Lancerol

Lancerol er en protonpumpehæmmer, der anvendes til behandling af GERD og ulcerøse patologier.

Indikationer Lancerola

Vist for:

• duodenalsår eller mavesår (godartede former), også i behandlingen af disse sygdomme, der er opstået som følge af indtagelse af NSAID'er;
• behandling af GERD;
• behandling af gastrinom,
• at ødelægge den patogene bakterie Helicobacter pylori (kombination af lægemidlet med antibiotika).

Udgivelsesformular

Fås i kapsler, 1 blister indeholder 10 stk. Inden i hver pakke er der 1 blisterplade.

Farmakodynamik

Lansoprazol hæmmer virkningsprocesserne af H ⁺ K ⁺ -ATPase protonpumpen i parietalcellerne i maveslimhinden. Dette gør det muligt for lægemidlet at undertrykke den sidste fase af syredannelsen i mavesaften. Denne effekt reducerer dens surhedsgrad og reducerer mængden af syre i den. Som følge heraf bliver saftens negative effekt på maveslimhinden meget svagere.

Styrken af undertrykkelsen afhænger af behandlingens varighed samt dosisstørrelsen. Selv brugen af en enkelt dosis af lægemidlet (30 mg) reducerer mavesaftsekretionen med 70-90%. Virkningen af lægemidlet begynder efter 1-2 timer og fortsætter derefter hele dagen.

Farmakokinetik

Komponenten absorberes i tarmen. Efter en rask person tager 30 mg af lægemidlet, når det maksimale plasmaniveau 0,75-1,15 mg/l efter 1-2 timer. Biotilgængelighedsniveauet, såvel som indikatorerne for maksimal plasma, ændrer sig ikke i overensstemmelse med hyppigheden af lægemidlets brug; ændringen i værdier afhænger i dette tilfælde af personens individuelle karakteristika.

Syntesen af det aktive stof med plasmaprotein er 98%.

Lansoprazol udskilles i urin og galde (udelukkende i form af nedbrydningsprodukter, såsom lansoprazolsulfon med hydroxylansoprazol). I løbet af dagen udskilles 21% af lægemidlet (i urin). Halveringstiden er 1,5 timer. Denne indikator stiger hos personer, der lider af alvorlig leverdysfunktion, såvel som hos ældre patienter (over 69 år). Ved nyredysfunktion forbliver lægemidlets absorptionshastigheder næsten uændrede.

Dosering og indgivelse

Det tages oralt. Standarddosis af lægemidlet er 30 mg én gang dagligt (før måltider, 30-40 minutter). Kapslerne skylles med vand (150-200 ml) og tygges ikke. Hvis det er umuligt at udføre en sådan manipulation, er det tilladt at åbne kapslen og derefter opløse det indeholdte stof i æblejuice (1 spiseskefuld af drikken er nok). En lignende procedure kræves for indgivelse af lægemidlet ved hjælp af en nasogastrisk sonde.

Behandlingsvarigheden og doseringen ordineres af lægen under hensyntagen til patientens karakteristika, patologiens forløb og sygdommens kliniske billede.

Højst 60 mg af lægemidlet er tilladt pr. dag, og for personer med leversygdomme - højst 30 mg. For personer med gastrinom kan dosisstørrelserne øges.

Hvis det er nødvendigt at tage 2 daglige doser, er det nødvendigt at opdele indtaget i 2 gange - om morgenen før morgenmad og om aftenen før aftensmad.

Hvis du glemmer en dosis af medicinen, bør du forsøge at tage kapslen så hurtigt som muligt. Hvis der dog er meget kort tid tilbage til den næste dosis, må du ikke bruge den forrige glemte kapsel.

Under behandling af duodenalsår: Den aktive fase bør behandles med en enkelt dosis på 30 mg af lægemidlet over en periode på 0,5-1 måned. Ved eliminering af sår forårsaget af brug af NSAID'er er doseringen den samme, men selve behandlingsforløbet varer 1-2 måneder.

Ved behandling af godartede mavesår: den aktive fase behandles med 30 mg af lægemidlet (én gang dagligt) i 2 måneder. For at slippe af med mavesår forårsaget af brug af NSAID'er, bør en lignende dosis af lægemidlet anvendes i 1-2 måneder.

Under behandling af GERD: Svære og moderate stadier af sygdommen behandles i løbet af den første måned (indtag af 30 mg af lægemidlet én gang dagligt). Hvis der ikke er noget resultat efter 4 ugers indtagelse, bør behandlingsperioden fordobles. Ved langtidsforebyggelse af tilbagefald af patologien bør du også tage 30 mg én gang dagligt. Det er blevet bekræftet, at vedligeholdelsesbehandling i 1 år er effektiv og sikker for helbredet.

