Naproff

Naproff er et lægemiddel fra NSAID-gruppen.

Indikationer Naproffa

Vist i sådanne tilfælde:

• tandpine eller hovedpine;
• migræneanfald;
• smerter under menstruation;
• smerter i led, muskler og rygsøjle (problemer med bevægeapparatets funktion);
• smerter, der opstår efter skader (på grund af overanstrengelse, forskellige blå mærker eller forstuvninger);
• smerter efter kirurgiske indgreb (ortopædiske, traumatologiske, tandlæge- og gynækologiske procedurer);
• reumatiske patologier (leddegigt, slidgigt, samt gigt og Bechterews sygdom).

Udgivelsesformular

Fås som tabletter, 10 stk. pr. blisterpakning. Hver pakke indeholder 1-2 blisterstrimler.

Farmakodynamik

Naproxen er et NSAID, et derivat af methyleddikesyre. Stoffet har stærke smertestillende, antiinflammatoriske og febernedsættende egenskaber.

Den aktive komponent virker ved at bremse leukocytbevægelsen, samt svække lysosomal aktivitet og inflammatoriske ledere. Lægemidlet er en kraftig lipoxygenasehæmmer og desuden en blokker af arachidonsyrebindingsprocesser. Samtidig bremser det virkningen af COX-1-elementer, såvel som COX-2, der er inkluderet i arachidonsyre, hvilket resulterer i, at processen med binding af mellemliggende PG-produkter hæmmes. Stoffet bremser også blodpladeaggregering.

Naproxennatrium er et ikke-opioidt smertestillende middel og påvirker derfor ikke centralnervesystemet.

Farmakokinetik

Når det indtages oralt, absorberes lægemidlet hurtigt og næsten fuldstændigt fra mave-tarmkanalen. Biotilgængeligheden når 95%. Halveringstiden for den aktive komponent er 12-17 timer.

Indtagelse af mad påvirker ikke stoffets blodniveauer, med et maksimalt niveau efter 1-2 timer.

Distributionsvolumenet er 0,16 l/kg. Efter administration i medicinske koncentrationer syntetiseres 99 % af naproxen med protein.

Det aktive stof metaboliseres i leveren, hvorved der dannes grundstoffet 6-O-desmethyl-naproxen. Begge disse komponenter deltager derefter i konjugeringsprocesser.

Naproxens clearancehastighed er 0,13 ml/min/kg. Omkring 95% af stoffet udskilles uændret i urinen (og også som 6-O-desmethylnaproxen og konjugater af begge komponenter).

Dosering og indgivelse

Tabletterne skal synkes hele med vand.

Behandlingsforløbet begynder med de mest effektive doser af lægemidlet i den kortest mulige periode. Doserne kan justeres i overensstemmelse med forekomsten af negative manifestationer og lægemidlets virkninger.

Standarddosis til smertelindring er 550-1100 mg. I den indledende fase skal du tage 1 tablet (550 mg), og derefter kan dosen øges i portioner på 275 mg (med et maksimum på 1100 mg pr. dag). Derefter skal du i løbet af behandlingsperioden tage 275 mg af medicinen 3-4 gange dagligt. Intervallerne mellem doserne er normalt cirka 6-8 timer.

Personer, der tolererer små doser af lægemidlet godt, og som ikke har en historie med gastrointestinale patologier, må øge den daglige dosis til 1375 mg i perioder med svære smerter (alvorlige former for muskuloskeletale lidelser, smerter på grund af migræne, akutte gigtanfald og dysmenoré).

Ved de første symptomer på et migræneanfald er det nødvendigt at drikke 825 mg af medicinen (dette svarer til 3 tabletter à 275 mg eller 1 tablet à 550 mg og 1 tablet à 275 mg). Derefter er det tilladt om nødvendigt at drikke yderligere 275-550 mg, men dette skal ske mindst 30 minutter efter indtagelse af den første portion. Det er tilladt at tage højst 5 tabletter om dagen (eller 1375 mg).

