Danol

Danol er et lægemiddel, der indeholder kønshormoner og påvirker den seksuelle sfære.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Indikationer Danol

Danol er indiceret til behandling af symptomer på endometriose. Lægemidlet hjælper godt med at stoppe eller reducere læsioner på livmoderslimhinden betydeligt ved endometriose.

Derudover ordineres lægemidlet til kirurgisk behandling som hormonel monoterapi, når andre typer behandling ikke viser den ønskede effekt.

Danol bruges til at reducere de ubehagelige symptomer på fibrocystisk mastopati.

Medicinen ordineres kun til patienter, der ikke reagerer på andre behandlinger, eller i tilfælde, hvor anden behandling ikke anbefales.

[ 4 ]

Udgivelsesformular

Lægemidlet fås i form af gelatinekapsler på 100 mg og 200 mg.

[ 5 ]

Farmakodynamik

Danol har moderat affinitet for androgenreceptorer, mindre affinitet for progesteronreceptorer og minimal affinitet for østrogenreceptorer.

Det aktive stof i lægemidlet er danazol, som er et svagt steroidhormon med antiandrogene, progestogeniske, antiprogestogeniske, østrogene og antiøstrogene egenskaber. Danazol forhindrer syntesen af kønshormoner og ophobningen af cAMP i corpus luteum og granulosa som reaktion på påvirkning af gonadotrope hormoner.

Danazol er i stand til at ændre proteinniveauet i plasma, øge niveauet af plasminogen, antithrombin III, C1-esterasehæmmer og erythropoietin, reducere niveauet af globuliner (som binder til kønshormoner og skjoldbruskkirtelhormoner) og fibrinogen. Danazol øger andelen og koncentrationen af testosteron, som forbliver ubundet i plasma.

[ 6 ]

Farmakokinetik

Efter administration absorberes Danol i kroppen afhængigt af doseringen og har en stort set lineær karakter ved gentagen administration (100-400 mg to gange dagligt).

Fødeindtagelse har en betydelig effekt på graden af lægemidlets absorption. Efter at have spist øges absorptionen næsten dobbelt så meget som at tage Danol to timer før et måltid.

De vigtigste metaboliske produkter af danazol er ethisteron og 17-hydroxymethylethisteron. Plasmahalveringstiden for lægemidlet er omkring 24 timer.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ]

Dosering og indgivelse

Danol ordineres kun oralt. Behandlingsforløbet bør påbegyndes under menstruation. Det er vigtigt at bruge ikke-hormonel prævention under hele behandlingen.

Du bør altid tage den mindst effektive dosis. Ved endometriose anbefales det at tage 200-800 mg dagligt, normalt i 3-6 måneder.

Ved benign cystisk fibrøs mastopati (såvel som cyklisk mastalgi) tages 100-400 mg dagligt, behandlingsvarigheden er 3-6 måneder.

Ved arveligt angioødem er initialdosis 200 mg 2-3 gange dagligt. Hvis responsen er positiv, er det nødvendigt at finde den minimale effektive dosis til forebyggende vedligeholdelsesbehandling. I dette tilfælde tages lægemidlet uden afbrydelse.

[ 16 ], [ 17 ]

Brug Danol under graviditet

Danol anbefales ikke til gravide kvinder, da undersøgelser har vist, at indtagelse af danazol kan forsinke fosterudviklingen.

Kontraindikationer

Danol er kontraindiceret til gravide kvinder, amning, alderdom og barndom.

Kontraindikationer for lægemidlets udskrivning er også alvorlige lever-, nyre- eller hjerteforstyrrelser, porfyri, androgenafhængig tumor, unormal genital blødning af ukendt oprindelse, blokering af blodkar (nuværende eller tidligere).

[ 10 ], [ 11 ], [ 12 ]

Bivirkninger Danol

Danol kan forårsage akne, vægtøgning, øget appetit, øget talgproduktion, øget mandlig hårvækst, hårtab, stemmeændringer og i sjældne tilfælde væskeretention, øget seksuel aktivitet og klitorishypertrofi.

Derudover kan der forekomme menstruationsuregelmæssigheder, blødning mellem menstruationer, udeblivelse af menstruation, hedeture, tørhed i skeden, irritation i skeden og ændringer i libido. I nogle tilfælde kan bryststørrelsen ændre sig.

Ændringer i insulinfølsomhed, øgede glukagonniveauer eller unormal glukosetolerance, ændringer i kolesterolniveauer og andre ændringer i blodtal kan forekomme.

Lægemidlet kan forårsage hududslæt, forhøjet kropstemperatur, hævelse i ansigtet, øget lysfølsomhed og i sjældne tilfælde urticaria, misfarvning af huden, erythema multiforme og eksfoliativ dermatitis.

I nogle tilfælde kan der forekomme rygsmerter, muskelkramper eller rystelser, forhøjede niveauer af kreatininfosfokinase (et enzym i skelet- og glatmuskulatur), hvilket kan føre til forskellige muskelskader, sammentrækning af muskelfibre (en eller en hel gruppe), smerter i lemmerne og hævelse af leddene.

Medicinen kan forårsage øget hjertefrekvens, forhøjet blodtryk, trombotiske fænomener (trombose i arterier, hjernekar, myokardieinfarkt osv.).

I sjældne tilfælde kan der forekomme synshandicap (sløring, problemer med fokusering osv.), som kræver behandling.

Fra centralnervesystemets side er følelsesmæssig ustabilitet, angst, depression, irritabilitet og hovedpine mulig. I sjældne tilfælde kan der forekomme svimmelhed, øget intrakranielt tryk, forværring af epilepsi og migræne.

I nogle tilfælde kan kolestatisk gulsot, godartet leveradenom, pankreatitis og sjældent, normalt ved langvarig brug af lægemidlet, maligne levertumorer og blødninger i levervævet observeres.

Opkastning, træthed og ved langvarig brug blod i urinen, brystsmerter og interstitiel pneumonitis er mulige.

[ 13 ], [ 14 ], [ 15 ]

Overdosis

Danol forårsager praktisk talt ikke alvorlige bivirkninger, når det tages i høje doser. Trods forskningsdata bør der i tilfælde af overdosis træffes alle nødvendige foranstaltninger for at reducere absorptionsgraden (indtag adsorbenter). Ved indtagelse i høje doser bør patienten være under opsyn af en specialist i tilfælde af sene negative reaktioner.

[ 18 ], [ 19 ]

Interaktioner med andre lægemidler

Danol har evnen til at øge niveauet af carbamazepin i plasma (antikonvulsive og antiepileptiske lægemidler), hvilket kan påvirke patientens respons på lægemidler. En lignende reaktion er mulig ved samtidig administration med phenobarbital.

Ved samtidig indtagelse med antidiabetika er en ændring i insulinfølsomheden mulig.

Når man tager lægemidler, der hæmmer blodkoagulation, og Danol, kan den terapeutiske effekt øges.

Danol reducerer effektiviteten af lægemidler mod forhøjet blodtryk.

Lægemidlet forstærker de toksiske virkninger af tacrolimus og cyclosporin.

Kombinationsbehandling med steroider fører til interaktion mellem Danol og kønshormoner.

[ 20 ], [ 21 ]

Opbevaringsforhold

Danol skal opbevares et sted beskyttet mod fugt ved stuetemperatur (ikke højere end 25 °C). Lægemidlet skal opbevares utilgængeligt for små børn.

[ 22 ]

Holdbarhed

Danol er gyldig i fem år fra fremstillingsdatoen. Lægemidlet kan ikke anvendes, hvis opbevaringsbetingelserne overtrædes.

[ 23 ], [ 24 ]