Ambrohexal

Ambroxol (handelsnavn Ambroxol) er et mukolytisk middel, der anvendes til at lette ophostning af slim og sekreter fra luftvejene. Det hjælper med at fortynde og forbedre slimudskillelsen, hvilket lindrer hoste ved sygdomme i de øvre og nedre luftveje, såsom bronkitis, tracheitis, bronkial astma, obstruktiv lungesygdom (OPD), bronkiektasi og andre tilstande ledsaget af dannelse og tilbageholdelse af slim i luftvejene.

Indikationer Ambrohexala

1. Akut og kronisk bronkitis
2. Lungebetændelse
3. Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)
4. Bronkial astma med besvær med ophostning
5. Bronkiektasi
6. Cystisk fibrose

Udgivelsesformular

Ambroxol fås i forskellige former, såsom:

• Piller.
• Sirup.

Farmakodynamik

1. Mukolytisk virkning:

   • Ambroxol fortynder slim, reducerer dets viskositet og gør det lettere at hoste op.
   • Dette opnås ved at påvirke mucoproteiner og mucopolysaccharider i sputum, samt ved at stimulere hydrolyserende enzymer og øge produktionen af surfaktant.

2. Ekspektorant virkning:

   • Ambroxol øger den motoriske aktivitet af cilier i luftvejenes epitel, hvilket fremmer en mere effektiv fjernelse af sputum fra luftvejene.

3. Antiinflammatorisk virkning:

   • Ambroxol har en mild antiinflammatorisk effekt, der reducerer inflammation i luftvejene og reducerer irritation.

Farmakokinetik

Sugning:

• Oral absorption: Ambroxol absorberes hurtigt og næsten fuldstændigt fra mave-tarmkanalen efter oral administration.
• Biotilgængelighed: Absolut biotilgængelighed efter oral administration er cirka 70-80 % på grund af first-pass-effekten i leveren.

Fordeling:

• Plasmaproteinbinding: Lægemidlet binder sig til plasmaproteiner med cirka 90 %.
• Vævsfordeling: Ambroxol fordeles godt i vævet, især i lungerne, hvilket sikrer en målrettet virkning på luftvejene.
• Distributionsvolumen: Cirka 552 l.

Metabolisme:

• Levermetabolisme: Ambroxol metaboliseres i leveren, hvor det omdannes til inaktive metabolitter, primært ved konjugering.
• Vigtigste metabolitter: Dibromanthranilsyre og glucuronider.

Udbetaling:

• Urinudskillelse: Cirka 90% af ambroxol udskilles i urinen som metabolitter. Mindre end 10% udskilles uomdannet.
• Halveringstid: Halveringstiden for ambroxol er cirka 10 timer.

Særlige patientgrupper:

• Nedsat nyrefunktion: Hos patienter med alvorlig nedsat nyrefunktion kan eliminationen af ambroxolmetabolitter være forsinket.
• Nedsat leverfunktion: Hos patienter med nedsat leverfunktion kan ambroxols metabolisme være langsommere, hvilket kan kræve dosisjustering.

Dosering og indgivelse

Doseringen af Ambroxol kan variere afhængigt af patientens alder og tilstandens sværhedsgrad. Den generelt anbefalede dosis til voksne og børn over 12 år er dog 30 mg 2-3 gange dagligt. Til børn i alderen 6 til 12 år anbefales generelt 15 mg 2-3 gange dagligt. Børn i alderen 2 til 6 år anbefales at tage 7,5 mg 3 gange dagligt.

Lægemidlet tages under måltider med en tilstrækkelig mængde væske (for eksempel vand).

