Iriten

Iriten er et alkaloid, et plantelægemiddel med antitumoregenskaber. Dets aktive ingrediens er irinotecan. Camptothecin bruges som base i produktionen af stoffet.

Lægemidlet sænker aktiviteten af enzymet topoisomerase I (dette er et monomert protein, der kan påvirke DNA-topologien). Anmeldelser fra læger med speciale i dette felt viser, at det aktive element påvirker neoplasmer, der har høj cellulær resistens over for moderne behandlingsmetoder. [ 1 ]

Indikationer Iriten

Det anvendes til behandling af lokalt fremskreden eller metastatiskkolorektalt karcinom (som et andetlinjebehandlingsmiddel).

Udgivelsesformular

Lægemidlet frigives i form af et koncentrat til fremstilling af infusionsvæske i hætteglas på 2, 5 eller 15 ml; der er 5 eller 10 sådanne hætteglas i en æske.

Farmakodynamik

Iriten er et antitumorlægemiddel, hvis virkningsprincip er forbundet med at bremse aktiviteten af det cellulære enzym topoisomerase I, som deltager i DNA-bindingsprocesser. Lægemidlet har en immunsuppressiv effekt og bremser virkningen af acetylcholinesterase. [ 2 ]

Farmakokinetik

Efter intravenøs infusion er lægemidlet involveret i metaboliske processer med dannelsen af det aktive nedbrydningsprodukt SN-38. Metaboliske processer udvikler sig hovedsageligt i leveren. Den gennemsnitlige udskillelsesrate for irinotecan i urin over en 24-timers periode er 19,9%, og nedbrydningsproduktet SN-38 er 0,25%. [ 3 ]

Lægemidlets farmakokinetik afhænger ikke af dosisstørrelsen.

Dosering og indgivelse

Infusionen skal administreres inden for 30-90 minutter.

I tilfælde af ondartet neoplasme i blindtarmen og tyktarmen anvendes monoterapi, 0,35 g af stoffet over en periode på 20 dage.

Ved kombination med 5-fluorouracil eller calciumfolinat bør en dosis på 80 mg/m2 administreres ugentligt.

Et regime med en enkelt dosis på 0,18 g med 2 ugers intervaller er tilladt.

Ved yderligere anvendelse af bolusinfusioner med Ca-folinat og 5-fluorouracil bør 0,125 g/m2 anvendes ugentligt.

Iriten bør anvendes, indtil diarré- og opkastningsanfaldene ophører fuldstændigt; desuden bør neutrofiltallet ikke overstige 1500 celler. I tilfælde af alvorlige hæmatopoieseforstyrrelser, svær diarré, samtidige infektioner og unormale niveauer af leukocytter med blodplader er det nødvendigt at anvende reducerede doser af lægemidlet. Det er også nødvendigt at reducere dosis af 5-fluorouracil til 15-20%.

• Ansøgning til børn

Da der ikke er nogen information om sikkerheden ved brug af lægemidlet i pædiatri, kan det ikke anvendes til denne aldersgruppe.

Brug Iriten under graviditet

Medicinen bør ikke ordineres til gravide eller ammende kvinder.

Personer i den fødedygtige alder bør bruge pålidelig prævention under behandlingen og i 3 måneder efter dens afslutning.

Kontraindikationer

Vigtigste kontraindikationer:

• kroniske inflammatoriske tarmpatologier;
• tarmobstruktioner;
• en stigning i blodets bilirubinniveauer til et niveau, der overstiger ULN med mere end 1,5 gange;
• svær myelodepression;
• historie med alvorlig intolerance over for irinotecan.

Bivirkninger Iriten

Bivirkninger omfatter:

• problemer med hæmatopoietisk funktion: trombocyt- eller neutropeni (helbredelig), såvel som anæmi;
• Mave-tarmlidelser: kvalme, diarré og opkastning. Forstoppelse, mavesmerter eller stomatitis kan udvikle sig.
• dermatologiske symptomer: helbredelig alopeci kan forekomme;
• manifestationer af allergi: epidermale udslæt forekommer lejlighedsvis;
• andre: kramper, asteni, dyspnø, paræstesi, ufrivillige muskelsammentrækninger og feber (forudsat at der ikke er infektion eller alvorlig neutropeni) kan forekomme.
• Forekomsten af kolinergt syndrom i aktiv form er mulig (hyperhidrose, nedsat blodtryk, vasodilatation, kulderystelser, asteni, tidlig diarré, mavesmerter, synsforstyrrelser, løbende næse og konjunktivitis, samt øget spytproduktion eller tåreproduktion).

Overdosis

I tilfælde af forgiftning med lægemidlet kan tarmproblemer (diarré) og agranulocytose med granulocytopeni forekomme på grund af et fald i neutrofilniveauer i blodet.

Symptomatiske procedurer udføres (på hospitalet, da det er lettere at overvåge patientens tilstand). Hvis dosis af medicinen overskrides to gange, kan der opstå farlige komplikationer, nogle gange med dødelig udgang.

Interaktioner med andre lægemidler

Det er forbudt at blande lægemidlet med andre stoffer i samme flaske.

Lægemidlet sænker aktiviteten af kolinesterase, hvilket stimulerer nervesystemets aktivitet, og derfor kan den neuromuskulære blokade forlænges, når den kombineres med suxamethonium. Den modsatte effekt observeres i tilfælde af kombination af lægemidlet med muskelafslappende midler, der har en ikke-depolariserende effekt.

Opbevaringsforhold

Iriten skal opbevares beskyttet mod sollys ved en temperatur på højst 25 °C.

Holdbarhed

Iriten kan anvendes inden for en periode på 2 år fra fremstillingsdatoen for det farmaceutiske produkt.