Femoston

Femoston er et antiklimakterisk lægemiddel af østrogen-gestagen-typen, som har et "kalender"-regime til administration.

[ 1 ], [ 2 ]

Indikationer Femoston

Det bruges i HRT til at lindre symptomer forårsaget af østrogenmangel hos kvinder i overgangsalderen. Lægemidlet ordineres mindst 6 måneder efter den sidste menstruation.

I profylakse bruges lægemidlet til at forebygge knogleskørhed i overgangsalderen. Lægemidlet bruges til kvinder, der har en høj risiko for knoglebrud, og som ikke kan tage anden medicin, der er ordineret for at forebygge knogletab.

[ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

Udgivelsesformular

Frigivelsen udføres i tabletform. LS Femoston 1/5 produceres i form af 28 stykker i en "kalender"-pakning.

Femoston 1/10 er pakket i "kalender"-pakninger med 14 tabletter à 1 mg + 14 tabletter à 1 mg + 10 mg.

Femoston 2/10 er pakket i "kalender"-pakninger med 14 stk. à 2 mg + 14 stk. à 2 mg + 10 mg.

[ 6 ]

Farmakodynamik

Femoston er et komplekst hormonelt lægemiddel, der bruges til at lindre symptomer på østrogenmangel, og også til behandling af livmoderblødning af dysfunktionel karakter.

Medicinsk østradiol ligner den østradiol, der produceres af kroppen. Lægemidlet bruges til at kompensere for manglen på østrogener, der udvikler sig i overgangsalderen, og eliminerer også psykoemotionelle og vegetative lidelser, der opstår i overgangsalderen, på baggrund af hvilke følgende problemer bemærkes:

• hyperhidrose med hedeture;
• involution af epidermis med slimhinder (især slimhinderne i urogenitalkanalen, inklusive vaginalslimhinden - på grund af dette føler en kvinde ubehag under samleje);
• øget nervøs excitabilitet;
• svimmelhed sammen med hovedpine;
• søvnforstyrrelser;
• tab af knoglemasse eller osteoporose (især hvis forskellige risikofaktorer observeres, såsom nylig langvarig behandling med GCS, tidlig overgangsalder, rygning, astenisk konstitution osv.).

Samtidig er østradiol i stand til at reducere værdierne af total kolesterol, såvel som lipoproteiner med lav densitet, samtidig med at det øger værdierne af lipoproteiner med høj densitet.

Det gestageniske element i lægemidlet (dydrogesteron) stimulerer udviklingen af den sekretoriske fase af endometriecyklussen og reducerer desuden sandsynligheden for kræftfremkaldende eller endometriehyperplasi, som er forbundet med østrogenvirkningerne.

Dydrogesteron har ikke østrogene, androgene, anabolske eller glukokortikosteroide egenskaber.

For at sikre den mest effektive forebyggende effekt af HRT bør behandlingen påbegyndes så hurtigt som muligt efter overgangsalderens indtræden.

[ 7 ]

Farmakokinetik

Når lægemidlet indtages oralt, absorberes østradiol hurtigt. Dets biotransformationsproces finder sted i leveren. Dets nedbrydningsprodukter er østron, og også østron i form af sulfat. Eliminering af østron sammen med østronglucuronider sker hovedsageligt med urin.

Stoffet dydrogesteron absorberes også fra mave-tarmkanalen med høj hastighed efter oral administration af lægemidlet. Det biotransformeres fuldstændigt, og det primære nedbrydningsprodukt er 20-dihydrodydrogesteron. Udskillelse af metaboliske produkter sker hovedsageligt med urin.

Halveringstiden for dydrogesteron er omkring 5-7 timer, og det primære henfaldsprodukt er omkring 14-17 timer. Fuldstændig udskillelse af disse elementer sker efter 72 timer.

