Pegintron

Pegintron er et antiviralt immunmodulerende lægemiddel. Dets aktive ingrediens er udvundet fra en E. coli-analog, der indeholder en plasmidhybrid, der er opnået ved hjælp af genteknologi. En sådan hybrid er involveret i kodningen af α-2β-interferon i humane leukocytter. Cellulære reaktioner af sådanne interferoner udvikles under syntesen med specifikke ender af væggene på celleoverflader. Samtidig har tests med undersøgelse af andre interferoner afsløret deres artsspecificitet.

Lægemidlet udviser immunmodulerende og immunstimulerende aktivitet.

[ 1 ]

Indikationer Pegintrona

Det bruges til behandling af kronisk hepatitis subtype C.

[ 2 ], [ 3 ]

Udgivelsesformular

Den terapeutiske komponent frigives i form af et lyofilisat til intravenøs injektionsvæske, samt i sprøjtepenne.

[ 4 ]

Farmakodynamik

Interferon-elementet syntetiseres med cellemembranen, hvilket aktiverer individuelle intracellulære reaktioner, herunder induktion af visse enzymer. Som følge heraf blokeres virusreplikation i området med de berørte celler, og den fagocytiske effekt af makrofager med lymfocytter på målcellerne øges. Derudover undertrykkes celleproliferation.

Farmakokinetik

Når lægemidlet administreres subkutant, når stoffet Cmax-mærket efter 15-44 timer. Denne indikator opretholdes i 2-3 dage. Der bemærkes også en direkte afhængighed af Cmax- og AUC-værdierne af portionsstørrelsen. Ved gentagen brug akkumuleres immunreaktive interferoner, selvom deres bioaktivitet kun stiger en smule.

Lægemidlets plasmahalveringstid er cirka 30 timer.

Efter en enkelt dosis på 1 mcg/kg ses en stigning i AUC og Cmax hos personer med nedsat nyrefunktion, og derudover observeres en forlængelse af halveringstiden - i overensstemmelse med intensiteten af nedsat nyrefunktion. Hvis nyrefunktionen er stærkt nedsat (CC-niveauet er mindre end 50 ml pr. minut), falder clearanceværdierne for PegIntron.

Dosering og indgivelse

Medicinen administreres ved injektioner - subkutant. Dosisstørrelsen er ofte 0,5-1 mcg/kg. Injektionsprocedurer skal udføres én gang om ugen inden for en periode på 6 måneder.

Derudover kan en dosis på 1,5 mcg/kg administreres i kombination med rebetol. Den passende dosis bør vælges af en lægespecialist under hensyntagen til den sandsynlige terapeutiske effekt af PegIntron og dets bivirkninger. Hvis der efter 0,5 år stadig udskilles viralt RNA fra serum, fortsættes behandlingen i yderligere 6 måneder.

Doseringsstørrelsen af lægemidlet kan om nødvendigt reduceres hos personer med nedsat nyrefunktion.

For at forberede et injektionsvæske skal 0,7 ml steril injektionsvæske injiceres i hætteglasset med medicinen gennem en sprøjte. Ryst derefter hætteglasset for at opløse frysetørret. Den nødvendige portion af medicinen trækkes op gennem en steril sprøjte. Hvis væsken skifter farve, er det forbudt at bruge den. Eventuel resterende medicin skal destrueres.

Medicinen må kun fortyndes med det medfølgende opløsningsmiddel. Det er forbudt at blande Pegintron med andre terapeutiske stoffer. Det anbefales at administrere lægemidlet umiddelbart efter opløsning af pulveret.

[ 8 ], [ 9 ]

Brug Pegintrona under graviditet

Der findes ikke tilstrækkelig information om brugen af α-2β-interferon under graviditet. Da denne komponent har vist sig at have en aborterende effekt hos primater, er der grund til at tro, at Pegintron kan have en lignende effekt. Den potentielle risiko for mennesker er ikke fastlagt. Brug af medicinen under graviditet er kun tilladt i situationer, hvor sandsynligheden for gavn er højere end risikoen for komplikationer for fosteret.

