Cefpotec 200

Cefpotec 200 er et β-lactam-antibiotikum (3. generation), der anvendes til oral administration (tabletter).

Lægemidlets bakteriedræbende aktivitet udvikles ved at undertrykke processerne for binding af bakterielle cellevægge, der forårsager sygdommens udvikling. Derudover har lægemidlet en betydelig effekt på forskellige patogene mikroorganismer - aerobe og anaerobe bakterier samt gramnegative og grampositive bakterier.

Indikationer Cefpotheca 200.

Det bruges til visse infektioner, der opstår som følge af påvirkning af patogene mikrober, der er følsomme over for cefpodoxim:

• Læsioner i ØNH-organerne (herunder betændelse i mandlen med bihulebetændelse og faryngitis). Ved faryngitis eller betændelse i mandlen anvendes lægemidlet kun, når sygdommen er tilbagevendende eller kronisk, og derudover i situationer, hvor der er mistanke om eller allerede er diagnosticeret resistens over for populære antibiotika.
• luftvejsinfektioner (herunder bakteriel lungebetændelse og den aktive fase af bronkitis eller dens tilbagefald, samt forværring af dens kroniske form);
• læsioner i urinrørets nedre og øvre områder i det ukomplicerede stadium (dette inkluderer blærebetændelse og pyelonefritis i den aktive fase);
• infektioner i subkutant væv og epidermis (cellulitis, sår, abscesser, furunkler med karbunkler samt inficerede sår, paronyki og folliculitis);
• gonokok urethritis, der forekommer uden komplikationer.

Udgivelsesformular

Den medicinske komponent frigives i tabletter - 5 stk. i en celleplade; 2 eller 4 plader i en æske. Den kan også frigives med 7 tabletter i en pakke; 2 pakker i en pakke.

Farmakodynamik

Den terapeutiske aktivitet omfatter følgende bakterier:

• Gram-positive: pneumokokker, streptokokker fra underkategori A (pyogene streptokokker), B (agalactoide streptokokker), samt C og F med G. Denne liste omfatter også difteri corynebacterium, streptococcus mitis, S. Sanguis og spytstreptokokker;
• Gram-negative: meningokokker, influenza-baciller, Escherichia coli, Haemophilus parainfluenzae, gonokokker, Moraxella catarrhalis (stammer, der producerer eller ikke producerer β-lactamase), samt Proteus mirabilis og Klebsiella (Klebsiella oxytoca og Klebsiella pneumoniae);
• moderat følsomme mikrober: stammer, der producerer eller ikke producerer penicillinase (epidermale stafylokokker og Staphylococcus aureus), samt methicillin-følsomme stafylokokker.

Resistens over for cefpodoxim (og andre cefalosporiner) påvises af: Pseudomonas aeruginosa, Enterokokker, Bacteroides fragilis, Pseudomonas, Clostridium difficile og Staphylococcus saprophyticus.

Farmakokinetik

Den aktive bestanddel af lægemidlet absorberes i tyndtarmen og hydrolyseres til det aktive metaboliske element cefpodoxim. Plasma Cmax-værdier registreres 2-4 timer efter indtagelse af en enkelt dosis.

Cefpodoxim indgår i syntese med intraplasmatiske blodproteiner (hovedsageligt med albuminer) af umættet type. MIC-indekset for elementet cefpodoxim i forhold til størstedelen af patogene mikrober ses i bronkialslimhinden, mandler, lungeparenkym, interstitielle og pleurale væsker samt prostatasekreter.

Det har en god penetrationshastighed i nyrevævet. Efter 12 timer fra påføring af en enkelt dosis har størstedelen af bakterier, der forårsager infektion i urinveje og nyrer, et MIC-niveau på 90.

Udskillelse sker primært i urin; halveringstiden er cirka 2,4 timer.

Dosering og indgivelse

Det anbefales at tage tabletterne sammen med mad for at forbedre lægemidlets absorption.

