sandsynligvis på grund af en stigning i erytrocytternes elasticitet), forårsager brugen af lægemidler en forbedring af perfusionen. [ 2 ]

Indikationer Pentosan polysulfat sp 54

Det anvendes til understøttende behandling af perifere kredsløbsforstyrrelser i arterierne (claudicatio intermittens eller Fontaine fase 2b) for at forbedre tolerancen over for gangrelateret fysisk aktivitet.

Det er ordineret til behandling af subakutte, akutte eller kroniske tromboemboliske og trombotiske patologier.

Kan bruges til at forebygge udvikling af tromboemboliske/trombotiske komplikationer.

Udgivelsesformular

Frigivelsen af det terapeutiske stof sker i form af injektionsvæske - inde i ampuller med en kapacitet på 1 ml. Inde i cellepakken er der 5 sådanne ampuller. Inde i pakken - 2 sådanne pakker.

Farmakodynamik

Den aktive bestanddel af lægemidlet frigiver lipoproteinlipase, hvilket fører til et fald i indikatorerne for totale lipider med kolesterol og triglycerider i blodet. Der er en bevægelse af lipoproteinfraktioner mod HDL, hvilket reducerer sandsynligheden for åreforkalkning.

Farmakokinetik

Lægemidlets biotilgængelighed efter intramuskulær eller subkutan injektion er næsten 100 %. Værdierne for biotransformation, distribution og elimination af stoffet svarer til lignende indikatorer for heparin. Samtidig adskiller lægemidlet sig fra heparin ved, at det også absorberes i mave-tarmkanalen.

Plasma Cmax-niveauet efter oral administration observeres efter 1-2 timer og forbliver inden for disse grænser i mindst 4 timer. Halveringstiden er 25+ timer.

Pentosan polysulfat Na-salt udskilles via nyrerne; en lille mængde af stoffet udskilles med afføring. I urinen registreres uændret aktiv ingrediens og dets depolymeriserede og desulfaterede metaboliske elementer.

Dosering og indgivelse

I den aktive fase af alvorlige sygdomme.

A) udførelse af subkutane injektioner.

Normalt administreres 1 ampul af lægemidlet (0,1 g) subkutant med 12 timers intervaller. Under kritiske tilstande, især i tilfælde af en aktiv fase af emboli eller livstruende akutte kredsløbsforstyrrelser i arterierne, kan 0,1 g af lægemidlet administreres subkutant på den første behandlingsdag med mindst 8 timers intervaller. Når intensiteten af de akutte symptomer er aftaget, reduceres dosis gradvist til 1 ampul (0,1 g) pr. dag. Ofte fortsættes behandlingen med den angivne dosis i 10 dage.

Nålen indsættes i en ret vinkel i hudfolden på peritoneums laterale eller forreste væg (folden dannes mellem pegefinger og tommelfinger). Derudover kan injektioner foretages i lår- eller skulderområdet. Injektionen bør udføres ved lav hastighed.

Behandlingsvarigheden vælges i overensstemmelse med sygdommens sværhedsgrad og dens oprindelse. Ved komplekse patologier, der forekommer i den aktive fase, anvendes infusioner eller injektioner af ovennævnte doser (behandlingen varer maksimalt 10 dage).

B) intravenøse injektioner af fortyndede væsker.

I løbet af dag 1-2 bør der administreres 0,3 g af lægemidlet i løbet af 24 timer. I løbet af dag 3-6, 0,2 g i løbet af 24 timer. Lægemidlet opløses i 5% glukose eller 0,9% isotonisk væske.

Doseringen kan ændres under hensyntagen til patientens individuelle karakteristika.

Ved livstruende akutte lidelser kan en dosis af lægemidlet (0,1 g) administreres som en initial bolusinjektion.

Medicinen skal indtages umiddelbart efter, at den er opløst.

Introduktion i kroniske eller subakutte former af sygdommen.

Ofte anvendes 1 ampul (0,1 g) 3 gange om ugen i perioden 21-28 dage. Derefter udføres injektioner med længere intervaller, især hvis behandlingen udføres sammen med oral administration af lægemidlet i tabletform.