Der er ingen data om, hvorvidt lægemidlet udskilles i modermælk. På grund af muligheden for bivirkninger hos ammede spædbørn bør amning ophøre, før behandlingen påbegyndes.

[ 5 ]

Kontraindikationer

Vigtigste kontraindikationer:

• brug i tilfælde af alvorlig intolerance forbundet med dets komponenter;
• alvorlige stadier af psykisk sygdom;
• lidelser i skjoldbruskkirtlen;
• epilepsi;
• alvorlig grad af lever- eller nyresvigt.

[ 6 ]

Bivirkninger Pegintrona

Følgende bivirkninger kan observeres: utilpashed, virusinfektioner, kløe eller udslæt i huden samt mundtørhed og smerter i højre hypokondrium. Flatulens, dyspepsi, skjoldbruskkirteldysfunktion, svær agitation, paræstesi og forhøjet blodtryk kan også forekomme. Derudover observeres erytem, tilstoppet næse, synshandicap, apati, tørhed i huden, ustabil afføring og menstruationsforstyrrelser. Opkastning, hyperhidrose, dyspnø, følelsesmæssig ustabilitet, neutropeni, brystsmerter, døsighed, hoste, forstoppelse, hedeture, forvirring og hallucinationer er mulige. Derudover forekommer bihulebetændelse, hypoæstesi, nedsat libido, menoragi, øjensmerter og konjunktivitis.

I sjældne tilfælde kan trombocytopeni eller granulocytopeni, nethindeforandringer, arytmi, diabetes mellitus, selvmordstendenser, hørenedsættelse eller hepatopati rapporteres.

Under kliniske forsøg var bivirkningerne ofte af moderat til mild intensitet og krævede ikke seponering af behandlingen.

Hvis der opstår negative virkninger, bør lægemidlets dosis reduceres med halvdelen. Hvis denne foranstaltning ikke giver nogen effekt, bør behandlingen stoppes.

[ 7 ]

Interaktioner med andre lægemidler

Interferon-α-subtyper forårsager et fald i clearance på cirka 50 %, samt en fordobling af plasmaniveauerne af theophyllin. Theophyllin er et substrat for CYP1A2-komponenten. Selvom Pegintron ikke påvirker CYP1A2- og CYP2D6-hæmoproteinerne med CYP2C8/C9 efter en enkelt injektion, og derudover leverens CYP3A4 sammen med N-acetyltransferase, anbefales det derfor at kombinere disse lægemidler meget forsigtigt.

[ 10 ], [ 11 ]

Opbevaringsforhold

Peggintron bør opbevares mørkt og fugtbeskyttet ved temperaturer i intervallet 12-15 °C. Den tilberedte væske kan opbevares i 24 timer ved temperaturer på 2-8 °C.

[ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

Holdbarhed

Pegintron kan bruges i en periode på 36 måneder fra salgsdatoen af lægemidlet.

[ 15 ], [ 16 ], [ 17 ]

Ansøgning til børn

I kombination med ribavirin kan Pegintron anvendes til børn over 3 år (i den kroniske fase af tidligere ubehandlet hepatitis type C, med tilstedeværelse af HCV RNA og fravær af leverdekompensation). Da brugen af kompleks behandling imidlertid hæmmer barnets vækst, som ikke altid genoprettes efter afslutningen af kuren, bør spørgsmålet om brug af lægemidlet afgøres individuelt.

[ 18 ], [ 19 ]

Analoger

En analog af lægemidlet er Pegaltevir.

[ 20 ], [ 21 ]

Anmeldelser

Pegintron får en del forskellige anmeldelser, men patienter siger normalt, at det er et godt produkt. Folk, der har brugt lægemidlet, anbefaler konstant at skifte injektionssted - for at undgå irritation og smerter i injektionsområdet.

Blandt de negative fænomener fremhæves muligheden for at udvikle bivirkninger (for eksempel psykose, hallucinationer, selvmordstanker og aggression).

[ 22 ]