Livial

Livial er et lægemiddel, der anvendes til udvikling af klimakterisk syndrom hos kvinder.

Lægemidlet hjælper med at stabilisere funktionen af hypothalamus-hypofysestrukturen under overgangsalderen hos kvinder. Dette sker ved at give østrogen (kvindelige gonadosteroider), progestogen (hormoner hvis virkning ligner aktiviteten af corpus luteum) og svag androgen (mandlige gonadosteroider) terapeutisk aktivitet. [ 1 ]

Indikationer Livial

Det bruges til at behandle tegn på kirurgisk eller naturlig overgangsalder (udeblivelse af menstruation på grund af naturlige aldersrelaterede faktorer eller på grund af passende kirurgi).

Udgivelsesformular

Det medicinske element frigives i tabletter med et volumen på 2,5 mg - 28 stykker pr. pakke.

Farmakodynamik

I postmenopausen hæmmer en daglig dosis på 2,5 mg af lægemidlet udskillelsen af gonadotropiner (hypofysehormoner, der stimulerer kirtlernes aktivitet) og stimulerer ikke endometrieproliferationsprocesser (en stigning i antallet af celler i det indre livmoderlag forbundet med reproduktion). Samtidig forhindrer lægemidlet knogletab i postmenopausen, reducerer sværhedsgraden af vasomotoriske lidelser (sved og hedeture) og har en positiv effekt på libido og humør. Derudover har det en stimulerende effekt på vaginalslimhinden. [ 2 ]

Hos kvinder i den fertile periode forsinker lægemidlet ægløsningen (hæmmer processen med at et modent æg forlader æggestokken). [ 3 ]

Farmakokinetik

Efter oral administration absorberes tibolon med en høj hastighed. På grund af den høje metaboliske hastighed er plasmaniveauet af tibolon ekstremt lavt. Plasmaværdierne for tibolon Δ4-isomeren er også lave. På grund af dette kan individuelle farmakokinetiske egenskaber ikke identificeres. Plasmaniveauet af Cmax for 3α-OH- og 3β-OH-metaboliske komponenter er ret højt, men akkumulering af stoffet forekommer ikke.

Udskillelse af stoffet sker hovedsageligt i form af konjugerede (primært ved hjælp af sulfater) metaboliske elementer. En del af lægemidlet udskilles i urinen, men det udskilles hovedsageligt i afføring.

Fødeindtagelse påvirker ikke lægemidlets absorption signifikant.

Tibolons farmakokinetik med dets metaboliske komponenter er ikke knyttet til nyreaktivitet.

Dosering og indgivelse

Introduktionen af lægemidlet begynder efter et år siden den sidste naturlige menstruation. Ved tidligere påbegyndelse af lægemiddelbrug kan der forekomme uregelmæssig blødning.

Medicinen tages 1 tablet dagligt (2,5 mg). Det anbefales at tage dem samtidig.

Tilstanden forbedres normalt efter et par uger, men den maksimale effekt observeres, når behandlingen fortsættes i mindst 3 måneder. Behandlingen kan fortsættes i de anbefalede doser i længere perioder.

Tabletterne tages startende fra den øverste række, som er markeret med en ramme. Den første tablet skal være den, der er markeret med den ønskede ugedag. Derefter tages de én ad gangen dagligt i den rækkefølge, der er angivet med pilen på pladen, indtil hele pakken er brugt.

Overskridelse af den ordinerede dosis kan forårsage vaginal blødning. Hvis det er nødvendigt at administrere øgede doser, bør der desuden anvendes et gestagen (et stof, der indeholder hormoner fra det gule legeme eller deres kunstige analoger) - for eksempel i 10-dages cyklusser hver 3. måned.

Hvis en patient skifter til Livial fra et andet hormonpræparat, er det nødvendigt først at fremkalde fraværsblødning ved at ordinere et progestogen (et lægemiddel, der indeholder stoffer, der går forud for hormonerne i det gule legeme eller deres kunstige analoger). Dette vil hjælpe med at eliminere eventuel allerede eksisterende endometriehyperplasi.

Under behandlingen skal patienten gennemgå periodiske lægeundersøgelser.

• Ansøgning til børn

Der er ingen information om brugen af lægemidler i pædiatri.

Brug Livial under graviditet

Det er forbudt at bruge Livial under graviditet.

Kontraindikationer

Vigtigste kontraindikationer:

• diagnosticeret tilstedeværelse af en neoplasma af hormonel natur eller mistanke om den;
• lidelser i cerebrovaskulær eller kardiovaskulær ætiologi (forstyrrelser i intracerebral blodgennemstrømning) - også deres tilstedeværelse i anamnesen;
• livmoderblødning af ukendt oprindelse.

Brugen af lægemidlet bør ophøre i tilfælde af udvikling af symptomer på tromboembolisme, ændringer i resultaterne af funktionelle leverprøver eller forekomst af kolestatisk gulsot.

Forsigtighed er påkrævet ved administration af lægemidlet i tilfælde af epilepsi, nyredysfunktion eller migræne (også hvis det er til stede i anamnesen). Hvis lægemidlet anvendes til kvinder, der lider af hyperkolesterolæmi, er det nødvendigt at overvåge plasmalipidniveauer under behandlingen.

Bivirkninger Livial

Lejlighedsvis fører indtagelse af lægemidlet til svimmelhed, vægtændringer, vaginal blødning, seboroisk dermatose, prætibialt ødem, hovedpine, diarré, øget volumen af ansigtshår og ændringer i leverfunktionstests.

Hos diabetikere kan brugen af Livial forårsage et fald i glukosetolerancen og et øget insulinbehov (eller behovet for andre antidiabetika).

Overdosis

Akut forgiftning kan forårsage opkastning med kvalme samt vaginal blødning.

Der er ingen modgift; symptomatiske foranstaltninger træffes, hvis lidelser udvikler sig.

Interaktioner med andre lægemidler

På grund af lægemidlets evne til at forstærke blodets fibrinolytiske egenskaber kan der forekomme en forstærkning af antikoagulantias aktivitet. En sådan effekt blev observeret i tilfælde af warfarin. Det er nødvendigt at kombinere lægemidlet med antikoagulantia med ekstrem forsigtighed, især i perioderne fra behandlingens begyndelse og efter dens afslutning. Om nødvendigt justeres warfarindosis.

Der er begrænsede data om lægemiddelinteraktioner med tibolon. In vivo-tests har vist, at administration af tibolon i beskedent omfang ændrer de farmakokinetiske parametre for hæmoprotein P450 3A4-substratet midazolam. Dette tyder på, at lægemidlet kan interagere med andre Cyp3a4-substrater.

Lægemidler, der har en stimulerende effekt på CYP3A4, herunder carbamazepin med rifampicin, hydantoin og barbiturater, kan forstærke tibolons metabolisme og derved ændre dets medicinske aktivitet.

Plantestoffer, der indeholder perikon, fremmer stimulering af metaboliske processer af progestogener med østrogener via CYP3A4. Øget progestogen- og østrogenmetabolisme kan forårsage en svækkelse af lægemidlets effektivitet og en ændring i profilen af uterin blødning.

Opbevaringsforhold

Livial skal opbevares utilgængeligt for små børn. Temperaturniveau – ikke over 25°C.

Holdbarhed

Livial er godkendt til brug inden for 24 måneder fra salgsdatoen for det terapeutiske produkt.

Analoger

En analog af lægemidlet er medicinen Tibolone.