Til unge på 12 år og derover og voksne med sund nyrefunktion ordineres følgende portioner:

• Læsioner i ØNH-organerne (bihulebetændelse og andre infektioner, herunder faryngitis med tonsillitis): den daglige dosis er 0,4 g - 0,2 g 2 gange (ved bihulebetændelse) og 0,2 g - 0,1 g 2 gange (ved andre sygdomme);
• luftvejsinfektioner: 0,2-0,4 g (under hensyntagen til de forårsagende bakteriers følsomhed), administreret to gange dagligt i portioner på 0,1-0,2 g;
• ukomplicerede urinvejslæsioner: 0,4 mg - 0,2 g 2 gange dagligt (i den aktive fase af pyelonefritis) eller 0,2 g - 0,1 g 2 gange dagligt (ved blærebetændelse);
• Infektioner i epidermis og subkutan lag: 0,4 g - 0,2 g medicin 2 gange dagligt;
• Gonokok urethritis, der udvikler sig uden komplikationer: 1 dosis på 0,2 g af lægemidlet.

Behandlingsvarigheden bestemmes individuelt under hensyntagen til sygdommens intensitet.

Ved problemer med nyrefunktionen.

Hvis CC-værdierne er >40 ml pr. minut, er det ikke nødvendigt at ændre medicindosis.

Hvis patientens niveau er under den angivne markering, er det nødvendigt at justere doseringen af Cefpotec 200:

• CC-niveauet ligger inden for 39-10 ml pr. minut – 1 portion* indtages med 24-timers intervaller (halvdelen af standardindtaget for voksne);
• CC-hastighed <10 ml pr. minut – 1-gangsdosis* tages med 48-timers intervaller (en fjerdedel af standarddosis til voksne);
• personer i hæmodialyse – tag en 1-dobbelt dosis* efter hver procedure.

*Engangsdosis – 0,1 eller 0,2 g, afhængigt af læsionstypen.

Brug Cefpotheca 200. under graviditet

Der er ingen information om brugen af Cefpotec 200 under graviditet. Af denne grund ordineres det i denne periode kun i situationer, hvor den sandsynlige fordel for kvinden er større end risikoen for konsekvenser for fosteret (især i de tidlige stadier af graviditeten).

Lægemidlet udskilles i modermælk, så hvis det anvendes under amning, bør amning ophøre.

Kontraindikationer

Kontraindiceret til brug i tilfælde af intolerance forbundet med penicilliner, cephalosporiner eller andre komponenter i lægemidlet.

Bivirkninger Cefpotheca 200.

Vigtigste bivirkninger:

• Systemiske lidelser: utilpashed, feber, svampeinfektioner, kulderystelser, øget træthed, samt rygsmerter, asteni, byld, brystsmerter (som kan udstråle til lænden), hævelse i ansigtet eller lokalt, generaliseret eller lokal smerte, tegn på allergi, en stigning i antallet af resistente mikrober og bakterieinfektioner;
• kardiovaskulær skade: vasodilatation, migræne, hjertesvigt, hjertebanken, nedsat eller forhøjet blodtryk og hæmatomer;
• Fordøjelsesforstyrrelser: mavesmerter, luft i maven, diarré, kvalme, dyspepsi, følelse af oppustethed i maven, opkastning og tenesmus. Derudover kan anoreksi, tandpine, appetitløshed, mundtørhed, forstoppelse, bøvsen, tørst, candida stomatitis, sår i munden, gastritis og pseudomembranøs colitis forekomme. Enterocolitis kan manifestere sig i blodig diarré. Hvis diarréen er vedvarende eller alvorlig og opstår under eller efter behandling, kan man have mistanke om udvikling af pseudomembranøs colitis.
• Blodsygdomme: nedsat hæmatokrit- eller hæmoglobinniveau, leukocytose, hæmolytisk anæmi, trombocytose og eosinofili, samt lymfocytose, neutro-, leukopeni, trombocyto- og lymfopeni. Agranulocytose, forhøjede TT- og PT-værdier og positive Coombs-testresultater er også observeret;
• problemer med metaboliske processer: gigt, vægtøgning, dehydrering og perifert ødem;
• lidelser forbundet med den muskuloskeletale struktur: muskelsmerter;
• forstyrrelser i nervesystemets funktion: blødninger, søvnløshed, svimmelhed, følelse af nervøsitet eller angst, hovedpine, søvnforstyrrelser, svimmelhed og hovedpine, samt ustabilitet i gangarten, neurose, paræstesi, ændringer i drømme (mærkelige drømme eller mareridt) og forvirring;
• Luftvejssygdomme: hoste, lungebetændelse, nysen, astma, løbende næse og kvælning, samt næseblod, hvæsen, pleuraeffusion og bronkial spasme;
• epidermale lidelser: hudhyperæmi, hyperhidrose, udslæt, svampedermatitis, urticaria, vesikulært-bulløs eller makulopapulært udslæt, samt kløe, epitelial afskalning, alopeci, tør epidermis, TEN, solskoldning, erythema multiforme og SJS;
• problemer med sansernes funktion: øjenirritation, tab af smagssans eller ændring i smagssansen og ringen eller støj i ørerne;
• immunforstyrrelser: symptomer på intolerance i alle sværhedsgrader, angioødem, ledsmerter, anafylaktiske tegn, feber, serumsyge eller purpura;
• Læsioner i urogenitale kanaler: metrorrhagi, proteinuri eller hæmaturi, trøske, urinvejsinfektioner, dysuri, forhøjede niveauer af kreatinin og urinstof i urinen og øget vandladningsfrekvens. Problemer med nyrefunktionen kan lejlighedsvis forekomme (især når lægemidlet kombineres med kraftige diuretika eller aminoglykosider);
• ændringer i testresultater: forhøjede værdier af bilirubin, alkalisk fosfatase, kreatinin og urinstof, samt en stigning i niveauet af funktionelle undersøgelser af leverens ALAT og AST eller falsk positive resultater af Coombs-testen;
• biokemiske tests: hyponatriæmi, β-proteinæmi eller β-albuminæmi, og derudover hypo- eller hyperglykæmi og hyperkaliæmi.

