Infenac

Infenak har smertestillende og antiinflammatorisk aktivitet. Det indeholder stoffet aceclofenac, som er inkluderet i underkategorien af NSAID'er.

Denne komponent hjælper med at reducere sværhedsgraden af inflammation, og samtidig hæmmer den forekomsten og transmissionen af smerteimpulser.

Hos personer med gigtsygdomme reduceres hævelse og stivhed i leddene om morgenen efter brug af aceclofenac; desuden reduceres smerterne, og ledmobiliteten forbedres.

Indikationer Infenaca

Det anvendes i tilfælde af smerter observeret på baggrund af leddegigt, slidgigt eller Bechterews sygdom.

Udgivelsesformular

Frigivelsen af det terapeutiske stof sker i tabletter - 10 stk. inde i konturpladerne. I æsken - 1 sådan plade.

Farmakodynamik

Aceclofenac er et derivat af α-toluinsyre; dets kemiske struktur ligner diclofenacs. Stoffet hæmmer aktiviteten af COX-enzymet, hvilket resulterer i en svækket produktion af PG-elementer samt prostacycliner.

[ 1 ]

Farmakokinetik

Efter oral administration absorberes lægemidlets aktive stof godt i fordøjelsessystemet; dets biotilgængelighed når 100%. Indtagelse af mad reducerer absorptionshastigheden en smule, men påvirker ikke aceclofenacs biotilgængelighed. Plasma Cmax-værdier registreres 1,25-3 timer efter indtagelse af lægemidlet.

Omkring 99,7% af lægemidlet gennemgår intraplasmisk syntese med protein. Aceclofenac kan overvinde BBB og den hæmatoplacentale barriere.

Lægemidlets intrahepatiske metaboliske processer udføres ved hjælp af strukturen af hæmoproteinet P450 2C9; udskillelse sker hovedsageligt gennem nyrerne - i form af inaktive metaboliske elementer. Maksimalt 1% af den administrerede portion aceclofenac udskilles uændret. Komponentens halveringstid er 4-4,3 timer.

Hos personer med leverproblemer kan halveringstiden være forlænget.

[ 2 ], [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Dosering og indgivelse

Medicinen tages oralt. For at mindske sandsynligheden for negative symptomer forbundet med fordøjelsesfunktionen skal tabletten synkes hel. Infenak kan tages uden hensyntagen til madindtag, idet medicinen skylles med almindeligt vand. Dosering og varighed af behandlingscyklussen vælges af lægen.

Ofte er doseringen af medicinen 1 tablet taget 2 gange dagligt.

Personer med leverproblemer bør ikke indtage mere end 0,1 g aceclofenac om dagen (hvis lidelsen er alvorlig, er brugen af medicinen forbudt).

[ 11 ]

Brug Infenaca under graviditet

Beslutningen om brug af Infenac under graviditet bør træffes af en læge. Lægemidlet bør ikke anvendes i 3. trimester (dette gælder for alle stoffer, der hæmmer bindingen af PG; når aceclofenac administreres i 3. trimester, kan fosteret udvikle hjerte-kar-sygdomme og dermed komplikationer under fødslen). Lægemidlet bør heller ikke anvendes under planlægning af undfangelse, da det kan forårsage reproduktionsforstyrrelser (reversible).

Hvis medicinen skal anvendes under amning, bør amning ophøre i denne periode.

Kontraindikationer

Medicinen bør ikke anvendes i tilfælde af intolerance over for aceclofenac eller andre NSAID'er (dette inkluderer personer med en historie med "aspirin"-triaden).

Det er forbudt at ordinere medicinen til personer med aktivt mavesår i mave-tarmkanalen (også i tilfælde af tilbagefald i kroniske læsioner) eller ved mistanke om dets tilstedeværelse. Derudover er det kontraindiceret i tilfælde af blødning i mave-tarmkanalen eller aktiv blødning i et hvilket som helst område af kroppen.

Lægemidlet anvendes ikke i tilfælde af alvorlig hjertesvigt eller i tilfælde af alvorlig nyredysfunktion.

Det bør anvendes med stor forsigtighed til personer med sygdomme, der påvirker mave-tarmkanalen, cerebrovaskulær blødning, hæmatopoietiske lidelser, SLE og porfyri, samt til ældre.

