Madopar

Madopar tilhører de antiparkinsoniske lægemidler baseret på levodopa.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

Indikationer Madopar

Madopar kan være indiceret til behandling af enhver variation af Parkinsons sygdom. Undtagelsen er lægemiddelinduceret parkinsonisme.

Derudover kan Madopar anvendes til specifik behandling af idiopatisk og symptomatisk rastløse bens syndrom.

[ 6 ], [ 7 ]

Udgivelsesformular

Madopar fås i kapselform (størrelse nr. 1) med en tæt blågrøn kapsel og en dybgrøn hætte med små pulvergranulater indeni. Kapslen har tydeligt ordet "Roche" på sig.

Den aktive komponent består af to stoffer: levodopa og benserazid.

Standardpakken indeholder 100 stk. af det indkapslede præparat i en brun flaske med skruelåg. Låget har en kontrolstribe for at garantere "første åbning" af flasken.

[ 8 ], [ 9 ], [ 10 ], [ 11 ], [ 12 ]

Farmakodynamik

En af hovedingredienserne i Madopar, levodopa, er en komponent i produktionen af dopamin, en neurotransmitter i hjernen. Det er dopaminmangel, der betragtes som den vigtigste faktor i patogenesen af Parkinsons sygdom.

Madopar bruges primært til at øge dopaminniveauet, da dette lægemiddel perfekt overvinder blod-hjerne-barrieren. Efter at være kommet ind i centralnervesystemet omdannes levodopa til dopamin gennem en kompleks bioreaktion.

Dopamin spiller en af hovedrollerne i udviklingen af rastløse bens syndrom, så brugen af Madopar i dette tilfælde er også fuldt ud berettiget.

Madopar er en kombination af levodopa og benserazid - denne kombination er optimal, hvilket er bekræftet af kliniske og terapeutiske forsøg. Denne kombination gør det muligt at korrigere manglen på dopamin i hjernestrukturerne.

[ 13 ], [ 14 ], [ 15 ]

Farmakokinetik

Madopars komponenter absorberes langsomt i fordøjelseskanalen. Den maksimale plasmakoncentration nås 3 timer efter indtagelse af medicinen.

Levodopa krydser blod-hjerne-barrieren uden at binde sig til plasmaproteiner. Distributionsvolumenet er 57 l.

Den anden aktive ingrediens, benserazid, kan ikke passere blod-hjerne-barrieren. Dens ophobning registreres i vævene i lever, nyrer, lunger og tyndtarm.

De vigtigste produkter i lægemiddelmetabolismen er homovanillinsyre og dihydroxyphenyleddikesyre. Halveringstiden for den primære plasmametabolit er 15 til 17 timer, hvilket betyder, at patientens krop oplever en ophobning af aktive stoffer, når man tager standarddoser af lægemidlet.

Benserazid udskilles næsten udelukkende i form af metabolitter: mere end 60% med urin, mere end 20% med afføring.

[ 16 ], [ 17 ], [ 18 ], [ 19 ], [ 20 ], [ 21 ], [ 22 ]

Dosering og indgivelse

Standarddosis i begyndelsen af behandlingen er 1 kapsel Madopar 125 mg tre gange dagligt i 7 dage.

Derefter øges dosis med én kapsel ugentligt, mens lægemidlets effekt overvåges. Når den optimale effekt er opnået, stoppes dosisforøgelsen. Normalt er 4-8 kapsler à 125 mg (nogle gange op til 10 stk.) dagligt, fordelt på tre doser, tilstrækkeligt.

Standardvedligeholdelsesdosis af lægemidlet er 250 mg Madopar tre gange dagligt.

Kapslerne synkes hele, uden at åbne eller tygges.

Den nøjagtige dosis og administrationshyppighed bestemmes omhyggeligt for hver enkelt patient.

Brug Madopar under graviditet

Madopar er strengt kontraindiceret til brug, ikke kun af gravide kvinder, men også af kvinder i den fødedygtige alder, som ikke bruger tilstrækkelig prævention eller slet ikke bruger prævention.

Hvis lægen diagnosticerer graviditet hos patienten i løbet af Madopar-behandlingsperioden, skal lægemidlet strengt seponeres.

Madopar påvirker mængden af modermælk hos en ammende kvinde negativt og kan også påvirke den unormale udvikling af barnets skeletsystem. Af disse grunde er amning og samtidig brug af Madopar uforenelige.

Kontraindikationer

• Diagnostiseret overfølsomhed over for enhver ingrediens i lægemidlet.
• Samtidig brug af MAO-hæmmere.
• Dekompenserede tilstande forbundet med funktionen af det endokrine system, nyrer, lever, hjerte samt psykopatologi med psykotiske elementer.
• Lukketvinklet glaukom.
• Graviditets- og amningsperioden.

Derudover anvendes Madopar ikke til behandling af patienter under 25 år (perioden for færdig knoglevækst).

[ 23 ]

Bivirkninger Madopar

• Følelser af angst, søvnforstyrrelser, vrangforestillinger og hallucinationer, rumlig desorientering, depression, hovedpine, episodiske ukontrollerede bevægelser, episoder med døsighed, svimmelhed.
• Dyspepsi, smagsforstyrrelser, tørst.
• Forstyrrelser i hjerterytmen, ændringer i blodtrykket.
• Løbende næse, bronkitis.
• Anæmi, ændringer i antallet af leukocytter og blodplader.
• Udslæt, kløe.
• Afmagring.
• Infektionssygdomme.

[ 24 ], [ 25 ]

Overdosis

En overdosis er karakteriseret ved forekomsten af følgende symptomer:

• forstyrrelser i hjerterytmen;
• bevidsthedsforstyrrelser;
• søvnforstyrrelser;
• anfald af kvalme og opkastning;
• ukontrolleret motorisk aktivitet.

Behandling i sådanne situationer består af ordination af symptomatisk medicin: medicin til støtte for åndedrætssystemet, antiarytmika, neuroleptika. Lægens hovedmål er at kontrollere kroppens vitale funktioner.

[ 26 ]

Interaktioner med andre lægemidler

Kombinationen af Madopar med andre lægemidler kan kontrolleres i henhold til følgende tabel:

Trihexyphenidyl	Reducerer absorptionshastigheden af Madopar
Syreneutraliserende midler	Reducerer absorptionen af Madopar
Jernsulfat	Reducerer den maksimale koncentration af Madopar i plasma.
Metoklopramid	Fremskynder absorptionen af Madopar
Neuroleptika, reserpinbaserede lægemidler og opiumpræparater	Undertrykker Madopars egenskaber
Sympatomimetika	Deres virkning forstærkes under påvirkning af Madopar.
Andre antiparkinsoniske lægemidler	De forstærker gensidigt effekten og øger sandsynligheden for bivirkninger.
COMT-hæmmere	Kræver en reduktion af Madopar-dosis
Proteinrig mad	Forstyrrer optagelsen af Madopar fra fordøjelsessystemet

[ 27 ], [ 28 ], [ 29 ], [ 30 ]

Opbevaringsforhold

Det parkinsonistiske lægemiddel Madopar opbevares på steder, der er fuldstændig utilgængelige for børn. Den optimale opbevaringstemperatur er op til +30°C.

[ 31 ], [ 32 ]

Holdbarhed

Madopar opbevares i op til 3 år i originalemballagen.

[ 33 ], [ 34 ]