Ferrum Lek

Ferrum Lek er et antianæmisk lægemiddel.

[ 1 ], [ 2 ]

Indikationer Ferrum Leka

Det bruges til behandling af jernmangelanæmi af forskellig oprindelse.

[ 3 ]

Udgivelsesformular

Lægemidlet frigives i form af injektionsvæske i ampuller på 2 ml. Blisterpakningen indeholder 5 eller 10 ampuller. Pakken indeholder 1 pakke med 5 ampuller eller 5 pakker med 10 ampuller.

Farmakodynamik

Jern er en vigtig komponent i myoglobin sammen med hæmoglobin og andre individuelle enzymer. Dens hovedfunktion er overførsel af iltmolekyler med elektroner, og derudover implementering af oxidativ metabolisme under vævsvækst og reproduktion. Som en komponent i enzymer fungerer jern som en katalysator for hydroxylering med oxidation, såvel som andre metaboliske processer, der er vigtige for livet.

Jernmangel udvikler sig på grund af utilstrækkeligt indtag af jern fra mad, absorptionsforstyrrelser i mave-tarmkanalen eller i tilfælde af øget behov for det (acceleration af vækstprocesser eller graviditet), samt som følge af blodtab.

I plasmaet sker jernoverførsel med deltagelse af β-globulin transferrin, hvis binding sker i leveren. Alle transferrinmolekyler syntetiseres med 2 jernatomer. Sammen med transferrin bevæger dette jern sig ind i kroppens celler, hvor det gennemgår omvendt syntese med ferritin og bruges til at binde myoglobin, hæmoglobin og individuelle enzymer.

Ved parenteral anvendelse af jernhydroxid (3)-kompleks med dextran stiger hæmoglobinværdierne hurtigere end ved oral administration af jernsalte (2), selvom kinetikken af jerninkorporeringsprocesserne ikke afhænger af anvendelsesmetoden.

Ovenstående kompleks er ret stort i størrelse, så det kan ikke udskilles gennem nyrerne. Dette kompleks har en mærkbar stabilitet, så jern frigives ikke i form af ioner under fysiologiske forhold.

Farmakokinetik

Efter injektionen absorberes lægemiddelkomplekset hovedsageligt gennem lymfen og diffunderer derefter, efter 3 dage, ud i blodet. Der er ingen information om lægemidlets biotilgængelighed, men der er data, der viser, at en ret stor del af det ikke absorberes fra muskelvæv i en længere periode. Halveringstiden for lægemiddelkomplekset er omkring 3-4 dage.

Dextrankomplekset, der består af makromolekyler, trænger ind i makrofagsystemet, hvor det nedbrydes til dextran og et jernholdigt element. Jernet syntetiseres derefter med hæmosiderin eller ferritin, og også (en lille del) med transferrin, hvorefter det bruges til at binde hæmoglobin. Dextrankomponenten gennemgår metaboliske processer eller udskilles. Mængden af udskilt jern er ekstremt lille.

Dosering og indgivelse

Lægemidlet skal administreres dybt, intramuskulært, i en mængde på 2 ml (proceduren udføres hver anden dag). Følgende intramuskulære doser er tilladt pr. dag: 4 ml (til voksne), 0,5 ml (til spædbørn, der vejer mindre end 5 kg) og 1 ml (til børn, der vejer 5-10 kg).

Lægemidlet administreres intravenøst til voksne: på den 1. dag - i en mængde på 2,5 ml (svarende til 0,5 ampuller), på den 2. dag - i en mængde på 5 ml (svarende til 1 ampul) og på den 3. - i en mængde på 10 ml (svarende til 2 ampuller). Derefter skal 10 ml af stoffet anvendes 2 gange om ugen.

Brug Ferrum Leka under graviditet

Det er forbudt at administrere medicinen parenteralt i 1. trimester. I 2. og 3. trimester, samt under amning, må medicinen kun ordineres i situationer, hvor den sandsynlige fordel for kvinden er større end risikoen for negative konsekvenser for barnet eller fosteret.

Kontraindikationer

Vigtigste kontraindikationer:

• hæmokromatose (en lidelse i metabolismen af pigmenter, der indeholder jern);
• hæmosiderose (et jernholdigt pigment med en mørk gul farvetone aflejres inde i epidermis);
• anæmier, der ikke er forårsaget af jernmangel, men af andre årsager.

