Fytobact

Lægemidlet Faytobact tilhører et systemisk antibakterielt firma, og især cephalosporin-serien af tredjegenerations antibiotika. Den internationale betegnelse for lægemidlet er Cefoperazon.

Indikationer Fytobact

Indikationer for brug af Faytobact er:

• infektionssygdomme i luftvejene og urinvejene (øvre og nedre dele af kroppen);
• inflammatoriske processer i bughulen, galdeblæren, galdegangene samt andre abdominale infektioner;
• sepsis;
• betændelse i hjernehinderne;
• infektiøse læsioner i hud og slimhinder;
• infektiøse læsioner i muskuloskeletalsystemet;
• - inflammatoriske processer i bækkenet, herunder betændelse i endometriet;
• - gonoré og andre infektioner i det urogenitale system.

Udgivelsesformular

Lægemidlet fås i pulverform til fremstilling af injektionsopløsninger. Pulveret er krystallinsk hvidt eller cremet hvidt.

Fås i følgende doseringer:

• 0,5 g – glasflasker, én i en individuel papbeholder.
• 1 g – glasflaske, én i en individuel papbeholder.
• 2 g – glasflaske, én i en individuel papbeholder.

Faytobact er repræsenteret af de aktive ingredienser sulbactamnatrium og cefoperazonnatrium.

• 0,5 g af præparatet – aktive stoffer à 0,25 g.
• 1 g af præparatet – aktive stoffer à 0,5 g.
• 2 g af lægemidlet - aktive stoffer på henholdsvis 1 g.

Farmakodynamik

Det antimikrobielle stof i lægemidlet cefoperazon er en repræsentant for den tredje generation af cephalosporin-serien, som påvirker bakterier, der er følsomme over for det i deres reproduktionsperiode, ved at hæmme den biologiske syntese af mucopeptider i cellemembraner.

Det andet aktive stof, sulbactam, har ikke en bred antimikrobiel effekt og hæmmer kun udviklingen af β-proteobakterier og acinetobacter. Samtidig er sulbactams hæmmende effekt på de fleste af de vigtigste β-laktamaser, som syntetiseres af β-laktamresistente organismer, blevet biologisk og kemisk bevist.

Under eksperimentelle studier med resistente bakteriestammer udviste sulbactam en venlig virkning med repræsentanter for penicilliner og cephalosporiner. Det blev bemærket, at sulbactam er i stand til at binde sig til proteiner, der binder penicillin. Af denne grund er stammer ofte mere følsomme over for lægemidlet Faitobact end over for cefoperazon alene.

Faytobact er aktivt mod alle bakterier, der er følsomme over for cefoperazon. Samtidig virker lægemidlet synergistisk med andre mikroorganismer, herunder følgende:

• Haemophilus influenzae-infektion;
• bakteroider;
• stafylokokker;
• Acinetobacter;
• enterobakterier;
• E. coli;
• Proteus;
• Klebsiella;
• Morgan-bakterier;
• citrobakter;
• grampositive mikroorganismer (stafylokokker, streptokokker, penicillinase- og ikke-penicillinase-producerende stammer);
• gramnegative mikroorganismer (E. coli, Proteus, Serratia, Shigella, Pseudomonas aeruginosa, Bordetella, Yersinia osv.).

Listen suppleres også af clostridier, lactobaciller, peptostreptokokker, fusobakterier osv.

[ 1 ], [ 2 ]

Farmakokinetik

Omkring 85% af sulbactam og op til 25% af en dosis cefoperazon udskilles via urinsystemet. Resten af cefoperazon kan udskilles af leveren.

Efter indtrængen i kroppen kan den gennemsnitlige halveringstid for sulbactam være 60 minutter, cefoperazon - 110 minutter. Niveauet af aktive stoffer i blodserum er direkte proportionalt med den administrerede dosis af lægemidlet.

De gennemsnitlige maksimale mængder af Fatobact efter intravenøs injektion af 2 g af lægemidlet over fem minutter er 130,2 mcg/ml sulbactam og 236,8 mcg/ml cefoperazon. Dette indikerer den overvejende fordeling af sulbactam i hele kroppen.

Lægemidlets komponenter trænger godt ind i kroppens væv og væsker. De kan hurtigt findes i galde, hud, blindtarmen i blindtarmen, livmoderen og vedhængene.

Der blev ikke eksperimentelt påvist nogen farmakokinetiske forskelle ved brug af lægemidlet hos børn og voksne patienter.

Faytobacts farmakokinetiske egenskaber blev undersøgt hos ældre patienter med kroniske sygdomme i urinvejene og leveren. Hos sådanne patienter blev der observeret en stigning i halveringstiden, et fald i clearance og en stigning i distributionen af alle lægemidlets komponenter. Samtidig er sulbactams farmakokinetik proportional med niveauet af nyredysfunktion, og cefoperazons egenskaber er proportionale med graden af leverdysfunktion.

[ 3 ]

Dosering og indgivelse

Før behandlingen påbegyndes, skal der udføres en obligatorisk test for at sikre, at der ikke er nogen allergisk reaktion på lægemidlet.

Avl.

Faytobact fortyndes med specielt vand til injektionsvæsker.

Generel dosering	Overholdelse af doseringer af aktive stoffer	Mængde af opløsningsmiddel	Maksimal slutkoncentration
0,5 g	0,25 g og 0,25 g	2 ml	125 og 125 mg/ml
1 gram	0,5 g og 0,5 g	4 ml	125 og 125 mg/ml
2 g	1 g og 1 g	8 ml	125 og 125 mg/ml

Ud over det foreslåede opløsningsmiddel kan Faitobact fortyndes med en 5% glukoseopløsning eller saltvandsopløsning.

Ringers laktatopløsning.

