Alkeran

Alkeran har antitumor- og cytostatisk aktivitet, som opnås ved dens alkylerende effekt, som muliggør en langsommere replikation af atypiske neoplasmaceller (maligne af natur), som er underlagt aktiv deling.

Lægemidlet blokerer processerne med cellulær mitose i hurtigt multiplicerende væv og viser mærkbar selektivitet i forhold til neoplasmer i lymfeområdet. Lægemidlet hæmmer tumorvækst ved at stoppe dannelsen af nye celler og proliferationen af eksisterende atypiske celler. [ 1 ]

Den positive effekt på maligne tumorer kombineres med en negativ effekt på hæmatopoiesen. Genoprettelse af knoglemarvsaktivitet sker normalt efter behandlingens afslutning.

Indikationer Alkeran

Det anvendes i tilfælde af neuroblastom hos børn, såvel som ved ægte polycytæmi, adenocarcinom, der påvirker æggestokkene, myelom (multiformer), melanom (lokaliseret type), brystcarcinom og sarkom, der påvirker blødt væv i ekstremiteterne.

Udgivelsesformular

Det terapeutiske stof frigives i tabletter med et volumen på 2 mg - 25 stk. i glasflasker. Der er 1 sådan flaske i pakken.

Derudover kan det fremstilles i pulverform - i hætteglas indeholdende 50 mg af lægemidlet. Æsken indeholder 1 hætteglas med pulver (10 ml) og 1 hætteglas indeholdende solvens.

Dosering og indgivelse

Terapi med Alkeran bør udføres under tilsyn af en onkolog, efter dennes recept.

Tabletterne skal synkes hele uden at tygges. Den medicinske effekt udvikles individuelt hos hver patient under hensyntagen til graden af absorption af melphalan. Derfor bør dosis vælges individuelt; under behandlingen øges portionen, indtil den terapeutiske effekt indtræffer.

Den parenterale væske tilberedes før proceduren. Solvensen (10 ml), som følger med medicinen, hældes i hætteglasset med pulveret. Hætteglasset skal rystes for at opløse stoffet fuldstændigt. 1 ml væske indeholder 5 mg melphalan. Den tilberedte væske kan ikke opbevares i køleskabet.

Medicinen administreres intraarterielt (regional perfusion i arterieområdet) og intravenøst (gennem et drop sammen med saltvand som infusion). Injektionsproceduren kan vare maksimalt 90 minutter. Hvis der opstår krystaller i væsken, eller den bliver uklar, skal stoffet bortskaffes.

Det kan anvendes som monoterapi med lægemidlet eller i kombination med cytostatika (inklusive prednisolon).

Ved multipelt myelom er det nødvendigt at tage tabletter i en dosis på 0,15 mg/kg pr. dag i 4 dage. I dette tilfælde bør lægemiddelindtaget opdeles i flere doser. Ved afslutningen af 4-dages cyklussen er det nødvendigt at tage en pause på 1,5 måneder.

Intravenøs anvendelse ved ovennævnte sygdom (sammen med cytostatika) udføres i en dosis på 8-30 mg/m2 af patientens epidermisareal. Intervallet mellem injektioner bør være 0,5-1,5 måneder. Ved monoterapi er dosis 0,4 mg/kg, med 1 anvendelse pr. måned. Lægemidlet bør administreres igen efter stabilisering af blodprøveresultaterne. Behandlingen betragtes som højdosis, hvis der anvendes doser på 0,1-0,2 g/m2. Ved anvendelse af doser over 0,14 g/m2 skal patienten gennemgå en autolog knoglemarvstransplantation.

I tilfælde af problemer med nyrefunktionen er det nødvendigt at reducere dosis af lægemidlet med halvdelen.

