Mezavant

Mezavant er et effektivt sulfanilamidlægemiddel, der har en direkte effekt på fordøjelses- og stofskifteprocesserne i kroppen. Den aktive ingrediens i Mezavant er mesalazin, som aktivt anvendes til behandling af inflammatoriske tarmsygdomme.

Det antiinflammatoriske lægemiddel Mezavant fås kun på apoteker med recept.

[ 1 ], [ 2 ]

Indikationer Mezavanta

Afhængigt af lægemidlets form ordineres Mezavant til forskellige tarmpatologier:

• Tabletterne er ordineret til behandling af uspecifik ulcerøs colitis og Crohns sygdom (uspecifik granulomatøs inflammatorisk proces i fordøjelsessystemet);
• Mezavant rektalstikpiller ordineres til uspecifik ulcerøs colitis, der involverer endetarmen (ulcerøs variant af inflammation);
• Mezavant suspension til rektal administration anvendes til behandling af uspecifik ulcerøs colitis med involvering af de distale dele af tyktarmen og endetarmen.

Udgivelsesformular

Tarmopløselige tabletter (10 tabletter i en blisterpakning) baseret på 400 eller 800 mg mesalazin, indeholdende en række hjælpestoffer, der danner lægemidlets skal (stivelse, maltodextrin, macrogol, talkum osv.). Skallen har en brunlig-rød farve, nogle gange med yderligere indeslutninger. Tablettens indre er grå.

Rektale suppositorier (5 stk. pr. pakke) indeholder faste fedtstoffer og 500 mg af det aktive stof mesalazin. Suppositoriernes form er kegleformet, farven er pastel.

Suspensionen til intrarektal brug består af 4 g mesalazin (pr. 100 g af lægemidlet), tragacanth, natriumacetat, xanthangummi og andre yderligere komponenter. Suspensionen er en homogen masse med en cremet farve. Den produceres i plastikkapsler med en kapacitet på 50 eller 100 g. Pakken indeholder en applikator og en anvisning om brugen af lægemidlet.

Navne på analoger af lægemidlet Mezavant

• Asakol – suppositorier, tabletter.
• Mesacol er en tablet til opløsning i tarmen.
• Pentasa – granulat, suppositorier, suspension, tabletter.
• Salofalk – granulat, suppositorier, tabletter.

Lægemidler med lignende virkning:

• Sulfasalazin - tabletter;
• Salazopyrin - tabletter.

Farmakodynamik

Lægemidlet Mezavant har en lokal antiinflammatorisk effekt, som forklares ved undertrykkelsen af funktionen af neutrofil lipoxygenase og et fald i produktionen af prostaglandiner og de højaktive lipidstoffer leukotriener.

Lægemidlet Mezavant hæmmer neutrofilernes migrerende, fagocytiske og degranulerende egenskaber og blokerer den lymfocytiske frigivelse af immunoglobuliner.

Mezavant har en antimikrobiel effekt mod kokflora og E. coli. Den antimikrobielle effekt manifesterer sig fuldt ud i tyktarmen.

Lægemidlet kan fungere som en antioxidant, da det har evnen til at danne bindinger og ødelægge frie iltradikaler.

Den aktive ingrediens frigives i den terminale del af tyndtarmen såvel som i tyktarmen. Sådanne former for lægemidlet som suppositorier og suspensioner har den maksimale effekt i de distale dele af tyktarmen såvel som direkte i endetarmen.

Farmakokinetik

Næsten halvdelen af den orale mængde Mezavant absorberes primært i tyndtarmen. Acetyleringsprocessen (substitution af hydrogenatomer) i det aktive stof mesalazin finder sted i tarmslimhinden og i leveren med dannelse af N-acetyl-5-aminosalicylsyre.

Plasmaproteinbinding er mere end 40%.

Det aktive stof i Mezavant og dets metaboliske produkter krydser ikke BBB, men kan findes i mælken hos en ammende mor.

Det aktive stof og metaboliske produkter udskilles gennem urinsystemet og delvist gennem afføring.

Dosering og indgivelse

Brugsanvisning til tabletpræparatet Mezavant:

• Tabletten tages mellem måltiderne, uden at tygge eller knuse, med vand;
• I sygdommens akutte fase ordineres voksne patienter 800 mg af lægemidlet tre gange dagligt, med et maksimum på 4 g/dag;
• I sygdommens akutte fase ordineres børn over 40 kg maksimalt 50 mg/kg af lægemidlet pr. dag;
• Som vedligeholdelsesbehandling ordineres voksne 400 mg af lægemidlet 4 gange dagligt eller 800 mg af lægemidlet 2 gange dagligt, og børn over 40 kg ordineres en maksimal dosis på 30 mg/kg/dag.

Brugsmetode for Mezavant rektalstikpiller 500 mg:

• I den akutte fase, voksne og børn, der vejer over 40 kg – 1 stikpille tre gange dagligt;
• Som vedligeholdelsesbehandling til voksne og børn, der vejer over 40 kg – 1 stikpille én gang dagligt.

Før stikpilleren indsættes i endetarmen, bør du sørge for at tømme tarmene. Stikpilleren indsættes dybt og holdes i mindst 60 minutter. For at lette indsættelsen anbefales det at holde stikpilleren i koldt vand i 5 minutter forinden.