Injektioner udføres over flere uger.

• Ansøgning til børn

Der er ingen information om brugen af lægemidlet i pædiatri, hvorfor det ikke er ordineret til denne undergruppe.

Brug Pentosan polysulfat sp 54 under graviditet

Der er ingen information om indførelsen af Pentosan polysulfat SP 54 under amning eller graviditet. Lægemidlets aktive bestanddel krydser ikke placenta. Dyreforsøg har ikke vist udvikling af føtotoksisk eller embryotoksisk aktivitet. Lægemidlet kan kun ordineres til gravide kvinder i tilfælde af strenge indikationer.

I behandlingsperioden med introduktionen af lægemidlet er det nødvendigt at stoppe amning.

Lumbal eller epidural anæstesi under fødsel kan ikke udføres på kvinder, der bruger antikoagulantia.

Kontraindikationer

Blandt kontraindikationerne:

• alvorlig intolerance forbundet med pentosanpolysulfatnatriumsalt eller andre komponenter i lægemidlet;
• historie med type 2 trombocytopeni forbundet med virkningerne af pentosanpolysulfatnatriumsalt eller heparin;
• blødende;
• diatese, der har en hæmoragisk form;
• tilstande af hæmofil oprindelse;
• ulcerøse læsioner eller blødninger i mave-tarmkanalen;
• nylig intracerebral blødning;
• operationer i øjet, rygmarven eller hjernen;
• spinalbedøvelse;
• mistanke om tilstedeværelsen af en neoplasme med mulighed for blødning;
• alvorlige patologier, der påvirker nyrerne, leveren eller bugspytkirtlen;
• subakut form af endokarditis af infektiøs oprindelse;
• trussel om abort eller tendens til spontan abort;
• mistanke om placenta previa eller muligheden for dens for tidlige løsrivelse;
• andre risici forbundet med graviditet.

Bivirkninger Pentosan polysulfat sp 54

Vigtigste bivirkninger:

• læsioner i blod og lymfesystem: hæmatomer, dyb venetrombose, langvarig blødning, tromboembolisme og trombocytopeni forekommer sporadisk;
• lidelser forbundet med nervesystemets funktion: iskæmisk slagtilfælde observeres sporadisk;
• problemer med hjertefunktionen: hjertefejl, myokardieinfarkt eller hjertesvigt opstår lejlighedsvis;
• vaskulære lidelser: aortastenose eller claudicatio intermittens kan lejlighedsvis forekomme;
• symptomer forbundet med mave-tarmkanalen: opkastning eller kvalme observeres lejlighedsvis;
• læsioner i de subkutane lag og epidermis: tegn på allergi eller alopeci udvikler sig lejlighedsvis;
• systemiske lidelser og manifestationer i injektionsområdet: isoleret hæmatom og smerter i injektionsområdet;
• lidelser i galdevejene og leveren: en stigning i intrahepatiske enzymniveauer registreres lejlighedsvis;
• Andre: hyperpnø, feber, ledsmerter eller nyredysfunktion kan forekomme sporadisk.

Overdosis

Tegn på forgiftning omfatter forekomsten af hæmatomer, såvel som ekstern eller intern blødning.

Under hensyntagen til sværhedsgraden af overdoseringsmanifestationer reduceres dosis, eller behandlingen seponeres. Effekten af pentosanpolysulfatnatriumsalt kan neutraliseres ved at anvende den passende mængde protaminsulfat.

Interaktioner med andre lægemidler

I tilfælde af kombineret brug af lægemidlet med heparin eller et andet antikoagulant middel kan der forekomme potensering af antikoagulerende egenskaber.

Opbevaringsforhold

Pentosan polysulfat sp 54 skal opbevares utilgængeligt for små børn. Temperaturindikatorer - maksimalt 25°C.

Holdbarhed

Pentosan polysulfat sp 54 kan anvendes inden for en periode på 4 år fra produktionsdatoen for det terapeutiske stof.

Analoger

En analog af lægemidlet er Thrombocid.