Elevit Pronatal

Elevit Pronatal er et mineral-multivitaminkompleks.

Indikationer Elevita Pronatal

Det bruges til at forhindre udvikling af mineral- og vitaminmangel (eller dens korrektion) i forbindelse med undfangelsesplanlægning, samt under graviditet og amning.

Lægemidlet anvendes maksimalt 1 måned før befrugtning for at reducere sandsynligheden for neuralrørsdefekter samt andre medfødte udviklingsanomalier.

Det bruges også til at forhindre forekomsten af anæmi, som udvikler sig på grund af mangel på vitamin B9 og jern, og derudover til at reducere forekomsten af kvalme og opkastning i de tidlige stadier af graviditeten.

[ 1 ]

Udgivelsesformular

Udgives i tabletter, 10 eller 20 stk. i en blister. I en separat pakke - 3 eller 10 blisterplader (10 tabletter hver) eller 5 blisterceller (20 tabletter hver).

Farmakodynamik

Elevit Pronatal er et multivitamin- og minerallægemiddel, der indeholder 12 forskellige vitaminer kombineret med 3 mineraler og 4 mikroelementer. Lægemidlet er specielt udviklet til at give den gravide kvinde og fosteret optimal mikronæringsstofstøtte.

Vitaminer er et nødvendigt element i processerne for normal vækst og udvikling af både fosteret og den nyfødte. De hjælper med metaboliske processer, såvel som dannelsen af lipider med kulhydrater, proteiner med nukleinsyrer og kroppens energi. Derudover hjælper vitaminer med at binde kollagen, aminosyrer og neurotransmittere.

Multivitamin-polyminerallægemidler bruges til at forebygge eller korrigere ernæringsmæssig mangel på mikronæringsstoffer i kroppen. Under graviditet og amning oplever kroppen et øget behov for mikronæringsstoffer, hvilket øger sandsynligheden for at udvikle en mangel på denne komponent hos både kvinden og fosteret/barnet.

Under evalueringen af lægemidlets sikkerhed og effektivitet i forbindelse med undfangelsesplanlægning (1 måned før undfangelse samt op til 3. måned af graviditetsperioden) blev der ikke påvist neuralrørsdefekter (sammenlignet med 6 tilfælde i placebogruppen). Forskellen var statistisk signifikant og blev bekræftet under følgende farmakoepidemiologiske to-kohortetest: I den gruppe, der tog lægemidlet, blev der kun observeret 1 tilfælde af udvikling af neuralrørsdefekter; i den gruppe, der ikke tog vitaminer, blev der observeret 9 sådanne tilfælde. Derudover viste begge tests, at den samlede forekomst af grove udviklingsanomalier (f.eks. defekter i det kardiovaskulære system og urinvejene, samt lemmer og pylorusobstruktion) er lavere i den gruppe, der tog Elevit Pronatal (sammenlignet med placebokategorien eller kontrolgruppen, der ikke tog vitaminer). Samtidig var det muligt at finde, at der inden for den gruppe, der brugte lægemidlet, forekom tilfælde af opkastning med kvalme samt svimmelhed dobbelt så sjældent (sammenligning med placebokategorien).

Folatniveauet i en gravid kvindes røde blodlegemer afspejler sandsynligheden for neuralrørsdefekter hos det udviklende foster. Tærskelværdierne for folat, der er forbundet med en lav sandsynlighed for disse defekter, er 906 nmol/L.

Det anbefales at tage lægemidlet i forbindelse med undfangelsesplanlægning, fordi abnormiteter i udviklingen af føtalt neuralrør forekommer allerede i de første uger, selv før graviditet kan fastslås.

[ 2 ]

Dosering og indgivelse

Medicinen skal tages 1 tablet dagligt (om morgenen, sammen med mad), skylles med vand. Tabletten må ikke tygges. Hvis der observeres kvalme, anbefales det at tage medicinen i løbet af dagen eller om aftenen.

Det anbefales at tage lægemidlet i perioden 1 måned før den planlagte undfangelse og derefter under graviditet og amning. Elevit Pronatal er beregnet til brug for kvinder i den reproduktive alder.

[ 4 ], [ 5 ]

Brug Elevita Pronatal under graviditet

Elevit Pronatal er specielt designet til brug under amning/graviditet, men den daglige dosis bør kontrolleres for at undgå at overskride den. Kontakt en læge før brug.

Retinol i daglige doser på mere end 10.000 IE, ordineret i 1. trimester, havde en teratogen effekt. På grund af dette er det nødvendigt at tage lægemidlet med forsigtighed i kombination med andre lægemidler, der indeholder retinol. Derudover bør det ikke kombineres med kunstige isomerer (isotretinoin, såvel som etretinat) eller β-caroten, da ovenstående elementer er skadelige for fosteret.

Kronisk calciferolforgiftning kan have en negativ effekt på fosteret. Det er nødvendigt at forhindre overdoser af dette element, fordi kronisk hypercalcæmi kan forårsage udviklingsforsinkelser (mentale og fysiske), samt udvikling af aorta- eller supravalvulær stenose og retinopati.

Det blev konstateret, at calciferolforgiftning hos drægtige dyr førte til udvikling af teratogene virkninger. Der er dog ingen data, der bekræfter, at terapeutiske doser af calciferol er i stand til at have en teratogen virkning på mennesker.

Kontraindikationer

Vigtigste kontraindikationer:

• tilstedeværelsen af overfølsomhed over for lægemidlets komponenter;
• hypervitaminose type A eller D;
• kombineret brug med retinoider;
• alvorlig funktionel nyresvigt;
• forstyrrelser i kobber- eller jernmetabolismen;
• hypercalcæmi eller hypercalciuri (i svær form);
• historie med sarkoidose;
• aktiv lungetuberkulose;
• forværret sår i tolvfingertarmen eller mavesækken;
• hypervitaminose type E.