[ 8 ], [ 9 ], [ 10 ], [ 11 ]

Dosering og indgivelse

Femoston anvendes ofte kun på dage, der er strengt udpeget til dette af den behandlende læge, under hensyntagen til de individuelle karakteristika ved patientens menstruationscyklus. Hvis menstruationen udebliver, skal tabletterne tages på de dage, hvor den forventedes at forekomme. Hvis amenoré er observeret i 12 måneder, kan brugen af lægemidlet påbegyndes på en hvilken som helst dag.

Brug af LS i formular 1/5.

Medicinen skal tages kontinuerligt - 1 tablet én gang dagligt (det anbefales at gøre dette samtidig), uden hensyntagen til madindtag. En cyklus varer i hele 4 uger (1 pakke af lægemidlet indeholder 28 tabletter). Der er ingen grund til at holde pauser mellem behandlingscyklusser.

For at eliminere symptomerne på overgangsalderen begynder lægemidlet med den minimale effektive dosis. Terapien bør påbegyndes med brug af 1/5 af lægemiddelformen. Doseringsregimet kan justeres under hensyntagen til tidspunktet for overgangsalderens indtræden, sværhedsgraden af de symptomer, der udvikles under overgangsalderen, og den terapeutiske effektivitet.

Hvis det er nødvendigt at skifte fra et andet lægemiddel, der indeholder østrogen-progestogen-elementer, skal patienten ved cyklisk brug først gennemføre en fuld 4-ugers behandlingscyklus og først derefter begynde at bruge Femoston (en hvilken som helst dag er tilstrækkelig). Der er ikke behov for pause mellem kurene.

Brugsmåde for lægemidlet i form af 1/10.

Lægemidlet i form af 1/10 tages uden hensyntagen til tidspunktet for madindtagelse. Østrogenet i det er beregnet til daglig brug i de første 2 uger af kuren. Progestogen-elementet bør tilføjes i de sidste 14 dage af hver 4-ugers cyklus.

Terapien begynder med følgende skema: enkelt indtagelse af 1 (hvid) tablet om dagen (på samme tid) i løbet af de første 14 dage af kuren. Derefter tages grå tabletter i overensstemmelse med instruktionerne (ifølge et lignende skema). Der er ikke behov for at observere pauser mellem sådanne 4-ugers cyklusser.

Sekventiel kombinations-HRT bør initieres med 1/10-formen, og dosis bør derefter justeres om nødvendigt (under hensyntagen til behandlingens kliniske effekt).

For at skifte fra en lignende medicin skal du gennemføre hele behandlingsforløbet og derefter begynde at tage Femoston 1/10. Skiftet kan foretages på en hvilken som helst dag.

Ordning for brug af formular LS 2/10.

Østrogen skal tages kontinuerligt, og progestogen tages i perioden fra dag 15 til dag 28 af kuren. I løbet af de første 14 dage tages lyserøde tabletter, én om dagen, og derefter, fra dag 15, tages gule tabletter i henhold til instruktionerne.

Startdosis af østradiol er ofte 1 mg, hvilket er grunden til, at sekventiel kompleks HRT kræver, at man starter med 1/10-formen og derefter gradvist øger dosis, hvis det er nødvendigt.

For at skifte fra anden medicin til 2/10-formuleringen skal du først gennemføre en fuld 28-dages behandlingscyklus (skiftet kan foretages på en hvilken som helst dag).

Brug af lægemidlet i tilfælde af utilsigtet glemt dosis.

Hvis du glemmer en dosis, skal du tage pillen så hurtigt som muligt. Hvis der er gået mere end 12 timer siden den glemte dosis, skal du fortsætte behandlingen ved at tage den næste dosis fra pakningen (tag ikke den glemte dosis).

Det anbefales ikke at tage en dobbelt dosis for at kompensere for en glemt dosis, da det vil øge sandsynligheden for blødning og pletblødning.

[ 16 ], [ 17 ], [ 18 ]

Brug Femoston under graviditet

Femoston er forbudt at bruge, hvis graviditeten er fastslået, og desuden hvis der er mistanke om dens forekomst. Derudover kan det ikke ordineres til kvinder under amning.