Destruktion af den patogene bakterie Helicobacter pylori: Det er nødvendigt at tage lægemidlet 2 gange dagligt i en dosis på 30 mg (før morgenmad og før aftensmad). Lægemidlet bør tages i kombination med udvalgte antibiotika i henhold til et forudvalgt skema (i en periode på 1-2 uger).

Behandling af gastrinom: Dosering ordineres individuelt under hensyntagen til at forhindre overskridelse af den basale syresekretion (10 mmol/time). Ofte er den initiale dosis 60 mg dagligt (én gang før morgenmad). Ved indtagelse af lægemidlet i en mængde på mere end 120 mg er det nødvendigt at drikke 1 del af dosis før morgenmad og den anden - før aftensmad. Kuren varer, indtil sygdomssymptomerne forsvinder fuldstændigt.

[ 1 ]

Brug Lancerola under graviditet

Det er forbudt for gravide kvinder at tage Lancerol-kapsler.

Hvis du har brug for at tage medicinen i ammeperioden, bør du stoppe med at amme i denne periode.

Kontraindikationer

Blandt de vigtigste kontraindikationer for lægemidlet:

• alvorlig intolerance over for lansoprazol eller andre komponenter indeholdt i kapslerne;
• kombination af lægemidlet med stoffet atazanavir;
• tilstedeværelsen af ondartede tumorer i fordøjelseskanalen;
• patientens barndom.

Bivirkninger Lancerola

Ved behandling med Lancerol forekommer der normalt bivirkninger som kvalme, mavesmerter og diarré (oftest). I nogle tilfælde er der også forekommet hovedpine. Andre bivirkninger:

• kardiovaskulære organer: shock, fald/stigning i blodtryk, myokardieinfarkt, udvikling af angina pectoris, hjertebanken, cerebrovaskulære forandringer og vasodilatation;
• Fordøjelseskanalen: udvikling af opkastning, forstoppelse, anoreksi, kolelithiasis, kardiospasme, hepatotoksicitet og hepatitis med gulsot. Derudover forekommer tørst, mundtørhed, mukøs candidiasis i mave-tarmkanalen, bøvsen med dyspepsi og dyspeptiske symptomer. Colitis, øsofagitis, spiserørssår/stenose, oppustethed, gastroenteritis, mavepolypper og gastrointestinal blødning kan også forekomme. Der er en ændring i afføringens farve, forværret/øget appetit, smagsløgsforstyrrelser, opkastning med blod, øget spytproduktion, melena, glossitis med stomatitis, ulcerøs colitis, pancreatitis og tenesmus, samt blødning fra anus;
• organer i det endokrine system: udvikling af hypo- eller hyperglykæmi, struma og diabetes mellitus;
• lymfe- og hæmatopoietisk system: udvikling af neutro-, leukopeni-, trombocyt- eller pancytopeni, hæmolyse, anæmi (også hæmolytiske eller aplastiske former af sygdommen), eosinofili med agranulocytose samt trombocytopenisk/trombotisk purpura;
• bindevæv, såvel som muskuloskeletale organer: udvikling af muskelsmerter eller ledsmerter/gigt, smerter i skelet og muskler;
• organer i nervesystemet: udvikling af apati, hukommelsestab, depression, øget agitation, svimmelhed. Derudover forekomst af besvimelse eller svimmelhed, hallucinationer, følelser af frygt, nervøsitet, fjendtlighed og døsighed. Forekomst af tremor, hemiplegi, paræstesi, søvnløshed, forvirring, samt forstyrrelser i tankeprocesser og nedsat libido;
• åndedrætsorganer: forekomsten af løbende næse, hikke, hoste, åndenød, udvikling af faryngitis, astma, infektiøse processer i de nedre og øvre luftveje (lungebetændelse eller bronkitis), blødning i lungerne eller fra næsen;
• subkutant lag og hud: udvikling af erythema multiforme, Quinckes ødem, Lyells eller Stevens-Johnsons syndrom, ansigtshyperæmi samt kløe med akne og erythema multiforme. Derudover opstår der udslæt med purpura, begynder alopeci, lysfølsomhed, urticaria og desuden øget svedtendens og petekkier;
• Sanseorganer: forekomst af smerter i øjnene, forringelse af synsskarpheden samt defekter i synsfelterne. Derudover tinnitus, udvikling af mellemørebetændelse eller døvhed. Taleforstyrrelser kan udvikle sig, og smagsopfattelsen kan ændre sig;
• Organer i det urogenitale system: udvikling af tubulointerstitiel nefritis, som kan udvikle sig til nyresvigt, urinretention, dannelse af sten i nyrerne, forekomst af hæmaturi, glukosuri eller albuminuri. Mulig udvikling af impotens, forstørrelse (gynækomasti) eller ømhed i brystkirtlerne, menstruationsuregelmæssigheder;
• Kombineret brug af lansoprazol med amoxicillin, såvel som clarithromycin: oftest, ved tredobbelt behandling med de ovennævnte lægemidler, udvikles hovedpine, diarré og smagsforstyrrelser over en periode på 2 uger. Ved brug af lansoprazol kun sammen med amoxicillin, opstår ofte kun hovedpine og diarré. Disse reaktioner er kortvarige og forsvinder af sig selv uden at behandlingen skal ophøre;
• Ændringer i testresultater: forhøjede niveauer af alkalisk fosfatase og ALT med ASAT, samt globuliner med kreatinin og γ-GTP, samt en ubalance mellem albuminer og globuliner. Derudover udvikles et fald/stigning i leukocytværdier, eosinofili og bilirubinæmi med hyperlipidæmi, ændringer i antallet af erytrocytter, blodpladeværdier, stigning/fald i elektrolytter eller kolesterol, gastrin-, urinstof- og kaliumniveauer stiger, samt lipoproteiner (med lav densitet) og glukokortikoider. Hæmoglobinniveauet falder også, og en test for okkult blod giver et positivt resultat. I urinen observeres forekomst af salte, såvel som hæmaturi, albuminuri eller glukosuri. Der er information om en stigning i leverenzymværdier i den sidste fase af behandlingen (mere end tre gange overskridelse af den maksimalt tilladte normalgrænse), men gulsot udviklede sig ikke;
• Andre: forekomst af anafylaksi, asteni, anafylaktoide manifestationer, candidiasis, hævelse, brystsmerter, dårlig ånde. Derudover observeres øget træthed, feber, udvikling af infektioner, følelse af svaghed og influenzalignende syndrom.

