Duaktilam

Duactilam er et kombinationslægemiddel, der indeholder to aktive ingredienser: ampicillin og sulbactam.

1. Ampicillin er et antibiotikum fra den semisyntetiske penicillingruppe, der virker ved at dræbe bakterier eller forhindre deres spredning. Det er effektivt mod en bred vifte af bakterieinfektioner, herunder øvre og nedre luftvejsinfektioner, urinvejsinfektioner, hudinfektioner, bløddelsinfektioner, mave-tarmkanalinfektioner og andre.
2. Sulbactam er en beta-lactamase, der øger ampicillins effektivitet. Det hæmmer virkningen af beta-lactamase, et enzym, der kan nedbryde ampicillin, hvilket gør det mere effektivt mod bakterier, der producerer dette enzym og er resistente over for antibiotikumet.

Duactilam bruges til at behandle infektioner forårsaget af bakterier, der er følsomme over for dets komponenter, og kan anvendes til en række forskellige medicinske tilstande, hvor antibakteriel behandling er nødvendig.

Indikationer Duaktilama

1. Luftvejsinfektioner:

   • Akut og kronisk bronkitis
   • Lungebetændelse
   • Infektioner i de øvre luftveje, herunder bihulebetændelse og halsbetændelse

2. Urinvejsinfektioner:

   • Akut og kronisk pyelonefritis
   • Blærebetændelse
   • Uretritis

3. Hud- og bløddelsinfektioner:

   • Abscesser
   • Flegmon
   • Inficerede sår

4. Knogle- og ledinfektioner:

   • Osteomyelitis
   • Gigt af bakteriel oprindelse

5. Intraabdominale infektioner:

   • Peritonitis
   • Kolecystitis
   • Infektioner efter abdominalkirurgi

6. Gynækologiske infektioner:

   • Inflammatoriske sygdomme i bækkenorganerne
   • Infektioner efter gynækologiske operationer

7. Sepsis og bakteriel endokarditis.

Udgivelsesformular

Duactilam fås som pulver til injektionsvæske, opløsning.

Farmakodynamik

Duactilam er et kombinationslægemiddel bestående af ampicillin, et antibiotikum fra penicillingruppen, og sulbactam, som er en beta-lactamasehæmmer. Ampicillin virker ved at dræbe bakterier eller forhindre dem i at formere sig ved at svække deres cellevægge, og sulbactam forbedrer ampicillins aktivitet ved at beskytte det mod beta-lactamasers virkning. Duactilam er således effektivt mod en bred vifte af bakterieinfektioner.

Duactilam er aktivt mod et bredt spektrum af bakterier, herunder nogle grampositive og gramnegative organismer. Disse kan omfatte bakterier som Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Escherichia coli og andre, men den specifikke følsomhed over for lægemidlet kan variere afhængigt af region og tid.

Farmakokinetik

1. Absorption: Efter oral administration af Duactilam absorberes begge komponenter - ampicillin og sulbactam - fra mave-tarmkanalen. De absorberes hurtigt og fuldstændigt i blodet.
2. Distribution: Begge komponenter har god distribution i kroppens væv og væsker. De trænger ind i mange væv og organer, herunder lunger, led, pleura, hud, blære, prostata, livmoder og andre organer.
3. Metabolisme: Ampicillin og sulbactam metaboliseres i leveren. Deres metabolisme er dog minimal.
4. Udskillelse: Begge komponenter udskilles primært via nyrerne ved filtrering i løbet af dagen. En del af dosis kan udskilles i galden.

Typisk er halveringstiden for Duactilam omkring 1-1,5 timer.

Dosering og indgivelse

Voksne og unge over 12 år:

• Den anbefalede dosis er 1,5-3 g hver 6.-8. time afhængigt af infektionens sværhedsgrad.
• Den maksimale daglige dosis bør ikke overstige 12 g.

Børn:

• Dosis beregnes ud fra barnets kropsvægt: 150 mg/kg pr. dag, fordelt på 3-4 doser.
• Til nyfødte (op til 1 uge) er dosis 75 mg/kg pr. dag, fordelt på 2 doser.
• For børn fra 1 til 4 uger gamle er dosis 100 mg/kg pr. dag, fordelt på 3 doser.

Patienter med nyreinsufficiens:

• Ved kreatininclearance på 15-30 ml/min bør intervallet mellem administrationer være mindst 12 timer.
• Hvis kreatininclearance er mindre end 15 ml/min, bør intervallet mellem administrationer være mindst 24 timer.

Instruktioner til tilberedning og administration:

1. Fremstilling af opløsning:

   • Pulveret opløses i en passende mængde sterilt vand til injektionsvæsker eller saltvandsopløsning.
   • Opløsningen skal anvendes umiddelbart efter tilberedning.