For at lindre kramper og smerter, der opstår under menstruation, samt smerter efter indgrebet med at installere en spiral i livmoderen, skal du drikke 550 mg af lægemidlet. Om nødvendigt må du drikke yderligere 275 mg. På den første dag af kurset kan du tage op til 1375 mg af lægemidlet, og derefter - højst 1100 mg.

Under en forværring af gigt skal du først drikke 825 mg af lægemidlet og derefter tage det i portioner på 275 mg med intervaller på 8 timer, indtil anfaldet stopper. I dette tilfælde kan du ikke overskride den maksimale daglige dosis, som er 1375 mg.

Når man eliminerer reumatiske patologier (slidgigt, Bechterews sygdom eller leddegigt) er størrelsen af den første daglige dosis 550-1100 mg (i to doser - morgen og aften). For personer med svære natsmerter eller svag morgenmobilitet, såvel som dem, der skifter fra andre NSAID'er (i høje doser) til Naprof, og personer med slidgigt (hvor hovedsymptomet anses for at være smerter), vil størrelsen af den indledende daglige dosis være 825-1375 mg. Det er nødvendigt at fortsætte det terapeutiske forløb i daglige portioner på 550-1100 mg, som ofte opdeles i 2 doser. Morgen- og aftendoser kan ikke være af samme størrelse - de skal justeres i forhold til de fremherskende manifestationer af sygdommen (natsmerter / svag morgenmobilitet). For nogle personer kan en enkelt daglig dosis (morgen eller aften) være tilstrækkelig.

Det terapeutiske forløb bør evalueres efter lige tidsintervaller. Hvis der ikke er nogen positiv effekt, bør lægemidlet seponeres.

[ 1 ]

Brug Naproffa under graviditet

Medicinen bør ikke tages af gravide kvinder eller under amning.

Kontraindikationer

Blandt kontraindikationerne:

• intolerance over for naproxen eller andre komponenter i lægemidlet;
• tilstedeværelsen af urticaria eller bronkial astma og andre allergiske reaktioner, der opstår på grund af brugen af salicylater og andre NSAID'er;
• forværring af et duodenalt sår eller mavesår (eller deres gentagelse), samt blødning i mave-tarmkanalen;
• børn under 16 år;
• nyredysfunktion (kreatininclearance <30 ml/minut) eller alvorlig leverdysfunktion, samt hjertesvigt.

Bivirkninger Naproffa

Som følge af brugen af lægemidlet (ofte i for store doser) kan der opstå bivirkninger:

• Fordøjelsessystemet: oftest udvikles forstoppelse, kvalme, mavesmerter, diarré, dyspeptiske symptomer og stomatitis. I sjældne tilfælde forekommer blødning i mave-tarmkanalen eller maveperforation, samt melena, hæmatemese og opkastning;
• lever: lejlighedsvis stiger leverenzymniveauet, eller der udvikles gulsot;
• Nervesystemets organer: svimmelhed, vertigo, døsighed og hovedpine udvikler sig ofte. Sjældent forekommer søvnløshed, muskelsmerter eller -svaghed, søvnforstyrrelser, depression, kvalme og koncentrationsproblemer;
• subkutane lag og hud: primært udslæt, kløe, blå mærker, hyperhidrose eller purpura. Sjældnere opstår alopeci eller lysfølsom dermatitis;
• Høreorganer: primært tinnitus forekommer, og lejlighedsvis kan der udvikles høreforstyrrelser;
• visuelle organer: der udvikles ofte synsforstyrrelser;
• kardiovaskulært system: primært dyspnø, hjertebanken og hævelse forekommer. Hjertesvigt observeres lejlighedsvis;
• systemiske lidelser: der opstår ofte en følelse af tørst. I nogle tilfælde udvikles feber, allergisymptomer opstår, og menstruationscyklussen forstyrres;
• urinvejsorganer: lejlighedsvis udvikles hæmaturi, nyresvigt, glomerulonefritis, tubulointerstitiel nefritis, såvel som nefrotisk syndrom og nekrotisk papillitis;
• lymfe- og hæmatopoietisk system: trombocyt-, granulocyt- eller leukopeni og eosinofili forekommer lejlighedsvis;
• Åndedrætssystem: i nogle tilfælde observeres eosinofil lungebetændelse.

