Ferrolec Sundhed

Ferrolek Health er et anti-anæmisk lægemiddel.

Indikationer Ferrolec Sundhed

Det bruges til behandling af jernmangel, når det er umuligt eller ineffektivt at bruge oral jernmedicin.

[ 1 ]

Udgivelsesformular

Lægemidlet frigives i form af en injektionsvæske, i ampuller med 2 ml, og i blisterpakninger med 3, 5 eller 10 ampuller.

Farmakodynamik

Jern er en vigtig bestanddel af hæmoglobin og myoglobin, såvel som nogle andre enzymer. Dets hovedfunktion er bevægelsen af iltmolekyler og elektroner, samt oxidativ metabolisme under reproduktion og vævsvækst. Som en bestanddel af enzymer katalyserer jern hydroxylering, oxidation og andre metaboliske processer, der er vigtige for livet.

Jernmangel udvikler sig som følge af utilstrækkeligt indtag af dette element med mad, en absorptionsforstyrrelse i mave-tarmkanalen eller på grund af et øget behov for det (under graviditet eller i perioder med øget vækst) og efterfølgende blodtab.

Jern transporteres i blodplasmaet af β-globulin transferrin, som syntetiseres i leveren. Alle transferrinmolekyler syntetiseres med 2 jernatomer. Jern i kombination med transferrin transporteres ind i kroppens celler, hvor dets reversible syntese med ferritin finder sted. Denne komponent er nødvendig for processerne med binding af myoglobin, hæmoglobin og individuelle enzymer.

Ved parenteral brug af jerndextran stiger hæmoglobinniveauerne hurtigere end ved oral administration af jernsalte (selvom farmakokinetikken for jerninkorporering ikke afhænger af administrationsvejen).

Jerndextrankomplekset er ret stort, hvilket gør det umuligt at udskille det via nyrerne. Dette kompleks er stabilt, så under fysiologiske forhold frigives jern ikke i form af ioner.

Farmakokinetik

Efter injektion absorberes elementet hovedsageligt gennem lymfen og diffunderer ud i blodet efter 3 dage. Der er ingen information om biotilgængelighed, men der er tegn på, at en forholdsvis stor del af lægemiddelkomplekset ikke absorberes fra muskelvæv i lang tid. Stoffets t½ er 3-4 dage.

Det makromolekylære kompleks af dextran trænger ind i det retikuloendoteliale system og nedbrydes der, hvorved der dannes dextran med et jernholdigt element. Jern syntetiseres derefter med hæmosiderin eller ferritin, og også i mindre mængder med transferrin, og bruges derefter til at binde hæmoglobin. Dextrankomponenten metaboliseres eller udskilles. Mængden af udskilt jern er ubetydelig.

Dosering og indgivelse

Lægemidlet administreres udelukkende intramuskulært. Før den første dosis anvendes, skal patientens tolerance over for lægemidlet bestemmes - en voksen får en testdosis svarende til ¼-½ af ampulvolumenet (ca. 25-50 mg jern), og et barn - 0,5 af den daglige dosis. Hvis der ikke er negative tegn inden for 15 minutter fra administrationen af stoffet, må resten af den indledende daglige dosis af lægemidlet administreres.

Ofte injiceres opløsningen hver anden dag – dybt ind i området omkring den ydre øvre kvadrant af glutealmusklen (det er nødvendigt at skifte injektionssted – skiftevis i venstre og højre balle).

For at undgå at plette epidermis og forårsage smerte, er det nødvendigt at udføre injektionen i henhold til reglerne - brug en nål, der er 50-60 mm lang (for en voksen) eller 32 mm (for et barn). Før injektionen udføres, skal epidermis desinficeres, og det subkutane væv skal trækkes let ned (ca. 2 cm) for at reducere spredningen af stoffet. Efter injektionen skal du trykke på injektionsområdet i de næste 60 sekunder.

Barnet skal have administreret 0,06 ml/kg af stoffet pr. dag (3 mg/kg jern pr. dag).

For voksne eller ældre kræves 1-2 ampuller af lægemidlet pr. dag (0,1-0,2 g jern).

Maksimal tilladt daglig dosis: for et barn – 0,14 ml/kg (svarende til 7 mg/kg jern); for en voksen – 4 ml (svarende til 0,2 g eller 2 ampuller) af lægemidlet.

Brug Ferrolec Sundhed under graviditet

Det er forbudt at bruge Ferrolek-Zdorovye i 1. trimester. I 2. og 3. trimester anvendes det kun i situationer, hvor den sandsynlige fordel for kvinden er større end risikoen for komplikationer hos fosteret.

Kontraindikationer

Blandt kontraindikationerne:

• tilstedeværelsen af alvorlig følsomhed over for lægemidlets komponenter;
• overskydende jern i kroppen (for eksempel med hæmosiderose eller hæmokromatose);
• forstyrrelse af jernindlejring i hæmoglobin (for eksempel ved anæmi forårsaget af blyforgiftning, thalassæmi eller sideroblastisk anæmi);
• anæmi, der ikke er forårsaget af jernmangel (for eksempel megaloblastisk eller hæmolytisk anæmi);
• alvorlige hæmostaseforstyrrelser (hæmofili);
• forstyrrelser i erytropoieseprocesser;
• knoglemarvshypoplasi;
• epidermal porfyri.

