Sulfargin

Sulfargin er et kemoterapeutisk middel af den antibakterielle type, der anvendes til behandling af dermatologiske sygdomme. Det tilhører sulfonamidgruppen.

[ 1 ]

Indikationer Sulfargyna

Det bruges til at forebygge udvikling af infektioner eller til behandling af inficerede forbrændinger, sår, hudafskrabninger samt liggesår og overfladiske sår med svag ekssudation. Det bruges også til at forebygge mulig infektion under hudtransplantation.

Udgivelsesformular

Udgives i form af creme i tuber på 50 g. Inde i pakken er der 1 tube creme.

[ 2 ]

Farmakodynamik

Sulfargin er et lokalt kemoterapeutisk lægemiddel med antimikrobielle egenskaber. Cremen bruges til at behandle inficerede sår (herunder forbrændinger).

På såroverfladen nedbrydes stoffet sølvsulfadiazin. I processen sker der en kontinuerlig og langsom frigivelse af sølvioner, der er indeholdt i det. Disse elementer syntetiseres med bakterielt DNA og bremser samtidig reproduktionen og væksten af mikrobielle celler uden at påvirke de subkutane lag og hudceller.

Cremen har en bred vifte af antimikrobielle virkninger, som omfatter næsten alle typer bakterier, der forårsager infektion af forbrændinger og andre sår på huden.

Minimumsniveauet af aktivt stof i lægemidlet, der kræves for at hæmme visse vigtige mikrober (in vitro):

• ≤50 μg/ml: bakterier såsom Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas maltophilia, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Proteus, samt Morgan-bakterier, Citrobacter, Providencia, Streptococcus pyogenes og Corynebacterium diphtheriae med Mucor pussilus;
• ≤100 μg/ml: mikrober såsom Klebsiella, Enterobacter, Acinetobacter, Enterokokker og Staphylococci, Serratia, Clostridium perfringens, dermatofytter, Aspergillus flavus med Aspergillus fumigatus og Candida albicans.

For mikroorganismerne Herella, herpes og Rhizopus nigricans er denne indikator ≤10 μg/ml.

Stoffet kan trænge ind i ekssudat og nekrotisk væv. Denne effekt er meget vigtig, fordi systemiske antibiotika ikke er effektive mod bakteriefloraen i nekrotisk væv.

Farmakokinetik

Under langvarig behandling af forbrændinger på store områder af kroppen kan lægemidlet absorberes i kroppen. Sulfonamidniveauerne i serum er proportionale med størrelsen af forbrændingsområdet og mængden af påført creme. Pigmenteringen (argyrose), der udvikles som følge af sølvaflejring, er ubetydelig, da lægemidlets aktive stof har en systemisk absorption.

Omkring 60% af det oralt indtagne lægemiddel udskilles uændret i urinen. Halveringstiden er 10 timer. Hos personer med anuri kan denne periode forlænges til 22 timer.

[ 3 ]

Dosering og indgivelse

Medicinen anvendes til lokal udvortes behandling. Den passende behandlingsplan ordineres under hensyntagen til sårets dybde og areal, som patienten har pådraget sig.

Før proceduren skal sår-/brandsårsoverfladen rengøres. Derefter påføres cremen (et lag på ca. 2-4 mm) på det beskadigede område. Medicinen skal påføres med en steril spatel eller i hånden, som først skal dækkes med en steril handske. Du kan også bruge en steril gazebind, som behandles med creme og påføres såret. Ved moderate læsioner er 1 procedure om dagen tilstrækkelig, og i mere alvorlige tilfælde kræves 2 behandlinger om dagen.

Før hver ny procedure er det nødvendigt at vaske forbrændingsområdet med en natriumkloridopløsning (0,9%) eller en desinfektionsopløsning - for at fjerne rester af den tidligere påførte creme samt ekssudat. Efter afslutningen af behandlingen er det tilladt at påføre en bandage på såret.

Dosisstørrelsen afhænger ikke af patientens alder. Cremen skal påføres, indtil det berørte område er helt helet, eller indtil såret er klar til den nødvendige kirurgiske operation. Når du bruger Sulfargin uden recept, skal du konsultere denne, hvis der ikke er sket ændringer i patientens tilstand efter 7 dages behandling.

Cremen efterlader ikke pletter på tøjet.

I tilfælde af lever- eller nyreproblemer.

Ved behandling af et stort hudområde med creme er det nødvendigt at overvåge lever- og nyrefunktion samt blodparametre (niveauet af dannede blodkomponenter). Patienten bør også drikke rigeligt med alkaliske drikke.

