Helex sr.

Heleks sr er tabletter til behandling af psykoneurologiske lidelser. Lad os se på indikationerne for deres anvendelse, dosering, mulige bivirkninger og kontraindikationer.

Lægemidlet er ordineret til symptomatisk behandling af depressive og angsttilstande. Lægemidlets farmakologiske gruppe er beroligende midler.

[ 1 ]

Indikationer Helex sr.

Da medicinen er klassificeret som et beroligende middel, kan den kun bruges efter lægens anvisning. Lad os se på de vigtigste indikationer for brug af Helex:

• Neuroser
• Angsttilstande
• Konstant følelse af fare
• Angst
• Langvarig stress
• Forringelse og søvntab
• Irritabilitet
• Somatiske lidelser
• Neurotiske reaktive depressive lidelser
• Angst og depressive tilstande
• Nedsat appetit på grund af angst
• Fobier
• Panikangst

Hvis Helex ordineres til patienter med endogene depressioner, anvendes kompleks terapi i kombination med antidepressiva. Langvarig brug af tabletter kan forårsage udvikling af maniske og hypomaniske tilstande. Lægemidlet ordineres med særlig forsigtighed til patienter med nedsat nyre- og leverfunktion.

Pludselig seponering eller hurtig dosisreduktion forårsager en række bivirkninger. Patienter klager over søvnløshed, mave- og skeletmuskelspasmer, let vægttab, opkastning, øget svedtendens, kramper og rystelser i ekstremiteterne. Alkoholindtagelse er kontraindiceret i brugsperioden for dette lægemiddel, og det anbefales også at afstå fra at køre bil og betjene maskiner.

[ 2 ], [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

Udgivelsesformular

Lægemidlet fremstilles i form af tabletter til oral brug. Frigivelsesformen gør det muligt at beregne den terapeutisk nødvendige dosis. Hver pakning indeholder 2, 3 og 6 blisterkort med en dosis på 0,5 mg, 1 mg og 2 mg alprazolam.

Tabletternes primære fysisk-kemiske egenskaber angiver deres modificerede frigivelse. 0,5 mg – grøn-gule, runde, bikonvekse; 1 mg – hvide, runde kapsler og 2 mg – lyseblå, let bikonvekse, runde tabletter.

[ 6 ]

Farmakodynamik

Lægemidlet indeholder det aktive stof alprazolam, et derivat af triazolo-benzodiazepin. Farmakodynamikken indikerer, at den aktive komponent har en antikonvulsiv, hypnotisk, beroligende og angstdæmpende effekt. Virkningsmekanismen er baseret på hæmning af endogen GABA i centralnervesystemet på grund af øget følsomhed af receptorer over for mediatoren på grund af stimulering af benzodiazepinreceptorer (placeret i det allosteriske center). Lægemidlet hæmmer polysynaptiske spinalreflekser og reducerer excitabiliteten af hjernens subkortikale strukturer.

Reduktion af følelsesmæssig spænding, angst og bekymring sker samtidig med den hypnotiske effekt. Tabletterne forkorter indsøvnperioden, øger søvnvarigheden og reducerer antallet af natlige opvågninger. Den hypnotiske effekt er baseret på undertrykkelse af cellulære strukturer i hjernestammens retikulære dannelse. Indsøvn reducerer virkningen af vegetative, følelsesmæssige og motoriske stimuli.

[ 7 ]

Farmakokinetik

Tabletterne absorberes hurtigt og fuldstændigt fra mave-tarmkanalen. Farmakokinetikken indikerer, at maksimale plasmakoncentrationer nås inden for 1-2 timer efter oral administration.

Binding til plasmaproteiner er 80 %. Det aktive stof metaboliseres i leveren. Halveringstiden er 12-15 timer. Alprazolam udskilles som metabolitter via nyrerne.

[ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

Dosering og indgivelse

For at opnå en terapeutisk effekt bør brugen af enhver medicin overvåges af den behandlende læge. Administrationsmetoden og doserne af Helex vælges individuelt for hver patient. Som regel anvendes den minimale effektive dosis, som justeres under behandlingen afhængigt af det opnåede resultat og tolerance. Hvis en dosisøgning er nødvendig, bør dette ske gradvist for at forhindre bivirkninger.

Til at begynde med tages 2,5-5 mg 2-3 gange dagligt, og om nødvendigt øges dosis til 4,5 mg. For ældre patienter og personer med svækket immunforsvar er den anbefalede dosis 2,5 mg 2-3 gange dagligt, mens dosis opretholdes på 5-7,5 mg pr. dag. Lad os se på den grundlæggende behandlingsregime, som er egnet til de fleste patienter:

• Angst og angstdepressive lidelser - 1 mg én gang dagligt eller 0,5 mg fordelt på to doser. Som vedligeholdelsesbehandling tages 4 mg dagligt, fordelt på 2 doser på 2 mg.
• Panikangst – 0,5 mg før sengetid, vedligeholdelsesdosis 1 mg.