Infenak bør også anvendes med forsigtighed til personer med problemer i nyrernes, det kardiovaskulære systems og leverens funktion, samt ved tilstande med væskeretention i kroppen.

[ 9 ], [ 10 ]

Bivirkninger Infenaca

Medicinen tolereres normalt uden komplikationer. Følgende bivirkninger blev observeret under kliniske forsøg:

• læsioner i mave-tarmkanalen: dyspeptiske symptomer, tarmlidelser, smerter i epigastriet, kvalme og øget aktivitet af intrahepatiske enzymer;
• lidelser forbundet med nervesystemets funktion: svimmelhed, paræstesi og hovedpine;
• manifestationer af allergi: epidermale udslæt, urticaria og kløe;
• andet: hyperkreatininæmi.

Negative symptomer, der opstår under påvirkning af aceclofenac, er normalt milde og kræver ikke særlig behandling. Efter ophør med lægemidlet forsvinder de af sig selv.

Overdosis

Der er ingen information om forgiftning med Infenak. Ved indtagelse af for store doser af lægemidlet kan opkastning, smerter i mave- og epigastriet, kramper, kvalme, hovedpine, respirationsdepression, nedsat blodtryk og nyresvigt forekomme.

Medicinen har ingen modgift. I tilfælde af forgiftning bør der udføres maveskylning og enterosorbenter. Hvis der opstår tegn på overdosis, bør der træffes passende foranstaltninger og procedurer for at understøtte funktionen af det kardiovaskulære system, åndedrætssystemet og nyrerne.

Da aceclofenac syntetiseres med høj intensitet med intraplasmisk protein, vil udførelse af peritoneal eller hæmodialyse, og derudover tvungen diurese for at reducere plasmaværdierne af lægemidlet, være ineffektiv.

[ 12 ], [ 13 ]

Interaktioner med andre lægemidler

Det er forbudt at bruge medicinen i kombination med andre NSAID'er.

Infenac kan påvirke den medicinske aktivitet af lægemidler, hvis metaboliske processer realiseres ved hjælp af hæmoprotein P450 2C9 (herunder phenytoin, miconazol, cimetidin med phenylbutazon, samt fulfaphenazol og amiodaron).

Lægemidlet kan påvirke plasmaniveauerne af lithiumlægemidler og methotrexat og også forstærke deres toksiske egenskaber.

Der er mulighed for at udvikle en farmakokinetisk interaktion mellem lægemidlet og stoffer, der syntetiseres i store mængder med plasmaproteiner.

Samtidig kan man forvente en stigning i deres aktivitet, når man kombinerer lægemidlet med antikoagulantia, samt en øget sandsynlighed for blødning i mave-tarmkanalen (en lignende effekt er typisk for andre stoffer fra NSAID-gruppen, men der er utilstrækkelig information af denne art specifikt vedrørende aceclofenac).

En nefrotoksisk effekt kan observeres ved en kombination af ikke-opioide analgetika og cyclosporin eller tacrolimus.

Ikke-opioide smertestillende midler svækker effekten af bumetanid, furosemid og thiaziddiuretika; derudover øger de sandsynligheden for hyperkaliæmi, når de anvendes samtidig med kaliumbesparende diuretika.

NSAID'er ordineres med ekstrem forsigtighed til personer, der bruger stoffer, der hæmmer aktiviteten af ACE-hæmmere eller angiotensin-2-endpoint-antagonister. Dette skyldes den høje sandsynlighed for at ændre den terapeutiske effektivitet af antihypertensive lægemidler og en øget sandsynlighed for nefrotoksiske virkninger.

Forsigtighed er påkrævet ved kombination af ikke-opioide smertestillende midler med oralt administrerede antidiabetika og insulin.

[ 14 ], [ 15 ], [ 16 ], [ 17 ], [ 18 ]

Opbevaringsforhold

Infenac skal opbevares ved temperaturer i intervallet 15-25 °C.

Holdbarhed

Infenac kan anvendes i en periode på 36 måneder fra salgsdatoen for det terapeutiske middel.

[ 19 ], [ 20 ]

Ansøgning til børn

Aceclofenac er forbudt til brug i pædiatri.

Analoger

Analogerne af lægemidlet er stofferne Aertal og Diclotol.

[ 21 ], [ 22 ]