Bivirkninger Ferrum Leka

Bivirkninger er hovedsageligt relateret til dosisstørrelsen. Forekomsten af akutte anafylaktoide symptomer i alvorlig form ses ofte allerede i de første minutter efter brug af lægemidlet og udtrykkes i form af vejrtrækningsbesvær eller kollaps, der påvirker det kardiovaskulære system; der er også data om dødelige udfald.

Hvis der opstår anafylaktoide symptomer, skal medicinen straks stoppes.

Der er også forsinkede reaktioner på lægemidlet (som udvikler sig efter mindst flere timer og højst 4 dage efter indtagelse af lægemidlet), som kan være alvorlige. Sådanne manifestationer kan vare 2-4 dage og forsvinde spontant eller efter indtagelse af standard smertestillende midler. Smerter i leddene kan også forværres ved leddegigt. Bivirkninger omfatter:

• læsioner, der påvirker det kardiovaskulære systems funktion: takykardi, hjertebanken, arytmi, en følelse af stærk kompression og smerter i brystbenet samt bradykardi i embryoet;
• lidelser i det hæmatopoietiske system og lymfen: lymfadenopati, hæmolyse og leukocytose;
• lidelser i nervesystemet: svimmelhed, følelsesløshed eller agitation, sløret syn, rysten, besvimelse og kramper, samt paræstesi, hovedpine og forbigående smagsforstyrrelser (f.eks. forekomsten af en metallisk smag);
• problemer med høreorganerne og labyrinten: kortvarig døvhed;
• manifestationer fra åndedrætssystemet: åndedrætsstop, bronkiale spasmer og dyspnø;
• fordøjelsesforstyrrelser: opkastning, diarré, kvalme og mavesmerter;
• læsioner i det subkutane lag med epidermis: udslæt, purpura, kløe med erytem eller urticaria, samt hyperhidrose og angioødem;
• lidelser i bevægeapparatet: muskelsmerter, muskelkramper, rygsmerter, gigt og ledsmerter;
• symptomer i det karsystemet: fald eller stigning i blodtryk, hedeture og kollaps;
• lokale manifestationer og systemiske lidelser: en følelse af træthed eller varme, feber, asteni, svære kulderystelser, mærkbar bleghed, utilpashed, perifert ødem, kromaturi, samt smerter og brun misfarvning af epidermis på injektionsstedet. Der er også data om lokale symptomer som en bule, betændelse og en brændende fornemmelse på eller nær injektionsstedet, samt blødning, flebitis, vævsatrofi eller nekrose og abscesdannelse;
• psykiske lidelser: ændringer i mental tilstand, følelse af forvirring eller bevidsthedsforstyrrelse.

Overdosis

I tilfælde af overdosis på grund af intramuskulær administration af lægemidlet kan hæmosiderose og akut jernophobning observeres.

Symptomatiske foranstaltninger træffes for at eliminere lidelserne. Som modgift administreres deferoxamin intravenøst (med en langsom hastighed) i en dosis på 15 mg/kg/time. Dosis af modgiften kan variere afhængigt af forgiftningens sværhedsgrad, men bør maksimalt være 80 mg/kg/dag. Hæmodialyseproceduren vil være ineffektiv.

[ 4 ], [ 5 ]

Interaktioner med andre lægemidler

Den terapeutiske effekt af parenteralt administrerede jernpræparater øges, når de anvendes i kombination med ACE-hæmmere.

Ferrum Lek må ikke anvendes i kombination med oralt administrerede jernpræparater. Behandling med orale jernpræparater skal påbegyndes mindst 5 dage efter den sidste injektion af lægemidlet.

Det er forbudt at blande lægemidlet med andre lægemidler.

[ 6 ]

Opbevaringsforhold

Ferrum Lek skal opbevares ved temperaturer på højst +25°C.

[ 7 ]

Holdbarhed

Ferrum Lek kan anvendes inden for 5 år fra fremstillingsdatoen for lægemidlet.

Ansøgning til børn

Da der ikke er erfaring med brug af Ferrum Lek injektionsvæske til spædbørn under 4 måneder, er det ikke ordineret til denne aldersgruppe.

Analoger

Analogerne af lægemidlet er Maltofer, Ferinject, Sufer med Ferrumbo, samt Ferrolek-Zdorovye og Orofer.

Anmeldelser

Ferrum Lek modtager overvejende positive anmeldelser - patienter bemærker, at takket være introduktionen er det muligt hurtigt at øge hæmoglobinniveauet. Men sammen med høj effektivitet og hastighed for at opnå resultater klager patienter ofte over, at injektionerne er meget smertefulde, og blå mærker efter dem forsvinder ikke i lang tid.