Administrationsmetode for Mezavant rektalsuspension:

• i det akutte stadie, 50-100 ml af lægemidlet om morgenen og om aftenen;
• Som vedligeholdelsesbehandling – 50 ml af præparatet inden sengetid.

For børn vælges doseringen og anvendelseshyppigheden af suspensionen individuelt af lægen. Den maksimale mængde Mezavant til børn er 50 mg/kg i den akutte fase eller 30 mg/kg som vedligeholdelsesbehandling.

Suspensionen administreres efter at tarmene er blevet renset: Ryst kapslen med præparatet, fjern beskyttelseshætten, og før spidsen af applikatoren dybt ind i anus. Proceduren er mere bekvem, hvis patienten ligger på venstre side, bøjer højre ben og strækker det venstre.

Lægemidlet administreres gradvist uden hastværk. Efter administrationen skal patienten fortsætte med at ligge ned i mindst 30 minutter.

Normalt varer behandlingsforløbet med Mezavant-suspension op til 3 måneder, indtil en stabil remissionsperiode er opnået.

Brug Mezavanta under graviditet

Det er blevet bevist af eksperter, at den aktive ingrediens i Mezavant krydser placenta, men graden af risiko for skade på fosteret er fortsat usikker, da sådanne undersøgelser ikke er blevet udført. På grund af manglende information anbefales det ikke at bruge lægemidlet til gravide kvinder, medmindre brugen af lægemidlet er afgørende.

Det aktive stof og dets metaboliske produkter findes i tilstrækkelige mængder i en ammende mors mælk. Spørgsmålet om brug af Mezavant i denne periode bør afgøres af en læge.

Selvmedicinering med dette lægemiddel er uacceptabelt, især for gravide og ammende kvinder.

Kontraindikationer

Der er situationer, hvor brugen af Mezavant er yderst uønsket eller uacceptabel:

• hvis der er en høj sandsynlighed for en allergisk reaktion fra kroppen på lægemidlets komponenter;
• til blodsygdomme og hæmatopoieseforstyrrelser;
• i det akutte stadie af mavesår og duodenalsår;
• med mangel på glukose-6-fosfat dehydrogenase;
• med øget blødning, hæmoragisk diatese;
• i tilfælde af alvorlig lever- og nyreskade;
• under graviditet (især i tredje trimester af graviditeten);
• under amning;
• i den tidlige barndom (op til 2 år).

Hvis patienten har kroniske eller akutte infektionssygdomme, afgøres spørgsmålet om brug af Mezavant af lægen individuelt.

Bivirkninger Mezavanta

Bivirkninger under behandling med Mezavant kan påvirke forskellige systemer og organer hos patienten:

• anfald af kvalme og opkastning, tarmforstyrrelser, appetitløshed, tørst, betændelse i mundslimhinden, betændelse i bugspytkirtlen og leveren;
• øget hjertefrekvens, ændringer i blodtryk, ubehag i hjerteområdet, vejrtrækningsbesvær, betændelse i hjertemusklen eller hjertesækken;
• hovedpine, ringen for ørerne, rysten i lemmerne, udvikling af en depressiv tilstand, svimmelhed;
• forekomsten af protein eller krystaller i urinen, urinretention;
• manifestationer af allergier (hududslæt, kløe i anus, rødme i huden);
• anæmi, nedsat antal leukocytter og blodplader, hypoprothrombinæmi;
• træthed, øget hudfølsomhed over for ultraviolette stråler, hårtab, oligospermi.

[ 3 ]

Overdosis

Tilfælde af overdosis af Mezavant er meget sjældne, men kan vise sig med følgende symptomer:

• anfald af kvalme, opkastning;
• smerter i maveprojektionsområdet;
• øget træthed, apati;
• søvnig tilstand.

Overdosis behandles med maveskylning og indtagelse af et afføringsmiddel. Symptomatisk behandling kan ordineres efter behov.

Nogle gange kan bivirkningerne blive mere udtalte. I dette tilfælde træffes beslutningen om at seponere Mezavant af den behandlende læge.

Interaktioner med andre lægemidler

Mezavant har evnen til at forstærke effekten af sulfonylurinstofbaserede lægemidler, øger glukokortikosteroiders mavesårsdannende egenskaber og methotrexats toksiske virkning.

Lægemidlet forværrer virkningen af furosemid, sulfonamider, rifampicin, spironolacton og forbedrer også virkningen af lægemidler, der forhindrer blodkoagulation, forstærker aktiviteten af urikosuriske midler og hæmmer absorptionen af vitamin B12.

Der er ingen kendte andre lægemiddelkombinationer mellem Mezavant og dets aktive stof mesalazin.

[ 4 ], [ 5 ]

Opbevaringsforhold

Mezavant er klassificeret som et liste B-lægemiddel.

Tabletversionen af lægemidlet kan opbevares under normale temperaturforhold, ved en temperatur på højst +30°C.

Rektale suppositorier og suspension opbevares ved en temperatur på højst +25 °C.

Mezavant skal opbevares utilgængeligt for børn, på et mørkt sted.

Holdbarhed

Lægemidlets holdbarhed samt den endelige udløbsdato skal angives på lægemidlets emballage.

Mezavant tabletter og suppositorier har en holdbarhed på højst 3 år fra fremstillingsdatoen.

Suspensionen opbevares i op til 2 år i forseglet fabriksemballage.

Efter åbning af pakken skal medicinen bruges straks eller bortskaffes.