[ 2 ]

Bivirkninger Ferrolec Sundhed

Bivirkninger afhænger hovedsageligt af lægemidlets dosisstørrelse. Akutte anafylaktoide symptomer i alvorlig form udvikler sig ofte inden for få minutter efter indtagelse af lægemidlet og manifesterer sig i form af vejrtrækningsbesvær eller kollaps i det kardiovaskulære system (der er også rapporter om dødelige udfald). Hvis symptomer på anafylaktoide reaktioner opstår, skal injektionen af lægemidlet stoppes straks. Følgende bivirkninger er af forsinket type (kan udvikle sig i perioden fra flere timer til 4 dage efter indtagelse af lægemidlet) og kan være alvorlige. Sådanne manifestationer kan vare i 2-4 dage og forsvinde spontant eller som følge af indtagelse af standard smertestillende midler. Ved leddegigt kan ledsmerterne øges. Bivirkninger omfatter:

• dysfunktion i det kardiovaskulære system: takykardi, hjertebanken, arytmi, og derudover ubehag (følelse af kompression) og smerter i brystbenet, samt bradykardi i embryoet;
• forstyrrelser i lymfe- og hæmatopoietiske organers funktion: lymfadenopati, såvel som hæmolyse eller leukocytose;
• problemer med nervesystemet: følelsesløshed, besvimelse, kramper, rysten, sløret syn, samt en følelse af ophidselse, svimmelhed, paræstesi, hovedpine og forbigående smagsforstyrrelser (for eksempel udseendet af en metallisk smag);
• læsioner i høreorganerne og labyrinten: kortvarig døvhed;
• luftvejsforstyrrelser: dyspnø, bronkiale spasmer og respirationsstop;
• fordøjelsesforstyrrelser: opkastning, diarré, mavesmerter og kvalme;
• læsioner i det subkutane lag eller epidermis: urticaria, erytem, kløe, purpura, eksantem, og derudover udslæt, angioødem og hyperhidrose;
• manifestationer i bevægeapparatet: muskelsmerter, muskelkramper, rygsmerter, gigt og ledsmerter;
• vaskulær dysfunktion: kollaps, hedeture, fald eller stigning i blodtrykket;
• Systemiske lidelser og lokale manifestationer: svær træthed, følelse af utilpashed eller varme, feber, asteni, perifert ødem, kulderystelser, bleghed, kromaturi og derudover smerter eller brun misfarvning af epidermis (i injektionsområdet). Der findes data om lokale symptomer som udposning, svie og betændelse i eller i nærheden af injektionsområdet, og derudover blødning, flebitis, vævsnekrose eller atrofi og abscesdannelse;
• immunskade: anafylaktoide symptomer, undertiden i en alvorlig akut fase (pludselige vejrtrækningsbesvær eller kollaps i det kardiovaskulære system);
• psykiske lidelser: bevidsthedsforstyrrelser eller forvirring, samt ændringer i mental tilstand.

[ 3 ], [ 4 ]

Overdosis

Forgiftning kan forårsage akut jernophobning, som manifesterer sig i form af hæmosiderose.

I tilfælde af overdosis af lægemidlet blev der ikke observeret symptomer på jernophobning eller forgiftning. Dette skyldes, at der ikke findes frit jern i mave-tarmkanalen, og desuden bevæger denne komponent i kombination med dextran sig ikke inde i kroppen gennem passiv diffusion.

Jernmodgiften er deferoxamin, som er et chelateringsmiddel, der syntetiserer jern. Det administreres i en dosis på 1000 mg (højst 15 mg/kg/time).

[ 5 ], [ 6 ]

Interaktioner med andre lægemidler

Den medicinske effekt af parenterale jernpræparater forbedres, når de kombineres med ACE-hæmmere.

Ferrolek Zdorovie kan ikke kombineres med oralt indgivne jernstoffer. Behandling med sådanne midler skal påbegyndes mindst 5 dage efter den sidste injektion af lægemidlet.

[ 7 ], [ 8 ]

Opbevaringsforhold

Ferrolek Zdorovie skal opbevares utilgængeligt for små børn. Temperaturværdierne er maksimalt 25 ^° C. Det er forbudt at fryse præparatet.

Holdbarhed

Ferrolek Health kan anvendes inden for 5 år fra fremstillingsdatoen for det terapeutiske middel.

[ 9 ]

Ansøgning til børn

På grund af manglende erfaring med lægemidlet bør det ikke ordineres til spædbørn under 4 måneder.

Analoger

Analogerne af lægemidlet er lægemidlerne Sufer og Ferinject med Ferrum-Lek.

[ 10 ], [ 11 ]