Infezol

Infezol er en infusionsvæske, der indeholder aminosyrer med elektrolytter, som er fysiologiske elementer eller metaboliske analoger.

Aminosyrer er ekstremt vigtige i proteindannelsen i kroppen. Xylitol har et meget højt energipotentiale, fordi det nedbrydes under intrahepatiske kulhydratmetabolismeprocesser og danner metaboliske komponenter, der er nødvendige for at udføre glykolyse med glukoneogenese.

Indikationer Infezola

Det bruges som et parenteralt ernæringsmiddel under følgende lidelser:

• hypoproteinæmi;
• væsketab af forskellige ætiologier (forgiftning, tarmobstruktion, forbrændingssygdom, skade på fordøjelsesorganerne med proteinabsorptionsforstyrrelser osv.);
• midlertidig manglende evne til at tage mad gennem munden (under operationer i maven eller spiserøret osv.);
• genopfyldning af proteinmangel, der opstår på grund af et øget behov for proteiner, alvorligt proteintab eller en forstyrrelse i proteinmetabolismen under fordøjelses-, absorptions- eller udskillelsesprocesser;
• forbedring af metaboliske og reparative processer efter større operationer.

Udgivelsesformular

Lægemidlet frigives i form af en infusionsvæske:

• ligesom Infezol 40, i flasker med en kapacitet på 0,1, 0,25 eller 0,5 l; der er 10 sådanne flasker i en æske;
• som Infezol 100, i 0,1 eller 0,25 l flasker; 10 flasker i en pakke.

Farmakodynamik

Infusionsmidler indeholdende aminosyrer anvendes som stoffer til parenterale ernæringsprocedurer. I kombination med væske, elektrolytter og energibærere hjælper disse lægemidler med at forbedre den generelle tilstand, understøtte stofskiftet og reducere risikoen for vægttab under forskellige kritiske tilstande.

Hvis der er en mangel i eksogent aminosyreindtag (på grund af sygdom), forekommer en betydelig forringelse af plasma-aminosyresættet, hvilket manifesterer sig både i procentvise indikatorer og i det absolutte niveau af individuelle aminosyrer.

Farmakokinetik

Aminosyrerne i lægemidlet nedbrydes fuldstændigt til proteiner efter indtrængen i kroppen. Overskydende stoffer ophobes ikke, hvilket adskiller stoffet fra fedtsyrer med glukose.

En lille mængde aminosyrer (mindre end 5%) elimineres uændret fra kroppen.

Aminosyremolekyler nedbrydes ved deaminering af α-aminogruppen; den omdannes efterfølgende til urinstof og udskilles i denne tilstand gennem nyrerne.

Den kulstofrygrad, der er tilbage efter deaminering, deltager i citronsyrecyklussen, hvor den metaboliseres og efterfølgende omdannes til pyruvat, et mellemprodukt, eller acetyl-CoA.

Dosering og indgivelse

Medicinen administreres intravenøst gennem et drop. Doseringsregimet bestemmes af det kliniske billede, kroppens behov for væske og aminosyrer med elektrolytter, samt patientens vægt og niveauet af katabolisme.

På grund af forekomsten af katabolismeprocesser bør lægemidlet anvendes i henhold til det øvre intervalskema. Infusionsproceduren udføres med lav hastighed, mens væskeindgiftshastigheden i løbet af de første 60 minutters brug bringes til de ønskede værdier.

Infezol 40

Voksne administreres intravenøst via en pipette i portioner på 25 ml/kg pr. dag (indeholder 0,6-1 g aminosyrer). Ved kataboliske tilstande er det nødvendigt at anvende op til 50 ml/kg af stoffet pr. dag (indeholder 1,3-2 g aminosyrer).

Der kan ikke administreres mere end 0,1 g/kg aminosyrer på 60 minutter – dette svarer til en hastighed på 0,8 dråber/kg pr. minut (aminosyrer i en mængde på 2,5 ml/kg og xylitol i en portion på 0,125 g/kg). Med en vægt på 70 kg og administration af 7 g aminosyrer på 60 minutter er doseringen således 175 ml; xylitolindikatoren er 8,75 g; i dette tilfælde skal der administreres 60 dråber medicinsk væske.

Hvis patienten har brug for lidt mere væske og kalorier, suppleres mængden af infusionsvæske ved samtidig eller skiftevis brug af parenteral elektrolyt- og glukosevæske. Hvis det er muligt at indtage delvist oralt, reduceres den anvendte mængde lægemiddel i overensstemmelse med den oralt indgivne væske- og kaloriemængde. Lægemidlet bør anvendes, så længe der er behov for det - indtil patienten kan overføres til enteral ernæring eller oral administration.

Infezol 100

Voksne bruger en daglig dosis på 1-2 g/kg aminosyrer (svarende til 10-20 ml/kg); for en vægt på 70 kg svarer dette til 0,7-1,4 l væske eller 70-140 g aminosyrer.

Der må ikke administreres mere end 20 ml/kg (2 g/kg aminosyrer) pr. dag. For en person, der vejer 70 kg, vil dosis være 1,4 l af lægemidlet (140 g aminosyrer).

Lægemidlet kan administreres med en hastighed på højst 1 ml/kg i timen – dette svarer til 0,1 g/kg aminosyrer. Personer, der vejer 70 kg – 70 ml af stoffet pr. 60 minutter (7 g aminosyrer).

Hvis ovenstående maksimale dosis anvendes, er det forbudt at overskride den daglige dosisgrænse på 2 g/kg og lægemiddeladministrationshastigheden på 0,1 g/kg. Ved parenteral ernæringsadministration hos voksne bør den samlede mængde væske, der anvendes pr. dag, ikke overstige 40 ml/kg.