Brug Ambrohexala under graviditet

Effektivitet og sikkerhed

1. Stimulering af fosterets lungemodning: Studier har vist, at ambroxol kan fremme fosterets lungemodning ved at øge produktionen af overfladeaktivt stof, hvilket reducerer risikoen for respiratorisk distress syndrom (RDS) hos for tidligt fødte børn. I et studie blev ambroxol fundet lige så effektivt som betamethason, men med færre bivirkninger (Wolff et al., 1987).
2. Forebyggelse af RDS: Ambroxol er blevet anvendt i adskillige studier til at forebygge RDS hos for tidligt fødte børn. Resultaterne viste, at ambroxol reducerede forekomsten af RDS sammenlignet med placebo, hvilket bekræfter dets effektivitet på dette område (Wauer et al., 1982).
3. Antioxidant aktivitet: Ambroxol udviser også antioxidante egenskaber, som hjælper med at reducere oxidativt stress i væv, herunder moderkagen. Dette kan være nyttigt til at reducere komplikationer forbundet med oxidativt stress under graviditet (Chlubek et al., 2001).
4. Bivirkninger og sikkerhed: De fleste studier har ikke fundet signifikante bivirkninger hos mødre eller nyfødte med ambroxol. Én undersøgelse, der sammenlignede ambroxol med betamethason, fandt ingen signifikante forskelle i forekomsten af bivirkninger mellem de to grupper (Gonzalez Garay et al., 2014).
5. Dosering og administration: I de fleste studier blev ambroxol administreret i en dosis på 1000 mg dagligt i 5 dage, hvilket viste sig at være effektivt til at stimulere fosterets lungemodning og reducere risikoen for RDS (Vytiska-Binstorfer et al., 1986).

Kontraindikationer

1. Overfølsomhed eller allergisk reaktion over for ambroxol eller andre komponenter i lægemidlet.
2. Langvarig blødning fra de øvre luftveje eller lungeblødning.
3. Tilstande forbundet med nedsat aktivitet af cilier i respirationsepitelet (for eksempel bronkial astma eller kronisk obstruktiv lungesygdom).
4. Graviditet (især i første trimester) og amning (data om sikkerhed i denne periode er begrænsede, så brug bør kun ske af medicinske årsager og under lægens tilsyn).
5. Børn under 2 år (i tabletform).

Bivirkninger Ambrohexala

1. Mave-tarmlidelser: diarré, kvalme, opkastning, utilfredsstillende mavetilstand.
2. Smagsforstyrrelser.
3. Allergiske reaktioner: urticaria, kløe, angioødem, allergisk dermatitis.
4. Leverdysfunktion.
5. Hovedpine, svaghed, øget svedtendens.

Overdosis

Overdosis af Ambroxol kan føre til øgede bivirkninger såsom kvalme, opkastning, hovedpine, øget sekretion fra spytkirtlerne og slimhinderne i luftvejene.

Interaktioner med andre lægemidler

Vigtigste interaktioner:

1. Hostestillende midler:

   • Hostestillende midler (f.eks. kodein):
     • Samtidig brug af hostestillende midler kan føre til vanskeligheder med at ophoste sputum, da undertrykkelse af hosterefleksen kan forårsage stagnation af sputum i luftvejene.

2. Antibiotika:

   • Amoxicillin, cefuroxim, erythromycin, doxycyklin:
     • Ambroxol kan øge koncentrationen af disse antibiotika i bronkiale sekreter og sputum, hvilket kan forstærke deres terapeutiske effekt i behandlingen af luftvejsinfektioner.

3. Theophyllin:

   • Theophyllin:
     • Samtidig brug af ambroxol og theophyllin kan resultere i øgede theophyllinkoncentrationer i blodet, hvilket øger risikoen for toksicitet. Overvågning af theophyllinniveauer er nødvendig, når de anvendes sammen.

4. Ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er):

   • NSAID'er:
     • Samtidig brug kan øge risikoen for gastrointestinal irritation og øget mavesyresekretion. Forsigtighed er påkrævet ved samtidig indtagelse.

Særlige instruktioner:

1. Alkohol:

   • Alkoholindtagelse kan øge ambroxols irriterende virkning på maveslimhinden, hvilket øger risikoen for bivirkninger.

2. Medicin, der påvirker leverfunktionen:

   • Lægemidler, der påvirker leverfunktionen, kan ændre ambroxols metabolisme, hvilket kræver forsigtighed ved samtidig brug.

3. Andre mukolytiske midler:

   • Samtidig brug med andre mukolytika kan forstærke den slimfortyndende effekt, hvilket kan være gavnligt, men kræver en vurdering af det overordnede terapeutiske regime.