Medoclav

Medoclav er et komplekst antimikrobielt lægemiddel med en bred terapeutisk aktivitet.

Indikationer Medoclava

Lægemidlet i form af injektionslyofilisat og tabletter anvendes til personer, der lider af infektioner forårsaget af mikrober, der er følsomme over for dets aktive elementer:

• infektioner i øvre og nedre luftveje samt i ØNH-organerne (dette inkluderer akutte former for sygdomme og kroniske, tilbagevendende former);
• sygdomme, der påvirker organerne i det urogenitale system, såvel som gynækologiske infektioner;
• patologier, der påvirker led, epidermis, blødt væv og knogler.

Derudover kan lægemidlet anvendes i tandplejen – til behandling af dentoalveolære abscesser.

Lyofilisat til parenterale injektionsvæsker ordineres for at forhindre udvikling af komplikationer efter kirurgiske indgreb.

[ 1 ], [ 2 ]

Udgivelsesformular

Lægemidlet produceres i tabletter på 0,5 g/125 mg, i en mængde på 8 stk. i en blisterpakning, 2 pakninger i en æske. Det produceres også i tabletter på 875 mg/125 mg, i en mængde på 7 stk. i en pakning, 2 blisterpakninger i en pakning.

Det fås også som et lyofilisat til parenteral injektion i væskeformige hætteglas med 1,2 g. Der er 10 sådanne hætteglas i en æske.

Farmakodynamik

Amoxicillin har en bakteriedræbende virkning og viser effektivitet mod infektioner forårsaget af aktiviteten af gram-negative og gram-positive mikrober.

Clavulanat, som er en bestanddel af lægemidlet, beskytter amoxicillin mod de destruktive virkninger af β-laktamaser, øger virkningsområdet for amoxicillin og reducerer antallet af resistente bakterier betydeligt.

Ud over gram-positive og gram-negative aerobe og anaerobe bakterier har lægemidlet en effekt på sygdomme forårsaget af bleg treponema, klamydia, Borrelia burgdorferi og Leptospira icterohaemorrhagiae.

[ 3 ]

Farmakokinetik

Efter oral administration af lægemidlet absorberes de aktive ingredienser med høj hastighed i mave-tarmkanalen. Cmax-værdier for amoxicillin registreres 1-1,5 timer efter administration af medicinen.

De aktive ingredienser i lægemidlet trænger godt ind i væv og væsker og trænger også ind i den hæmatoplacentale barriere. Disse elementer metaboliseres og udskilles derefter uændret og i form af metaboliske produkter - hovedsageligt gennem nyrerne.

Halveringstiden for amoxicillin er cirka 75-80 minutter, og for clavulanat er den cirka 60-70 minutter.

[ 4 ], [ 5 ]

Dosering og indgivelse

Skema til anvendelse af lyofilisat til parenteral administration af lægemidler.

Lægemidlet blandes i væskeform og administreres via infusioner og intravenøse injektioner. Intramuskulær administration af lægemidlet er forbudt. Lægemidlet administreres via en stråle over 3-4 minutter og via en pipette over en periode på mindst en halv time.

For at tilberede en væske til intravenøs jetinjektion opløses lyofilisatet fra 1 hætteglas i injektionsvand (20 ml). Den tilberedte væske skal anvendes med det samme.

Ved intravenøs administration gennem en pipette er det nødvendigt at opløse lyofilisatet i en vis mængde af et egnet opløsningsmiddel og derefter tilsætte det til en kompatibel infusionsvæske (0,1 l).

Følgende infusionsmidler må anvendes: injektionsvand, 0,9% NaCl-opløsning (efter tilsætning af Medoclav forbliver sådanne opløsninger stabile i 4 timer), Ringer-laktat, kaliumkloridopløsning og NaCl-infusionsvæske (efter tilsætning af Medoclav forbliver medicinen stabil i 3 timer).

Den tilberedte opløsning skal administreres straks, og eventuelle rester skal bortskaffes.

Under behandlingen bør patientens kliniske tilstand overvåges. De anbefalede doser er beregnet ud fra amoxicillin.

Dosisstørrelsen for en voksen er generelt 1000 mg amoxicillin administreret med 8 timers intervaller.

Den profylaktiske dosis (i tilfælde af kirurgiske operationer) er også ofte 1000 mg amoxicillin, som administreres før brug af anæstesi.

Ved udførelse af en operation, der varer mere end 1 time, skal den samme dosis amoxicillin, udover at administrere 1000 mg af lægemidlet før anæstesi, administreres i løbet af de næste 24 timer.