2. Indledning:

   • Duactil administreres intramuskulært eller intravenøst.
   • Ved intravenøs administration skal opløsningen administreres langsomt (over 30 minutter).
   • Til intramuskulære injektioner skal opløsningen fremstilles under sterile forhold og injiceres dybt ind i musklen.

Behandlingens varighed:

• Bestemmes af lægen og afhænger af infektionens sværhedsgrad, patientens respons på behandlingen og laboratorietestresultater.
• Det er vigtigt at gennemføre hele antibiotikakuren, selvom symptomerne forsvinder tidligt, for at undgå udvikling af bakteriel resistens.

Brug Duaktilama under graviditet

Spørgsmålet om dets sikkerhed og effektivitet under graviditet er vigtigt for at sikre både mors og fosterets velbefindende.

Effektivitet og forskningsresultater

1. Farmakokinetik under graviditet: Studier har vist, at graviditet øger eliminationshastigheden af ampicillin og sulbactam signifikant, hvilket kræver dosisjusteringer for at opnå terapeutisk effekt (Chamberlain et al., 1993).
2. Forebyggelse af infektioner efter kejsersnit: Ampicillin/sulbactam viste sig at være lige så effektivt som cefotetan til at forebygge postoperative infektioner hos kvinder i højrisikogruppen efter kejsersnit (Bracero, 1997).
3. Behandling af neonatale infektioner: Lægemidlet, givet til moderen før fødslen, reducerede kolonisering og bakteriæmi hos nyfødte signifikant, hvilket indikerer dets effektivitet i forebyggelsen af neonatale infektioner (Mcduffie et al., 1996).
4. For tidlig membranruptur: Ampicillin/sulbactam var ikke forbundet med en øget risiko for nekrotiserende enterokolitis hos nyfødte og var effektivt til at forlænge tiden til fødsel (Ehsanipoor et al., 2007).
5. Behandling af gynækologiske infektioner: Ampicillin/sulbactam har vist høj effekt i behandlingen af forskellige gynækologiske infektioner, herunder endometritis og infektioner efter aborter i første trimester (Giamarellou et al., 1986).

Duactilam er et effektivt og sikkert lægemiddel til behandling og forebyggelse af forskellige bakterieinfektioner under graviditet. På grund af ændret farmakokinetik under graviditet anbefales det dog at justere dosis og administrationsintervaller omhyggeligt for at opnå optimal terapeutisk effekt.

Kontraindikationer

Kontraindikationer for brugen af Duactilam kan omfatte:

1. Kendt allergi eller overfølsomhed over for ampicillin, sulbactam eller andre penicillin-antibiotika, cephalosporiner eller andre komponenter i lægemidlet.
2. Tidligere alvorlig allergisk reaktion (herunder anafylaksi) på grund af antibiotikabrug.
3. Præeksisterende porfyri under indtagelse af ampicillin.
4. Alvorlig lever- eller nyredysfunktion.
5. Anamnese med antibiotika-associeret colitis.
6. Tilstedeværelsen af infektioner forårsaget af virus, såsom influenza eller forkølelse, for hvilke antibiotika ikke er en effektiv behandling.

Bivirkninger Duaktilama

Bivirkninger af Duactilam kan omfatte allergiske reaktioner såsom urticaria eller angioødem, samt diarré, kvalme, opkastning, dyspepsi og dysbakteriose. I sjældne tilfælde kan der forekomme anæmi, leukopeni, trombocytopeni og lever- eller nyredysfunktion.

Overdosis

Overdosis af Duactilam kan resultere i øgede bivirkninger såsom diarré, kvalme, opkastning og andre mulige lægemiddelrelaterede reaktioner.

Interaktioner med andre lægemidler

1. Antibiotika: Brug af Duactilam sammen med andre antibiotika, især tetracykliner eller makrolider, kan reducere deres effektivitet.
2. Antiepileptiske lægemidler: Duactilam kan nedsætte blodniveauet af antiepileptiske lægemidler såsom carbamazepin og phenytoin, hvilket kan reducere deres effektivitet.
3. Svampedræbende lægemidler: Brug af Duactilam samtidig med svampedræbende lægemidler såsom ketoconazol eller fluconazol kan øge koncentrationen af ampicillin i blodet.
4. Antikonvulsiva: Interaktion mellem Duactilam og antikonvulsiva, såsom benzodiazepiner, kan forstærke deres bivirkninger, såsom sedation og nedsat reaktionstid.
5. Methotrexat: Brug af Duactilam sammen med methotrexat kan øge methotrexats toksiske virkninger på kroppen.