Nogle gange bruges lægemidlet i forbindelse med graviditetsplanlægning. Blandt indikationerne for en sådan recept er:

• tilstande forårsaget af mangel på østrogen og udviklende i form af stadium 1-mangel (disse er tilstande, hvor tykkelsen af endometrielaget ved afslutningen af den første fase (follikulær) af menstruationscyklussen er maksimalt 7-8 mm);
• infertilitet forårsaget af hormonel ubalance.

En for tynd livmoderslimhinde kan være en faktor, der fører til lutealfaseforstyrrelser, som følge af hvilke kvinden heller ikke kan blive gravid.

Ofte ordinerer læger, når de planlægger at tage medicinen i en 2/10 form.

Niveauet af østradiol i tabletterne, der anvendes i løbet af de første 2 uger af menstruationscyklussen, er sådan, at Femoston ikke undertrykker ægløsning (dette adskiller det fra andre præventionsmidler), samtidig med at det simulerer den første fase af menstruationscyklussen og stimulerer væksten og proliferationen af endometrieceller.

Brugen af lægemidler, der indeholder østradiol, i kombination med dydrogesteron, hjælper den sekretoriske transformation af det indre livmoderlag, hvilket er nødvendigt for at sikre normal implantation af det befrugtede æg med den efterfølgende graviditetsstart. Dette tyder på, at Femoston 2/10 er i stand til at stabilisere menstruationscyklussen.

Lægemidlet i form af 2/10 under graviditetsplanlægning bør anvendes fra den 1. dag i menstruationscyklussen - i mængden af 1 tablet/dag, i en periode på 4 hele uger. Det er forbudt at stoppe kurset før udgangen af medicinpakken - da dette kan føre til hormonel ubalance, hvis symptomer er blødning af varierende intensitet og forhindre graviditet i at indtræde.

Når lægemidlet anvendes i planlægningsfasen, er det også nødvendigt at øge aktiviteten i cyklussens 2. fase (luteal). Til dette formål ordineres brugen af lægemidlet i kombination med Duphaston (eller dets analog) fra den 14. dag af kurset.

Det gestageniske element i Duphaston er dydrogesteron, som forstærker den positive medicinske effekt på kvindens krop som helhed og på livmoderslimhindens tilstand. Medicinen bør tages 1 tablet to gange dagligt i 2 hele uger.

Graviditet under administration af Femoston forekommer kun i særlige tilfælde. Normalt er en mere realistisk mulighed, at det opstår efter at have taget lægemidlet i flere separate cyklusser, men i de fleste tilfælde forekommer det stadig efter afslutningen af behandlingen.

Det er kun lejlighedsvis tilladt at bruge lægemidlet i en eksisterende graviditet - hvis en kvinde har brug for endometriel støtte. Men en sådan beslutning kan kun træffes af en erfaren og kvalificeret læge.

Kontraindikationer

Blandt kontraindikationerne:

• kvinder, der tidligere har fået diagnosticeret ondartede neoplasmer af den progestogen- eller østrogenafhængige type, eller hvis der er mistanke om tilstedeværelsen af denne patologi;
• mistænkt eller allerede diagnosticeret brystkræft;
• vaginal blødning af ukendt oprindelse;
• ubehandlet endometriehyperplasi (patologisk vækst af læsionen);
• historie med venøs tromboemboli eller tromboemboli diagnosticeret i den nuværende periode (dette inkluderer lungeemboli med dyb venøs trombose);
• tilstedeværelsen af forskellige trombofile lidelser hos en kvinde (dette inkluderer trombofili forbundet med mangel på antitrombin, såvel som koagulationsprotein type C eller protein S, som er dets kofaktor);
• tromboemboliske arterielle patologier, herunder angina pectoris eller myokardieinfarkt (aktiv fase eller tilfælde, hvor sygdommen er opstået for nylig);
• aktive former for leverpatologier, og derudover tilfælde, hvor patientens leverbiokemiske værdier ikke blev genoprettet efter at sygdommen var elimineret;
• hæmatoporfyri;
• tilstedeværelsen af høj følsomhed over for østradiol med dydrogesteron eller hjælpestoffer i lægemidlet;
• teenagere, såvel som børn, der endnu ikke er fyldt 18 år.