Brug af medicin i pædiatri.

Instruktionerne nedenfor er vejledende; behandlingsregime og dosering vælges individuelt under hensyntagen til patologiens intensitet og barnets alder.

Aldersgruppe 2-5 år: 15 ml/kg af lægemidlet administreres dagligt.

Aldersgruppe 5-14 år: Der anvendes 10 ml/kg medicin pr. dag.

Infezol bør administreres med en hastighed på højst 1 ml/kg i timen (svarende til 0,1 g/kg i timen).

Infezol 100 kan kun anvendes intravenøst gennem en pipette. Ved lav infusionshastighed anvendes lægemidlets bestanddele langt mere aktivt end ved høj sessionshastighed. Lægemidlet anvendes, indtil det er muligt at skifte fuldt ud til enteral ernæring eller oral brug.

[ 4 ]

Brug Infezola under graviditet

Der er ikke udført kliniske forsøg med Infezol hos gravide eller ammende kvinder.

De tilgængelige oplysninger vedrørende brugen af parenterale aminosyrelægemidler i ovennævnte grupper er tilstrækkelige til at bekræfte fraværet af risici for fosteret, spædbarnet og kvinden selv. De sandsynlige risici og fordele bør dog stadig vurderes, før medicinen ordineres.

Kontraindikationer

Blandt de relative kontraindikationer for lægemidlet:

• hyperkaliæmi;
• hyperhydri;
• SN;
• TBI;
• alvorligt stadium af nyre- eller leverinsufficiens (kun i fravær af den nødvendige diurese);
• forstyrrelse i aminosyremetabolismen;
• hyponatriæmi;
• metanolforgiftning;
• alvorlig intolerance forbundet med natriumdisulfid;
• acidose.

Blandt de absolutte kontraindikationer:

• vævshypoksi – dårlig iltforsyning til væv med celler;
• chok og andre situationer, hvor der observeres ustabil blodgennemstrømning og livsfare.

Bivirkninger Infezola

Ved brug af lægemidlet kan kvalme med kulderystelser og opkastning lejlighedsvis forekomme. Ved for høj infusionshastighed kan der opstå flebitis, eller der kan udvikles hyperkaliæmi eller -ammoniæmi.

Infezol indeholder natriumdisulfid, som lejlighedsvis har forårsaget opkastning, hyperergiske symptomer, diarré, åndenød, shock og nedsat bevidsthed (især hos personer med bronkial astma). Derudover kan personer med bronkial astma opleve anfald af denne sygdom.

Elementer produceret under interaktionen mellem natriumdisulfid og tryptofan fører ofte til en stigning i niveauet af intrahepatiske enzymer og bilirubin, bestemt under en biokemisk undersøgelse af blodserum.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Overdosis

Forgiftning med et lægemiddel forekommer ofte, når den nødvendige mængde af stoffet er forkert valgt, eller den parenterale administrationshastighed er for høj. I sådanne situationer forekommer kvalme med kulderystelser, samt opkastning, intolerancesymptomer og betydeligt tab af aminosyrer fra nyrerne. Et betydeligt overskud af den optimale portion kan føre til aminosyreforgiftning, hyperhydri og elektrolytubalance. Hos personer med acidose og nyresvigt er der en ekstremt høj sandsynlighed for hyperkaliæmi i tilfælde af forgiftning med et lægemiddel. Et serumkaliumniveau på 6,5 mmol/l er livstruende.

Tegn på hyperkaliæmi omfatter sensorisk svækkelse, muskelsvaghed og hjerteproblemer (ledningsforstyrrelser, sinusbradykardi, grenblok og arytmi). Ændringer i EKG-aflæsningerne forekommer: et stort QRS-kompleks, der når en skarpere T-tak, og en blok, der påvirker His-grenen. Det skal bemærkes, at hos personer, der regelmæssigt bruger SG, forsvinder ændringer, der påvirker T-tak.

For at forhindre aminosyreforgiftning er det nødvendigt hurtigt at reducere administrationshastigheden af lægemidlet eller endda helt stoppe infusionen og anvende stoffer, der korrigerer elektrolytbalancen. I tilfælde af meget alvorlig overdosis er det nødvendigt at udføre osmotisk diurese, og i tilfælde af livstruende tilstande, hæmodialysesessioner.

Interaktioner med andre lægemidler

Natriumdisulfidet indeholdt i lægemidlet er i stand til at inaktivere virkningerne af thiamin.

Da lægemidlet er ekstremt følsomt over for bakteriel kontaminering, kan det ikke blandes med andre lægemidler, der administreres parenteralt.

[ 5 ], [ 6 ]

Opbevaringsforhold

Infezol skal opbevares mørkt ved en temperatur på højst 25 °C. Stoffet skal indtages umiddelbart efter åbning af flasken. Den resterende væske kan ikke genbruges - denne del bortskaffes.

Holdbarhed

Infezol kan anvendes i en periode på 24 måneder fra fremstillingsdatoen for lægemidlet.

Ansøgning til børn

Det er forbudt at bruge Infezol til børn under 2 år, da der ikke er tilstrækkelig information om brugen af Infezol i denne aldersgruppe.

Analoger

Analogerne af lægemidlet er Aminoven, Intralipid, Aminosteril med Aminol, Dextrose med Aminoplasmal, og derudover Nephrotect, Aminosol, Tivortin, Hepasol med Nutriflex, Lipofundin med Kabiven og Oliklinomel.