Behandlingen bør seponeres gradvist, da pludselig seponering fremkalder tilbagefald af den underliggende sygdom. Tabletterne seponeres over en længere periode med en gradvis reduktion af den daglige dosis på 0,5 ml hver 2.-3. dag. Hvis der opstår abstinenssyndrom, skal den tidligere behandlingsregime genoptages, indtil patientens tilstand stabiliserer sig.

[ 14 ]

Brug Helex sr. under graviditet

Under graviditeten oplever mange vordende mødre depressive og angstlidelser. For at eliminere dem ordineres sikre, men effektive lægemidler, normalt urtebaserede. Brug af Helex under graviditet er kontraindiceret. Dette skyldes virkningsmekanismen af den aktive ingrediens. Alprazolam øger risikoen for medfødte defekter hos fosteret, da det har en toksisk virkning. Langvarig brug af lægemidlet fører til fysisk afhængighed og udvikling af abstinenssyndrom hos barnet.

Brug af Helex i slutningen af graviditeten forårsager depression af fosterets centrale nervesystem. Brug af tabletter før eller under fødslen kan føre til respirationsdepression hos den nyfødte, hypotermi, hypotension og nedsat muskeltonus. Lægemidlet anvendes ikke under amning, da det aktive stof i form af metabolitter udskilles i modermælken, hvilket forårsager døsighed og besvær med at fodre barnet.

Kontraindikationer

Beroligende midler har mange begrænsninger i brugen, da de har en deprimerende effekt. De vigtigste kontraindikationer for brug er:

• Graviditet og amning
• Patientens alder er under 18 år
• Lukketvinklet glaukom
• Akut forgiftning med alkohol, sovepiller og psykotrope stoffer, opioid smertestillende midler
• Myasteni
• Koma, chok
• Kronisk obstruktiv luftvejssygdom
• Respirationssvigt
• Svær depression
• Overfølsomhed over for benzodiazepiner

[ 11 ], [ 12 ]

Bivirkninger Helex sr.

Selvadministration af Helex forårsager en række negative symptomer. Bivirkninger af Helex manifesterer sig i mange organer og systemer:

• Centralnervesystem – døsighed, øget træthed, nedsat koncentration, desorientering, hovedpine, rysten i ekstremiteterne, langsommere mentale og motoriske reaktioner, forvirring, muskelspasmer.
• Fordøjelsessystem – øget spytproduktion, mundtørhed, kvalme og opkastning, halsbrand, diarré og forstoppelse, halsbrand, gulsot, leverdysfunktion.
• Hæmatopoietisk system – anæmi, neutropeni, leukopeni, trombocytopeni.
• Urogenitalsystemet – urininkontinens/retention, nedsat/øget libido, dysmenoré, nedsat nyrefunktion.
• Det endokrine system – forstyrrelser i menstruationscyklus og libido, ændringer i kropsvægt, allergiske hudreaktioner.
• Kardiovaskulært system – takykardi, nedsat blodtryk.

[ 13 ]

Overdosis

Ved langvarig behandling og brug af store doser Helex forekommer en række bivirkninger. Overdosis manifesterer sig ved følgende symptomer:

• Nedsat bevidsthed
• Døsighed
• Overfladisk vejrtrækning
• Arteriel hypotension
• Ataksi

For at eliminere disse symptomer skal patienten fremkaldes til opkastning og maven skal skylles. Absorptionen af aktive stoffer reduceres ved brug af absorbenter og saltvandsafføringsmidler. Patienten skal være under lægeligt opsyn.

[ 15 ], [ 16 ]

Interaktioner med andre lægemidler

Helex har visse begrænsninger, når det anvendes samtidig med andre lægemidler som en del af kompleks terapi. Interaktion med andre lægemidler bør overvåges af den behandlende læge. Derfor observeres CNS-depression ved brug af psykotrope og antikonvulsive lægemidler sammen med ethanol. Histamin H2-receptorblokkere øger CNS-depressionen og reducerer clearance af det aktive stof.

Ved samtidig indtagelse af hormonelle orale præventionsmidler og Helex øges eliminationsperioden. Ved interaktion med dextropropoxyphen observeres en stigning i koncentrationen af det aktive stof i blodet og CNS-depression. Digoxin øger risikoen for forgiftning, og ketoconazol forstærker effekten af alprazolam. Paroxetin forstærker effektiviteten af beroligende midler, og fluvoxamin forårsager bivirkninger på grund af en stigning i niveauet af alprazolam i blodet.

[ 17 ]

Opbevaringsforhold

Medicinen skal opbevares i originalemballagen, beskyttet mod fugt, sollys og utilgængeligt for børn. Overholdelse af opbevaringsforholdene hjælper med at forhindre, at medicinen fordærves. Opbevaringstemperaturen bør ikke overstige 30 °C.

[ 18 ]

Holdbarhed

Heleks sr skal anvendes inden for 24 måneder fra fremstillingsdatoen. Tabletterne må ikke tages efter udløbsdatoen og skal bortskaffes. Medicinen udleveres kun efter recept fra en læge.

[ 19 ]