Til fortynding anvendes specielt vand til injektionsvæsker. Først fortyndes Faitobact i injektionsvand, derefter i Ringers opløsning med laktat, hvorved sulbactamniveauet bringes op på 5 mg/ml. For eksempel skal 2 ml af den oprindelige opløsning fortyndes i 50 ml Ringers opløsning med laktat, eller 4 ml af den oprindelige opløsning i 100 ml Ringers opløsning med laktat.

Lidokain.

Når lidokain anvendes som et yderligere opløsningsmiddel, udføres en allergifølsomhedstest igen.

Først opløses Faitobact i vand til injektionsvæsker og fortyndes derefter med 2% lidokain for at bringe cefoperazonkoncentrationen op på 250 mg/ml eller sulbactamkoncentrationen op på 125 mg/ml i 0,5% lidokainopløsning.

Injektioner af lægemidlet.

Ved intermitterende infusioner opløses pulveret fra hvert hætteglas først i vand til injektionsvæsker, hvorefter 20 ml administreres over en periode på 15 til 60 minutter.

Ved intravenøse injektioner opløses pulveret fra hvert hætteglas (ifølge tabellen) og administreres langsomt, højst 3 minutter.

Ved intramuskulær injektion administreres dosis i lige store mængder hver 12. time.

Ved komplicerede og kroniske infektioner kan den daglige dosis af lægemidlet øges til 8 g i forholdet 1:1 (cefoperazon i en dosis på 4 g). Lægemidlet administreres i lige store mængder hver 12. time.

Den optimale maksimale daglige dosis sulbactam er 4 g.

Anvendelse ved lidelser i urinvejene.

Faitobacts behandlingsregime og dosering bør fastsættes under hensyntagen til den reducerede clearance af sulbactam. En patient med kreatininclearance på 15-30 ml/minut kan ordineres maksimalt 1 g sulbactam hver 12. time (dvs. den maksimale daglige mængde af lægemidlet er 2 g). En patient med clearance mindre end 15 ml/minut kan modtage 0,5 g sulbactam hver 12. time (maksimalt 1 g dagligt). I tilfælde af kompliceret infektiøs tilstand kan lægen desuden ordinere cefoperazon.

Faytobact kan administreres efter hæmodialyse, men ikke før.

I barndommen anvendes følgende receptordning:

Sulbactam:cefoperazon-forhold	Daglig dosis af Faytobact	Daglig dosis af sulbactam	Daglig dosis af cefoperazon
1:1	40-80 mg/kg	20-40 mg/kg	20-40 mg/kg

Lægemidlet administreres i lige store mængder hver 6.-12. time.

Ved komplicerede eller kroniske infektionstilstande kan dosis øges til 160 mg/kg pr. dag, fordelt på 2-4 lige store dele.

Til nyfødte administreres lægemidlet hver 12. time, højst 80 mg/kg pr. dag.

[ 7 ], [ 8 ]

Brug Fytobact under graviditet

Faitobact passerer let gennem placentabarrieren, så under graviditet anvendes det kun, når den forventede fordel for kvinden betydeligt overstiger den mulige fare for det ufødte barn.

Kun en lille mængde af lægemidlets aktive ingredienser findes i modermælk. Samtidig anbefales det ikke, at kvinder ammer, mens de tager Faytobact.

Kontraindikationer

Kontraindikationer for brugen af Faitobact inkluderer en tendens til allergiske reaktioner på lægemidlets aktive ingredienser, såvel som på repræsentanter for penicillin- og cephalosporin-serien.

[ 4 ], [ 5 ]

Bivirkninger Fytobact

Bivirkninger af Fatobact kan påvirke alle organer og systemer i kroppen:

• Mave-tarmkanalen – diarré, kvalme og opkastning, pseudomembranøs enterokolitis;
• hud - lægemiddeludslæt, urticaria, malignt ekssudativt erytem;
• kar – nedsat blodtryk;
• blod - nedsat niveau af neutrofiler, hæmoglobin eller hæmatokrit, nedsat antal leukocytter, blodplader og protrombin;
• hovedpine, feber, inflammatoriske reaktioner på injektionsstedet, allergiske reaktioner, betændelse i blodkarvæggene, forekomst af blod i urinen.

Laboratorietestresultater kan indikere forhøjede niveauer af AST, ALT, ALP og bilirubin.

Kontraindikationer for brugen af Faitobact inkluderer en tendens til allergiske reaktioner på lægemidlets aktive ingredienser, såvel som på repræsentanter for penicillin- og cephalosporin-serien.

[ 6 ]

Overdosis

Mulige tegn på overdosis kan vise sig i form af alvorlige bivirkninger.

Nogle gange kan indtagelse af for meget β-laktam-antibiotika i kroppen bidrage til udviklingen af neurologiske lidelser og epileptiske anfald.

Lægemidlets komponenter elimineres ved hæmodialyse, så hæmodialyse kan bruges til at lindre tegn på en overdosis af Fatobact.

Interaktioner med andre lægemidler

Ved behandling med Faytobact skal patienten advares om, at det ikke anbefales at drikke alkohol, mens lægemidlet tages. Kombineret brug af Faytobact og alkohol kan føre til rødmen af huden, øget svedtendens og øget hjertefrekvens. Af samme grund bør samtidig brug af lægemidler, der indeholder ethylalkohol, undgås.

Brugen af Benedict- og Fehlings opløsninger kan føre til midlertidig forekomst af glukosuri.

[ 9 ]

Opbevaringsforhold

Opbevar Faitobact mørkt ved temperaturer op til +25°C. Hold børn væk fra opbevaringsområdet for medicinen. Den tilberedte fortyndede opløsning skal anvendes straks.

Holdbarhed

Faytobacts holdbarhed er op til 2 år.