Bivirkninger, der ikke kunne forbindes med lægemidlet:

• lymfe- og hæmatopoietisk system: udvikling af anæmi (hæmolytisk eller aplastisk form);
• nervesystemets organer: kognitiv svækkelse eller aseptisk meningitis;
• hud og subkutane lag: erythema multiforme, Lyells eller Stevens-Johnsons syndrom, manifestationer af fotofobi (svarende til kronisk hæmatoporfyri), urticaria og arvelig pemphigus;
• fordøjelseskanalorganer: udvikling af ulcerøs stomatitis;
• kardiovaskulære systemorganer: forekomst af vaskulitis;
• systemiske lidelser: hypo- eller hyperglykæmi, Quinckes ødem.

I tilfælde af alvorlige bivirkninger er det nødvendigt at stoppe med at bruge medicinen.

Overdosis

Bevidst eller utilsigtet overdosis kan forårsage opkastning, mavesmerter, kvalme, ringen for ørerne, svimmelhed, døsighed eller irritabilitet. Alvorlig forgiftning kan forårsage melena, opkastning af blod, luftvejs- eller bevidsthedsforstyrrelser, nyresvigt og kramper.

For at slippe af med symptomerne kræves maveskylning, aktivt kul (0,5 g/kg) og derudover misoprostol med syreneutraliserende lægemidler samt H2-hæmmere og protonpumpehæmmere. Symptomatisk behandling udføres også.

Interaktioner med andre lægemidler

Komponenten naproxen er i stand til at svække trombocytadhæsionen, hvilket forlænger blødningsperioden. Denne egenskab skal tages i betragtning ved bestemmelse af blødningsperioden, såvel som i tilfælde af kombination med antikoagulantia.

Da lægemidlet syntetiseres i store mængder med plasmaprotein, er det nødvendigt at kombinere det med sulfonylurinstofderivater, såvel som hydantoin, med forsigtighed.

Når det anvendes samtidig med furosemid, mindskes dets natriuretiske effekt. Når det kombineres med antihypertensive lægemidler, mindskes deres effektivitet. Lægemidlet kan også øge plasmaniveauet af lithium.

Naproff reducerer den tubulære udskillelse af methotrexat, hvilket resulterer i, at sidstnævntes toksiske egenskaber kan øges, når disse lægemidler kombineres.

Kombination med probenecid forlænger den biologiske halveringstid og øger plasmaniveauerne af naproxen.

Ved kombination med cyclosporin kan sandsynligheden for udvikling af funktionelle nyresygdomme øges.

Ligesom andre NSAID'er kan denne medicin øge risikoen for nyreproblemer, når den anvendes i kombination med ACE-hæmmere.

In vitro-forsøg har vist, at kombinationen af lægemidlet med zidovudin øger plasmaniveauerne af sidstnævnte.

Når det kombineres med syreneutraliserende lægemidler, der indeholder aluminium og magnesium, samt natriumbicarbonat, falder absorptionshastigheden af lægemidlets aktive stof.

Kombination af Naproff og prednisolon kan øge plasmaniveauet af sidstnævnte betydeligt.

[ 2 ]

Opbevaringsforhold

Tabletterne skal opbevares et sted, hvor fugt ikke kan trænge ind, og hvor små børn ikke kan få adgang til dem. Temperaturniveau – 25°C.

Holdbarhed

Naproff kan bruges i en periode på 3 år fra lægemidlets udgivelsesdato.