Der må maksimalt administreres 5000 mg amoxicillin pr. dag.

Hvis patienten udvikler en infektion efter operationen, skal en fuld behandling med lægemidlet gennemføres.

Lægemidlets varighed er normalt maksimalt 2 uger, men den behandlende læge kan forlænge behandlingen under hensyntagen til patientens kliniske tilstand.

Personer med nedsat nyrefunktion og CC-værdier inden for 10-30 ml/minut får ofte ordineret 1000 mg af lægemidlet, og derefter overføres de til brug af 500 mg af lægemidlet med intervaller svarende til 12 timer.

Personer med renal CrCl på mindre end 10 ml/min (inklusive dem i hæmodialyse) får oftest først 1000 mg af lægemidlet og skifter derefter til 500 mg amoxicillin, administreret med 24 timers intervaller.

Personer i hæmodialyse kan have brug for yderligere medicin efter dialyseproceduren.

Personer med leverdysfunktion behøver ikke at justere portionsstørrelserne, men de bør konstant overvåge leverfunktionen og om nødvendigt reducere dosis af lægemidlet eller stoppe med at tage det.

Til børn, der vejer over 40 kg, anvendes de doser, der er beregnet til voksne.

Til børn fra 3 måneder til 12 år administreres lægemidlet ofte i en dosis på 25 mg/kg med intervaller mellem administrationerne på 6-8 timer.

Børn, der vejer mere end 4 kg, bør tage medicinen i de doser, der anbefales til alle børn over 3 måneder.

Spædbørn under 3 måneder får ofte ordineret 15-25 mg/kg af stoffet med 8 timers mellemrum.

Nyfødte får ofte 30 mg/kg af lægemidlet med 12 timers mellemrum.

Administrationsmåde for lægemidlet i tabletform.

Medicinen tages oralt; tabletten må ikke knuses, tygges eller deles før brug. Under behandlingen bør du drikke nok væske for at mindske sandsynligheden for krystalluri. For at mindske risikoen for negative symptomer forbundet med mave-tarmkanalen bør du tage tabletterne i begyndelsen af et måltid.

For voksne er den mest almindelige recept at tage 1 tablet på 0,5 g/125 mg med 12 timers mellemrum.

Voksne med alvorlige infektioner bør tage 1 tablet på 875 mg/125 mg med 12 timers mellemrum eller 1 tablet på 0,5 g/125 mg med 8 timers mellemrum.

Maksimalt 3 tabletter af lægemidlet med et volumen på 875 mg/125 mg er tilladt pr. dag.

Personer med nyreproblemer og CC-værdier under 30 ml/minut får kun ordineret 0,5 g/125 mg-formen:

• Ved CC-værdier inden for intervallet 10-29 ml/minut tages 1 tablet af medicinen med intervaller på 12 timer.
• Hvis CC-niveauet er under 10 ml/minut (dette inkluderer personer i hæmodialyse), skal der tages 1 tablet med 24 timers mellemrum;
• Personer, der gennemgår hæmodialyse, bør tage yderligere 1 tablet af lægemidlet efter afslutningen af dialyseproceduren.

Tabletterne bør ikke anvendes i mere end 14 dage, men behandlingsforløbet kan forlænges efter lægens anvisning.

Brug Medoclava under graviditet

Det er fuldstændig forbudt at bruge medicinen i 1. trimester. I 2. eller 3. trimester må den kun anvendes under streng lægelig overvågning og efter en vurdering af de mulige fordele og risici.

Medoclav anvendes med forsigtighed under amning. Der er ikke rapporteret om bivirkninger hos spædbørn, hvis mødre ammede under behandling med dette lægemiddel (kun isolerede tilfælde af allergiske symptomer er observeret - ved en sådan reaktion bør amning ophøre i behandlingsvarigheden).

Kontraindikationer

Vigtigste kontraindikationer:

• tilstedeværelsen hos patienten af stærk følsomhed over for antibiotika fra cephalosporin- og penicillin-serien;
• personer, der har udviklet leverproblemer eller gulsot, når de tager clavulanat eller amoxicillin;
• brug hos personer med Filatovs sygdom, lymfocytisk leukæmi, samt med bronkial astma og polypose.

Forsigtighed er påkrævet ved brug af lægemidlet til personer med nyre- eller leverproblemer. Det ordineres også med forsigtighed til patienter, der fører køretøjer eller betjener potentielt livstruende mekanismer.

