Gelofusine

Gelofusin har en plasmasubstituerende effekt og forbedrer også mikrocirkulationsprocesserne.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Indikationer Gelofusina

Det bruges til sådanne lidelser og i sådanne tilfælde:

• hypovolæmi (udvikler sig på grund af chok af traumatisk eller hæmoragisk karakter, kirurgisk tab, sepsis eller forbrændinger);
• for at forhindre et fald i blodtrykket (under administration af spinalbedøvelse);
• hæmodilution;
• kunstig perfusion (under hæmodialyseprocessen og også i hjerte-lunge-enheden).

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ]

Udgivelsesformular

Lægemidlet frigives i form af en 4% infusionsopløsning i polyethylenflasker med en kapacitet på 0,5 l.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

Farmakodynamik

Gelofusin er en 4% opløsning, som er en modificeret gelatine. Den har en 100% volæmisk effekt, der varer i 3-4 timer, og afhænger af kolloidets udskillelseshastighed. Den maksimale daglige dosis under administration er 0,2 l/kg, og i tilfælde af meget alvorlig blødning er det nødvendigt at administrere op til 10-15 l af lægemidlet pr. dag.

Opløsningen muliggør erstatning af den tidligere tabte intravaskulære væskemængde, hvorved blodtryk og systolisk volumen stiger, og desuden øges diuresen. Den volæmiske effekt svarer til den oralt indgivne mængde lægemiddel.

Lægemidlet reducerer blodets viskositet og forbedrer dermed mikrocirkulationsprocessen; som følge af dets anvendelse forsvinder interstitielt ødem. Derudover har lægemidlet udtalte afgiftende egenskaber.

Det har ikke en negativ effekt på hæmostaseprocessen og kan bruges af personer med nyresvigt.

Brugen af Gelofusine fører ikke til genopfyldning af proteinniveauer.

[ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

Farmakokinetik

Efter administrationsproceduren fordeles lægemidlet hurtigt i det intravaskulære miljø; kun en lille del af det trænger ind i det interstitielle rum. Lægemidlet aflejres ikke i makrofagsystemet.

Cirka 95% af lægemidlet udskilles gennem nyrerne, og yderligere 5% gennem tarmene. Kun 1% af stoffet gennemgår metaboliske processer. Små molekyler udskilles ved renal filtrering, og store molekyler nedbrydes i leveren, hvorefter de udskilles via nyrerne.

Den proteolytiske metaboliske proces udføres let, og gelatineophobning udvikler sig ikke, selv hos personer med nyresvigt.

Halveringstiden for lægemidlet fra vaskulærlejet er 4-5 timer. Denne indikator er en smule forlænget hos personer, der gennemgår hæmodialyse.

[ 14 ], [ 15 ], [ 16 ]

Dosering og indgivelse

Medicinen skal administreres intravenøst. Den daglige dosis og varigheden af administrationsproceduren bestemmes under hensyntagen til patientens tilstand samt de kredsløbsforstyrrelser, der skal korrigeres. For at opdage en mulig allergi bør 20 ml af lægemidlet administreres langsomt under lægens opsyn.

Ved eliminering af moderat plasma- eller blodtab administreres 0,5-1 liter af lægemidlet.

Hvis der udvikles alvorlig hypovolæmi, er det nødvendigt at administrere 1-2 liter af lægemidlet.

Ved kunstig perfusion er dosisstørrelsen 0,5-1 l af lægemidlet.

Den maksimale daglige dosis bestemmes af graden af hæmodilution. I tilfælde af alvorligt blodtab kan transfusion på op til 10 l/dag være nødvendig.

Hvis hæmatokritværdien falder til værdier under 25 %, er en fuldblodstransfusion nødvendig, hvorefter Gelofusin-administrationsproceduren kan fortsættes.

[ 22 ], [ 23 ]

Brug Gelofusina under graviditet

Der er ingen information om, at Gelofusin har embryotoksiske egenskaber.