[ 12 ]

Bivirkninger Femoston

Blandt de bivirkninger, der oftest opstår på grund af indtagelse af lægemidlet: forskellige smerter (mave-, hoved- og bækkensmerter), migræneanfald, kvalme, oppustethed, metrorrhagi. Derudover kramper i benene, svær følsomhed eller ømhed i brystkirtlerne, asteni, forekomst af blodig vaginal udflåd i overgangsalderen, samt vægtøgning eller -tab.

Følgende manifestationer blev ofte observeret under kliniske forsøg:

• trøske, forøgelse af størrelsen af livmoderfibromer, sår i livmoderhalsen, ændringer i libido, samt væskesekretion fra livmoderhalsen og dysmenoré;
• en tilstand af depression, øget nervøsitet og svimmelhed;
• smerter i ryggen;
• DVT og lungeemboli;
• patologier, der påvirker galdeblærens funktion;
• allergi, som manifesterer sig i form af nældefeber, kløe og udslæt, og derudover udseendet af perifert ødem.

Indtagelse af medicin kan lejlighedsvis føre til følgende lidelser:

• øget følsomhed over for kontaktlinser;
• problemer med leveren, ofte manifesteret i form af utilpashed, mavesmerter og asteni med gulsot;
• øget krumning af hornhinden;
• forstørrelse af brystkirtlerne;
• udvikling af PMS.

Lidelser som slagtilfælde, hæmolytisk anæmi, opkastning, choreisk hyperkinese, myokardieinfarkt eller vaskulær purpura kan forekomme sporadisk. Derudover kan nodulært eller multiform erytem, melanose eller kloasma (nogle gange fortsætter de selv efter ophør med lægemidlet), symptomer på intolerance og Quinckes ødem, samt forværring af hæmatoporfyri.

Samtidig kan behandling med østrogen-progestogen-lægemidler hos kvinder nogle gange føre til udvikling af tumorer (godartede og ondartede eller af ukendt oprindelse), en forøgelse af størrelsen af progestogen-afhængige tumorer, en stigning i plasmatriglyceridværdier og skjoldbruskkirtelhormonniveauer, og derudover til forekomsten af fibrocystiske læsioner i brystkirtlerne. Blodtrykket kan også stige, akut blokering i arterierne kan forekomme, åreknuder kan udvikle sig, perifer vaskulær patologi, pankreatitis (ledsaget af eksisterende hypertriglyceridermi), dyspepsi, SLE, urininkontinens og blærebetændelseslignende syndrom kan udvikle sig. Derudover kan symptomer på demens opstå, og eksisterende epilepsi kan forværres.

[ 13 ], [ 14 ], [ 15 ]

Overdosis

Der var ingen rapporter om forgiftning fra stoffet.

Både østrogen og progestogen er stoffer med lav toksicitet.

I teorien kan rus øge intensiteten af bivirkninger såsom opkastning, døsighed, kvalme og svimmelhed.

I sådanne tilfælde er det højst sandsynligt ikke nødvendigt at ordinere specifikke symptomatiske procedurer (selvom barnet er beruset).

[ 19 ], [ 20 ]

Interaktioner med andre lægemidler

Der er ikke udført test for lægemidlets terapeutiske interaktioner, men der er tegn på, at visse lægemidler kan påvirke progesteroners effektivitet med østrogener.

Antikonvulsiva (såsom phenobarbital eller phenytoin) og antimikrobielle lægemidler (herunder rifampicin med nevirapin eller efavirenz) forstærker biotransformationen af disse elementer. Denne effekt udvikles på grund af evnen til at inducere enzymer af hæmoprotein P450, som deltager i lægemidlets metaboliske processer.