[ 3 ]

Bivirkninger Elevita Pronatal

Brug af medicinen kan forårsage følgende bivirkninger:

• gastrointestinal dysfunktion: dyspeptiske symptomer (dette inkluderer mavesmerter og ubehag, samt smerter i mave-tarmkanalen), forstoppelse, kvalme, luft i maven, diarré og opkastning;
• immunforstyrrelser: allergiske reaktioner (herunder anafylaksi), samt hævelse i ansigtet, urticaria, rødme i huden og åndenød. Derudover forekommer astmatisk syndrom, blærer, samt shock, kløe og udslæt. Hvis der opstår allergiske symptomer, bør du stoppe med at tage medicinen og kontakte en læge;
• metaboliske forstyrrelser: udvikling af hypercalcæmi eller hypercalciuri;
• manifestationer fra nervesystemet: svimmelhed, hypertermi, hovedpine, samt en følelse af døsighed eller øget ophidselse, samt søvnløshed kan forekomme.

På grund af riboflavinet i medicinen kan der observeres en let gulfarvning af urinen, mens en anden komponent i lægemidlet - jern - er i stand til at farve afføring sort. Disse virkninger er fuldstændig sikre for helbredet.

Under en placebokontrolleret test tog gravide kvinder 1 tablet af lægemidlet dagligt i 6 måneder. Bivirkninger som hududslæt, diarré og diarré blev observeret.

Overdosis

Tilfælde af forgiftning var ofte forbundet med samtidig brug af monodrugs eller multivitaminer i store doser. Ved langvarig eller akut overdosis kan der udvikles hypervitaminose type A eller D, såvel som hypercalcæmi. Kobber og jern kan have en toksisk effekt i tilfælde af forgiftning.

Symptomer på akut forgiftning omfatter uspecifikke tegn såsom pludselig hovedpine, samt bevidsthedssvækkelse og gastrointestinal dysfunktion (kvalme, diarré, forstoppelse og opkastning). Hvis sådanne tegn opstår, skal du stoppe med at tage lægemidlet og kontakte en læge.

Ascorbinsyreforgiftning (indtagelse i doser over 15 g) kan forårsage hæmolytisk anæmi hos nogle mennesker (dem, der lider af G6PD-mangel).

Ved langvarig brug af høje doser af lægemidlet kan arytmi, irritation af mave-tarm-slimhinden, hyperurikæmi og paræstesi forekomme, såvel som hyperglykæmi, nedsat glukosetolerance og nyredysfunktion. Forbigående stigning i aktiviteten af LDH, ALP og AST, revner og tørhed i området omkring fødderne med håndfladerne, seboroisk udslæt og alopeci kan også forekomme.

[ 6 ]

Interaktioner med andre lægemidler

Elementer af Elevit Pronatal kan interagere med følgende lægemidler:

• Jernoptagelsen kan hæmmes i kombination med syreneutraliserende midler, lægemidler, der sænker pH-niveauet i maven, bisfosfonater, penicillamin, samt levodopa, fluorquinoloner, levothyroxin og tetracykliner. Hvis en sådan kombination er nødvendig, skal lægemidlerne tages med intervaller på 2-3 timer;
• Lægemidler, der indeholder magnesium eller calcium, samt lægemidler, der indeholder zink eller kobber, kan interagere med antibiotika (såsom fluorquinoloner og tetracykliner), såvel som syreneutraliserende midler, penicillamin, levodopa, thyroxin, samt med bisfosfonater, triantin, antivirale lægemidler, digitalis og orale thiaziddiuretika. På grund af dette skal personer, der tager sådanne lægemidler i kombination, overholde et 2-timers interval mellem doserne;
• Thiazid-type diuretika kan tilbageholde calcium i kroppen, hvilket øger sandsynligheden for hypercalcæmi;
• Vitamin B9 forstærker metabolismen af stoffet phenytoin;
• ascorbinsyre øger virkningseffektiviteten, såvel som bivirkninger af antimikrobielle lægemidler fra sulfonamidkategorien;
• Absorptionen af tocopherol kan forstyrre virkningen af sølv- eller jernlægemidler.

Da oxalsyre (findes i rabarber og spinat) og myo-inositolhexaphosphorsyre (findes i fuldkorn) kan hæmme calciumoptagelsen, bør medicinen ikke tages inden for 2 timer efter indtagelse af mad, der indeholder høje niveauer af disse syrer.

[ 7 ], [ 8 ]

Opbevaringsforhold

Tabletterne skal opbevares utilgængeligt for børn. Temperaturværdierne er maksimalt 25 °C.

[ 9 ], [ 10 ]

Specielle instruktioner

Anmeldelser

Ifølge anmeldelser har brugen af lægemidlet under undfangelsesplanlægning en positiv effekt på graviditetsforløbet. Derudover bemærker lægerne, at sandsynligheden for undfangelse i dette tilfælde øges betydeligt, fordi kroppen har den nødvendige mængde af alle de nødvendige fraktioner af ernæringskomponenter. Samtidig udvikler fosteret sig uden at blive udsat for risikoen for forskellige sygdomme, der er mulige i tilfælde af mangel på vitaminer. Og mikroelementer stimulerer den optimale dannelse af vitale organer med væv.

Holdbarhed

Elevit Pronatal må anvendes i en periode på 2 år fra lægemidlets udgivelsesdato.