[ 7 ]

Brug Sulfargyna under graviditet

I betragtning af det lille antal studier og risikoen (systemisk anvendte sulfonamider fortrænger bilirubin, der er placeret på syntesestederne, med albumin (inde i plasmaet), hvilket kan føre til, at den nyfødte udvikler hyperbilirubinæmi eller bilirubinencefalopati), er Sulfargin forbudt til brug under graviditet. Stoffet sølvsulfadiazin bør også ordineres med forsigtighed til kvinder, der planlægger at blive gravide.

Det er kendt, at sulfonamider øger sandsynligheden for nuklear gulsot hos nyfødte, hvorfor cremen ikke kan anvendes under amning.

Kontraindikationer

Vigtigste kontraindikationer:

• intolerance over for sulfonamider med sølvsulfadiazin, såvel som andre elementer i lægemidlet;
• tilstedeværelsen af porfyri;
• en mangel på stoffet G6PD forårsaget af genetiske faktorer (hvis store hudområder behandles med cremen, kan der udvikles hæmolyse);
• forbrændinger og purulente sår med rigelig ekssudation (ingen praktisk anvendelse);
• for tidligt fødte spædbørn, såvel som nyfødte og børn under 3 måneder (på grund af risiko for udvikling af nuklear gulsot).

[ 4 ]

Bivirkninger Sulfargyna

Brug af cremen kan forårsage følgende bivirkninger:

• Reaktioner i det hæmatopoietiske system: udvikling af leukopeni og stigning i serumosmolaritet. Forbigående leukopeni kræver ofte ikke seponering af lægemidlet eller andre særlige procedurer. Det er nødvendigt at overvåge patientens blodværdier;
• manifestationer fra det subkutane lag og dermatologiske patologier: forekomst af rødme, svie, irritation og kløe, samt øget følsomhed, udslæt, smerter under påføring og erhvervelse af en grå farvetone af huden under påvirkning af sollys (udvikling af argyrose). Derudover udvikles lysfølsomhed, hudnekrose, kontaktdermatitis, hyperpigmentering samt rhinitis med astma af allergisk karakter.

På grund af den langvarige behandling af forbrændinger med et stort skadet område (især alvorlige forbrændinger) udvikles der undertiden bivirkninger, der er typiske for intern brug af sulfadiazin. Blandt disse er opkastning, glossitis og kvalme med diarré, samt kramper, hovedpine og ledsmerter. Derudover udvikles en følelse af forvirring, trombocytopeni eller leukopeni, anæmi med eosinofili, funktionel leversygdom eller dens nekrose, hospitalsfeber og tubulointerstitiel nefritis. Krystalluri, nodulær erytem, dermatologiske reaktioner og allergier, TEN og Stevens-Johnsons syndrom kan forekomme. Udvikling af kolestatisk hepatose, eksfoliativ dermatitis og vitamin B9-mangel er også blevet observeret.

Systemisk absorption af lægemiddelkomponenten fører sjældent til forekomsten af bivirkninger forbundet med systemisk brug af sulfonamider.

[ 5 ], [ 6 ]

Overdosis

Som følge af overdosis af lægemidlet kan der forekomme bivirkninger, der er karakteristiske for systemisk brug af enhver form for sulfanilamid. Langvarig brug af stoffet i høje doser kan øge sølvniveauet i serumet. Men alle disse værdier vender tilbage til det normale efter behandlingens afslutning.

Hos patienter med alvorlige forbrændinger blev der observeret en signifikant stigning i serumosmolariteten i tilfælde af længerevarende behandling. Denne lidelse kan udvikle sig på grund af øget resorption af lægemidlets bestanddel, propylenglycol, gennem den beskadigede hud.

Terapien sigter mod at eliminere forstyrrelserne. Overvågning af blodtal og nyrefunktion kan også være nødvendig. Absorberet sulfadiazin fjernes effektivt ved peritonealdialyse eller hæmodialyse.

[ 8 ], [ 9 ]

Interaktioner med andre lægemidler

I tilfælde af en kombination af sølvsulfadiazin med enzymatiske lægemidler, der renser sår, er inaktivering af sidstnævnte mulig.

Ved kombination med cimetidin kan forekomsten af leukopeni øges.

Under behandling af omfattende forbrændinger, efter at den aktive bestanddel af Sulfargin har nået terapeutiske niveauer i serum, er det nødvendigt at tage højde for, at effektiviteten af systemiske lægemidler kan ændre sig.

[ 10 ]

Opbevaringsforhold

Sulfargin bør opbevares utilgængeligt for børn. Stuetemperaturen bør ikke overstige 25 °C.

[ 11 ]

Holdbarhed

Sulfargin må anvendes i en periode på 3 år fra lægemidlets fremstillingsdato.