Da risikoen for allergiske symptomer (anafylaktoide eller anafylaktiske) ikke kan udelukkes, bør opløsningen kun ordineres til gravide kvinder i situationer, hvor den sandsynlige fordel for kvinden er større end forekomsten af negative konsekvenser for fosteret.

Der er ingen information om lægemidlets passage i modermælk.

Kontraindikationer

Vigtigste kontraindikationer:

• tilstedeværelsen af høj følsomhed over for lægemidlets virkning;
• hypervolæmi;
• alvorlig hjertesvigt;
• problemer med koagulationsprocesser, der har en udtalt form;
• vandforgiftning.

Forsigtighed er påkrævet ved brug af lægemidlet af personer med koagulationsforstyrrelser, hypernatriæmi, nyresvigt, dehydrering samt kroniske former for leverpatologier, hvor der observeres koagulationsfaktorforstyrrelser.

[ 17 ], [ 18 ], [ 19 ]

Bivirkninger Gelofusina

Brug af lægemidlet kan medføre følgende bivirkninger:

• udvikling af urticaria og udseendet af udslæt på huden;
• et kraftigt fald i blodtryksværdier;
• ophør af respirationsprocessen;
• choktilstand;
• mavesmerter eller kvalme;
• stigning i temperatur.

Hvis sådanne manifestationer udvikler sig, skal du straks stoppe med at administrere lægemidlet.

[ 20 ], [ 21 ]

Overdosis

Forgiftning manifesterer sig som overbelastning af kredsløbet med den tilgængelige væske. Dette forårsager lungeødem og svigt af CVS-funktionen. Overbelastningen får venstre ventrikel til at miste sin evne til at udstøde blodvolumen i aorta.

Hvis sådanne overtrædelser opstår, er det nødvendigt at stoppe administrationen af lægemidlet og ordinere patienten til at tage diuretika.

[ 24 ]

Interaktioner med andre lægemidler

Lægemidlet er kompatibelt med elektrolytopløsninger, glukose og fuldblod.

Gelofusin er uforenelig med GCS, barbiturater og fedtemulsioner, såvel som muskelafslappende midler og antibiotika.

[ 25 ], [ 26 ], [ 27 ], [ 28 ]

Opbevaringsforhold

Gelofusin bør opbevares ved temperaturer mellem 8-25 °C.

[ 29 ]

Holdbarhed

Gelofusin kan bruges i 3 år fra fremstillingsdatoen for den medicinske opløsning.

Ansøgning til børn

Der er ingen information om lægemidlets effektivitet og sikkerhed for personer under 18 år.

[ 30 ], [ 31 ], [ 32 ], [ 33 ], [ 34 ], [ 35 ], [ 36 ]

Analoger

Gelofusin har følgende medicinske analoger: Geloplasma, Modell og Gelatinol.

[ 37 ], [ 38 ], [ 39 ], [ 40 ]

Anmeldelser

Det menes, at i tilfælde af alvorligt blodtab er det mest hensigtsmæssigt at bruge lægemidler, der har en minimal hæmostatisk effekt - blandt sådanne lægemidler er lægemidler baseret på hydroxyethylstivelse (såsom Infucol, Refortan og Stabizol) og et gelatinebaseret lægemiddel - Gelofusin.

Blandt fordelene ved sidstnævnte er udtalte volæmiske egenskaber, fravær af negativ indvirkning på nyre-/leveraktivitet og hæmostaseprocesser. Derudover har lægemidlet en udtalt afgiftende effekt og forårsager ikke allergiske symptomer (selvom deres udvikling kan forventes).

Det er kendt, at Gelofusin er mere effektivt til at forbedre mikrocirkulationsprocesser end medicin med hydroxyethylstivelse. I denne henseende betragtes det som det foretrukne lægemiddel i tilfælde af stort blodtab og anvendes konstant i nødstilfælde.

Lægemidlet modtager få anmeldelser - sandsynligvis skyldes dette manglende information blandt patienter om, hvilken specifik infusionsbehandling de fik på intensiv afdeling efter operationen.