Interaktioner med andre lægemidler

Lansoprazol reducerer, ligesom andre protonpumpehæmmere, niveauet af atazanavir (som er en HIV-proteasehæmmer), hvis absorption er forbundet med mavesyre. Som følge heraf kan Lancerol påvirke atazanavirs effektivitet og også bidrage til udviklingen af resistens over for HIV. Af denne grund er kombination af disse lægemidler forbudt.

Lægemidlet er i stand til at øge plasmaniveauerne af lægemidler, hvis metabolisme udføres ved hjælp af CYP3A4-elementet (såsom ibuprofen og prednisolon med warfarin, samt antipyrin med phenytoin og indomethacin, propranolol med clarithromycin og terfenadin med diazepam).

Lægemidler, der hæmmer 2C19 (f.eks. fluvoxamin), kan øge plasmaniveauet af lansoprazol betydeligt (cirka fire gange), så når det kombineres med dem, skal dosis af sidstnævnte justeres.

Induktorer af elementerne 2C19, såvel som CYP3A4 (blandt andet perikon med rifampicin) er i stand til at reducere plasmaværdierne af lansoprazol betydeligt, derfor skal dosis af Lancerol justeres, når de kombineres med dem.

Lansoprazol er i stand til at undertrykke mavesekretoriske funktion i lang tid, hvilket i teorien kan påvirke niveauet af biotilgængelighed af lægemidler, for hvilke surhedsindikatorer er vigtige for absorptionen (blandt dem digoxin med ketoconazol, jernsalte med itraconazol samt ampicillinestere).

Syreneutraliserende midler og sucralfat kan reducere lægemidlets biotilgængelighed, hvorfor det skal tages mindst 1 time efter brug af ovennævnte lægemidler.

Kombination af lægemidlet med theophyllin (CYP1A2- og CYP3A-elementer) forårsager en moderat stigning (højst 10%) i clearance-hastigheden for dette stof, men sandsynligheden for, at en sådan interaktion vil have medicinsk betydning, er meget lav. Det skal bemærkes, at nogle personer har brug for at justere dosis af theophyllin i den indledende fase af kombinationsbehandlingen og efter afslutning af Lancerol-brugen for at opretholde medicinsk effektive værdier af theophyllin.

Lansoprazol påvirker ikke protrombintiden eller warfarins farmakokinetiske egenskaber.

En stigning i PT- og INR-værdierne kan forårsage blødning og i fremtiden endda fremprovokere et fatalt udfald.

Kombineret administration med digoxin fremmer en stigning i plasmaniveauerne af dette stof.

Kombineret brug med tacrolimus øger dets plasmaniveauer (især hos personer, der har gennemgået organtransplantationer).

[ 2 ], [ 3 ]

Opbevaringsforhold

Medicinen skal opbevares utilgængeligt for små børn, under forhold der er egnede til medicin. Temperaturværdien er maksimalt 25 °C.

[ 4 ]

Holdbarhed

Lancerol er tilladt til brug i en periode på 2 år fra lægemidlets fremstillingsdato.