[ 6 ], [ 7 ]

Bivirkninger Medoclava

Brug af medicinen kan føre til forekomst af visse bivirkninger:

• Lidelser i det kardiovaskulære system og det hæmatopoietiske system: hæmolytisk anæmi, leuko-, trombocyt- eller neutropeni, samt agranulocytose og forhøjede PTI-værdier. Efter parenteral administration af stoffet kan tromboflebitis forekomme på injektionsstedet;
• læsioner, der påvirker det centrale og perifere nervesystem: hovedpine, hyperaktivitet eller svimmelhed. Der er rapporter om anfald, primært hos personer, der tog lægemidlet i store doser;
• lever- og mave-tarmdysfunktion: kvalme, hepatitis, diarré, gulsot, opkastning og forhøjede leverenzymer. Børn kan udvikle symptomer på colitis eller dyspepsi. Hvis diarréen begynder, bør du stoppe med at tage lægemidlet og kontakte din læge;
• tegn på allergi: epidermal kløe, angioødem, urticaria, TEN, Stevens-Johnsons syndrom, vaskulitis, anafylaksi og generaliseret form for pustulose af eksantematøs oprindelse (i det akutte stadie);
• Andre: oral eller vaginal candidiasis, tubulointerstitiel nefritis og krystalluri.

Hvis der opstår negative symptomer på grund af brugen af Medoclav, bør du kontakte din læge, som vil afgøre, om det er tilrådeligt at fortsætte med at bruge lægemidlet.

[ 8 ], [ 9 ]

Overdosis

Brug af lægemidlet i for store doser kan fremkalde negative reaktioner i mave-tarmkanalen samt en forstyrrelse af EBV-værdierne. Derudover kan søvnløshed, svær agitation og kramper forekomme. Brug af for høje doser forårsager også undertiden forekomst af nyresvigt og krystalluri.

Lægemidlet har ingen modgift. I tilfælde af forgiftning er det nødvendigt at stoppe med at bruge lægemidlet og udføre symptomatiske foranstaltninger. Derudover kan det være nødvendigt at udføre procedurer, der opretholder værdierne for EBV.

I tilfælde af alvorlig overdosis udføres hæmodialyseprocedurer.

[ 10 ]

Interaktioner med andre lægemidler

Det er forbudt at kombinere lægemidlet med probenecid, da dette fører til en betydelig forlængelse af amoxicillins halveringstid og øger sandsynligheden for negative symptomer og forgiftning.

Kombinationen af lægemidlet med allopurinol kan forstærke muligheden for forekomst af allergiske symptomer på epidermis.

Diuretika, ikke-narkotiske smertestillende midler og allopurinol med phenylbutazon øger plasmaniveauerne af lægemidlet.

Medoclav kan svække optagelsen af østrogener og reducere effektiviteten af oral prævention.

Når stoffet kombineres med warfarin eller acenocoumarol, er det nødvendigt at overvåge PT-værdierne.

Antimikrobielle lægemidler fra tetracyklinkategorien og andre bakteriostatiske lægemidler svækker lægemidlets terapeutiske effektivitet.

Brug af lægemidlet kan fremkalde forekomsten af et falsk positivt svar i Coombs-testen, samt falske indikatorer vedrørende glukosereaktionen i urinen ved brug af Benedict-reagenset.

Medoclav forstærker methotrexats toksiske virkninger.

Det er forbudt at kombinere lægemidlet med disulfiram.

Afføringsmidler, glucosamin, syreneutraliserende midler og aminoglykosider kan reducere optagelsen af medicin gennem tarmene.

[ 11 ], [ 12 ]

Opbevaringsforhold

Medoclav skal opbevares fugttætte ved temperaturer, der ikke overstiger 25 °C.

Holdbarhed

Medoclav kan anvendes inden for 24 måneder fra fremstillingsdatoen for det terapeutiske lægemiddel.

Ansøgning til børn

Tabletterne bør ikke anvendes til behandling af børn under 12 år.

Parenteral administration af lægemidler bør udføres med forsigtighed hos nyfødte (især for tidligt fødte børn).

Analoger

Analogerne af lægemidlet er Augmentin, Panklav, Amoxiclav med Amoxil og Flemoklav Solutab.

[ 13 ]

Anmeldelser

Medoclav betragtes som et effektivt antibiotikum. Ifølge anmeldelser hjælper det godt med mellemørebetændelse og halsbetændelse - dagen efter indtagelse af medicinen er der et fald i øresmerter og en lettere synkningsproces.