Fibro Vener

Fibrovein er et lægemiddel, der anvendes mod åreknuder. Dets aktive ingrediens er natriumtetradecylsulfat, som har en skleroserende virkning.

En trombe dannes i irritationsområdet, hvilket lukker lumen i området af den vene, der er udvidet af åreknuder. Efter intravenøs administration af lægemidlet opstår irritation af det venøse endotel (i den vene, der er udvidet af åreknuder), hvilket resulterer i parietal adhæsion, fibrose og delvis eller fuldstændig venøs udslettelse, hvilket kan være forbigående.

[ 1 ]

Indikationer Fibro Vener

Terapeutiske former af lægemidlet 0,2%, samt 0,5% og 1% anvendes til skleroterapi ved injektioner til læsioner af overfladiske og små vener på benene.

3% væske bruges til åreknuder, der påvirker benene.

[ 2 ]

Udgivelsesformular

Komponenten frigives i form af en injektionsvæske - en 0,2% opløsning i 5 ml hætteglas (10 sådanne hætteglas i en pakke).

0,5% og 1% opløsninger sælges i 2 ml ampuller (5 ampuller pr. pakke).

3% væske produceres i 2 ml ampuller (5 ampuller pr. æske) og 5 ml hætteglas (10 hætteglas pr. pakke).

[ 3 ], [ 4 ]

Dosering og indgivelse

Lægemidlet bør anvendes intravenøst (det kan også ordineres til ældre).

Påføring af 0,2% injektionsvæske – 0,1-1 ml af stoffet injiceres i lumen af et isoleret venøst segment (hver af 10 zoner) med efterfølgende kompression. Der må ikke anvendes mere end 10 ml pr. portion.

0,5% og 1% opløsninger anvendes i henhold til ovenstående skema, men andelen af sådanne injektioner er i dette tilfælde 0,25-1 ml af stoffet.

3% væske i en mængde på 0,5-1 ml injiceres i området omkring 4 zoner af lumen i det isolerede venøse segment med efterfølgende kompression. Højst 4 ml af lægemidlet må injiceres.

[ 12 ], [ 13 ]

Brug Fibro Vener under graviditet

Der er ingen information om, hvorvidt Fibro Vein er sikkert at bruge under graviditet. Der er også begrænset information om brugen af natriumtetradecylsulfat i denne periode. Det anbefales at starte behandlingen efter fødslen.

Der er ingen data om, hvorvidt lægemidlets aktive ingrediens udskilles i modermælken.

Kontraindikationer

Vigtigste kontraindikationer:

• alvorlig følsomhed forbundet med natriumtetradecylsulfat eller andre komponenter i lægemidlet;
• manglende evne til at gå (uanset årsag);
• høj sandsynlighed for trombose (personer med tendens til trombose);
• periode med brug af hormonel prævention;
• periode med HRT;
• personer med svær fedme;
• patienter, der ryger regelmæssigt;
• forhold, hvor der er begrænsninger i bevægelsesfriheden;
• historie med overfladisk tromboflebitis i den aktive fase, lungeemboli eller DVT;
• nylige operationer;
• åreknuder, som opstår på grund af neoplasmer i mave- eller bækkenområdet i tilfælde, hvor de ikke er blevet fjernet;
• almindelige patologier, der ikke kan kontrolleres – toksisk hypertyreose, astma, diabetes mellitus, tumorer, tuberkulose, sepsis, akutte luftvejsinfektioner og patologiske ændringer i blodparametre;
• epidermale sygdomme (for eksempel evolutionær onkologi);
• alvorlig klapinsufficiens, der påvirker de dybe vener;
• arterielle patologier af okklusiv natur;
• en forøgelse af størrelsen af overfladiske vener, som også strækker sig til dybe vener;
• migrerende flebitis;
• aktiv fase af cellulite;
• akutte infektioner.

[ 5 ], [ 6 ], [ 7 ]

Bivirkninger Fibro Vener

Bivirkninger omfatter:

• immunforstyrrelser: urticaria, shock og bronkial astma optræder ofte. Allergisymptomer udvikles sporadisk, såsom anafylaksi;
• problemer med nervesystemets funktion: paræstesi, svimmelhed, migræne eller svaghed, hovedpine samt vasomotoriske manifestationer (f.eks. bevidsthedstab) forekommer sporadisk. Derudover udvikles slagtilfælde, hemiplegi eller hemiparese, øget hjertefrekvens samt nerveskader forbundet med ekstravasation af lægemidlet og midlertidigt iskæmisk slagtilfælde sporadisk;
• skade på de visuelle organer: skotom forekommer lejlighedsvis (kan have en flimrende karakter);
• vaskulær dysfunktion: flebitis eller tromboflebitis forekommer ofte. Nogle gange intensiveres det vaskulære netværk på applikationsstedet for lægemidlet. DVT (normalt perifere eller muskulære vener), vaskulitis, lungeemboli, hjertesvigt eller vaskulær insufficiens udvikles sporadisk, såvel som perifer vævsnekrose i området med intraarteriel injektion, hvilket kan fremkalde koldbrand (ofte observeret ved injektion i området af den posteriore tibialarterie, placeret over den mediale malleolus) eller arteriel spasme;
• problemer med åndedrætsaktivitet: lejlighedsvis dyspnø, hoste eller en følelse af trykken i brystområdet;
• fordøjelsesforstyrrelser: diarré, opkastning, hævelse af tungen, kvalme og mundtørhed observeres lejlighedsvis;
• epidermale læsioner: undertiden forekommer lokale hudsymptomer af allergisk eller ikke-allergisk karakter (f.eks. erytem, hævelse, dermatitis eller urticaria) og hyperpigmentering. Sjældnere forekommer ekkymose eller hæmatom, samt nekrose af nervefibre med perifert væv;
• Systemiske lidelser: oftest er der en kortvarig brændende fornemmelse eller smerte i injektionsområdet. Lejlighedsvis er der en følelse af varme eller feber.

[ 8 ], [ 9 ], [ 10 ], [ 11 ]

Overdosis

Forøgelse af de nødvendige doser af Fibro Vein, når det administreres i området med små kar, kan forårsage vævsnekrose eller pigmentering.

[ 14 ]

Opbevaringsforhold

Fibrovein skal opbevares mørkt og utilgængeligt for små børn. Temperaturmærker - ikke over 25°C.

[ 15 ]

Holdbarhed

Fibrovein kan anvendes inden for 36 måneder fra salgsdatoen af lægemidlet.

[ 16 ]

Ansøgning til børn

Det er forbudt at ordinere det i pædiatri.

[ 17 ]

Analoger

Analoger af lægemidlet er sådanne produkter som Decilat-opløsning, Trombovar og natriumtetradecylsulfat.

[ 18 ], [ 19 ], [ 20 ]