Overdosis

Tegn på forgiftning omfatter diarré, opkastning, mavesmerter og kvalme. Hos personer med nyreinsufficiens kan encefalopati udvikle sig under forgiftning (denne lidelse kan ofte behandles, hvis plasmaniveauerne af cefpodoxim er lave).

Peritonealdialyse og hæmodialysesessioner udføres, såvel som symptomatiske foranstaltninger.

Interaktioner med andre lægemidler

Kombination af store doser af syreneutraliserende midler (aluminiumhydroxid og natriumbicarbonat) eller stoffer, der blokerer virkningen af H2-ender, med Cefpotec 200 reducerer absorptionsintensiteten med 24-42%.

Oralt administrerede antikolinesteraselægemidler øger lægemidlets Tmax med 47% uden at ændre graden af dets absorption.

Cefalosporiner kan potentielt forstærke coumarins antikoagulerende effekt og svække østrogeners præventionsevne.

Administration med cefalosporiner kan undertiden resultere i positive Coombs-testresultater.

Lægemidlets biotilgængelighed falder med cirka 30%, hvis det kombineres med lægemidler, der neutraliserer gastrisk pH eller hæmmer gastrisk sekretion.

Cefpotec 200 bør tages 2-3 timer efter administration af ranitidin.

Lægemidlets biotilgængelighed øges, når det tages sammen med mad.

Hvis glukosuri detekteres ved hjælp af kobberreduktionsmetoder (Fehling- og Benedict-test), kan der udvikles en falsk positiv effekt, men cefpodoxim ændrer ikke resultaterne af urinsukkertest ved hjælp af enzymatiske metoder.

Kombination med loop-diuretika kan øge den nefrotoksiske effekt. Det er nødvendigt at overvåge nyrefunktionen nøje, når lægemidlet anvendes sammen med stoffer, der har nefrotoksisk aktivitet.

Plasmaværdierne af lægemidlet stiger, når det kombineres med probenecid.

Opbevaringsforhold

Cefpotec 200 skal opbevares utilgængeligt for små børn. Temperaturmærker - ikke højere end 25°C.

Holdbarhed

Cefpotec 200 kan anvendes inden for en periode på 2 år fra salgsdatoen af medicinen.

Ansøgning til børn

Medicinen anvendes ikke til børn under 12 år.

Analoger

Lægemidlets analoger er Doccef, Cefodox, Auropodox med Cepodem, Foxero og Cefma med Cedoxim og Cefpodoxim Proxetil.