Ritonavir er sammen med nelvinavir lægemidler, der har en kraftig hæmmende effekt på aktiviteten af CYP3A4-isoenzymer, såvel som A5 og A7. Når de kombineres med steroidhormoner, forårsager de aktivering af de angivne hæmoproteiner.

Urtepræparater, hvis hovedbestanddel er perikon, er i stand til at stimulere processen med progestogen og østrogen biotransformation ved at påvirke CYP 3A4-isoenzymet.

Der er fakta, der bekræfter, at aktiviteten af metaboliske processer af progestogener med østrogener øges på grund af et fald i disse elementers medicinske effektivitet, og påvirker også profilen af livmoderblødning.

Samtidig er østrogener i stand til at ødelægge biotransformationen af andre komponenter og dermed kompetitivt hæmme hæmoproteinerne i P450-systemet, som deltager i biotransformationen af de aktive elementer i disse lægemidler.

Dette bør tages i betragtning ved ordination af østrogener i kombination med lægemidler, der har et smalt lægemiddelindeks (herunder tacrolimus med cyclosporin og theophyllin med fentanyl). Sådanne kombinationer kan føre til en stigning i plasmaværdierne af disse komponenter til et toksisk niveau. Som følge heraf kan det være nødvendigt med omhyggelig overvågning af lægemidlet over en længere periode, samt en reduktion af dosis af ovennævnte lægemidler.

[ 21 ], [ 22 ]

Opbevaringsforhold

Femoston bør opbevares utilgængeligt for små børn. Temperaturen under sådan opbevaring bør være maksimalt 30 ^° C.

[ 23 ], [ 24 ]

Holdbarhed

Femoston kan anvendes i 3 år fra fremstillingsdatoen for det terapeutiske middel.

Analoger

Analoger af lægemidlet er Klimonorm, Trisekvens og Kliogest med Divina.

Anmeldelser

Femoston modtager mange kommentarer på medicinske fora (de gælder for alle dets frigivelsesformer), som har modstridende vurderinger. Normalt beskriver sådanne anmeldelser oplevelsen af at bruge lægemidlet i graviditetsplanlægningsfasen eller i overgangsalderen.

Kvinder, der har haft gavn af lægemidlet, fremhæver god tolerabilitet og lav hyppighed af negative symptomer blandt dets fordele. Det bemærkes, at det hurtigt stabiliserer tilstanden, eliminerer ubehagelige klimakteriske manifestationer, generelt forbedrer velværet og også har en positiv effekt på epidermis tilstand og hjælper med at genoprette cyklussen, hvis den er blevet forstyrret. Derudover bemærkes også lægemidlets brugervenlighed.

Negative meninger er relateret til udviklingen af negative symptomer hos patienter (udslæt, hævelse, depression, vægtøgning, nedsat aktivitet, ledsmerter osv.), samt til manglen på det ønskede resultat.

Hvis vi overvejer specialisternes anmeldelser, som er baseret på kliniske testdata, kan vi opsummere, at lægemidlet har høj medicinsk effektivitet både i terapi og i forebyggelse af forskellige tilstande, der opstår på grund af tidlig udtømning af ovarieaktivitet.

Samtidig udviste alle patienter, der gennemgik behandling, god tolerance over for lægemidlet. Test viste, at behandlingen havde en positiv effekt på patienternes velbefindende (for eksempel på blodlipidniveauer).

Under behandlingen blev der også observeret en signifikant stigning i værdierne for maksimalt iltforbrug, samt en stigning i østrogenens beskyttende effekt på knoglerne ved hjælp af dydrogesteron.

Dette giver os mulighed for at konkludere, at lægerne bekræfter behovet for tidlig opstart og differentieret udvælgelse af typen af HRT hos kvinder med problemer med ovariefunktionen.

[ 25 ], [ 26 ]