Ved adenocarcinom, der påvirker æggestokkene, tages 0,2 mg/kg dagligt oralt i 5 dage. Tabletterne bør anvendes i cyklusser med 1-2 måneders intervaller. Til parenteral brug kræves 1 mg/kg dagligt (monoterapi) eller 0,3-0,4 mg/kg dagligt (kombination med cytostatika). Alkeran bør anvendes med 1-1,5 måneders interval.

I tilfælde af ægte polycytæmi er oral administration af 6-10 mg af stoffet pr. dag (i perioden 5-7 dage) nødvendig for at stimulere remission af sygdommen. Ved afslutningen af den indledende behandlingsfase tages tabletterne i en portion på 2-4 mg pr. dag, én gang om ugen.

I tilfælde af neuroblastom (af progressiv karakter) gives et barn 0,1-0,24 g/m2 af lægemidlet intravenøst i en periode på 1-3 dage.

I tilfælde af melanom (med en ondartet form) anvendes lægemidlet i den indledende fase - intraarterielt, gennem regional hypertermisk perfusion. Dosisvalget udføres individuelt af den behandlende læge.

Behandling af sarkom kræver intraarteriel administration af lægemidlet i kombination med actinomycin D, samt kirurgi.

Brug Alkeran under graviditet

Medicinen bør ikke ordineres til gravide kvinder (især ikke i første trimester).

Når Alkeran anvendes under amning, bør amning ophøre.

Kontraindikationer

Det er kontraindiceret at ordinere medicinen til personer med allergi over for dens komponenter. Store doser af medicinen anvendes ikke til personer med nyresvigt.

Bivirkninger Alkeran

Når lægemidlet administreres, observeres ofte leukopeni eller trombocytopeni, stomatitis, kvalme, diarré, undertrykkelse af knoglemarvsaktivitet, alopeci og en forbigående stigning i blodureaniveauer.

Efter en intravenøs injektion kan du opleve prikken og en følelse af varme.

I sjældne tilfælde, når lægemidlet anvendes, forekommer lungefibrose, anæmi (af hæmolytisk natur) eller interstitiel lungebetændelse, såvel som hepatitis, allergi (kløe, udslæt, anafylaksi og urticaria), makulopapulære udslæt, leverdysfunktion og veno-okklusiv patologi.

Lægemidlet hæmmer ovariefunktionen, så det kan provokere udviklingen af amenoré hos kvinder. Lejlighedsvis påvirker lægemidlet spermatogeneseprocesserne og kan provokere permanent eller forbigående sterilitet hos mænd.

Overdosis

I tilfælde af forgiftning med lægemidlet observeres fordøjelsesdysfunktion - forekomst af smerter i den epigastriske region, kvalme og afføringsforstyrrelser. I sjældne tilfælde udvikles hæmoragisk diarré i tilfælde af overdosis.

Langvarig administration af store doser af lægemidler forårsager undertrykkelse af knoglemarvsaktivitet, hvilket fører til trombocytopeni eller leukopeni og anæmi.

Interaktioner med andre lægemidler

Efter intravenøs og intraarteriel brug af lægemidlet sammen med nalidixinsyre øges risikoen for død (især hos børn). Blandt de negative konsekvenser af kombineret behandling er forekomsten af enterokolitis, som har en hæmoragisk karakter.

Brug af store doser Alkeran før hæmatopoietisk stamcelletransplantation, efterfulgt af administration af cyclosporin, kan forårsage nyredysfunktion.

Lægemidlet bør ikke administreres sammen med infusionsvæsker, der indeholder glukose. En saltvandsopløsning (0,9% NaCl) kan anvendes som base for lægemidlet.

Opbevaringsforhold

Alkeran-tabletter skal opbevares i køleskabet - ved temperaturer inden for intervallet +2/+8 °C. Pulveret kan opbevares ved standardtemperaturer på op til 25 °C.

Holdbarhed

Alkeran må anvendes inden for en periode på 36 måneder fra lægemidlets fremstillingsdato.

Analoger

Analoger af det terapeutiske stof er lægemidlerne Alfalan, Klokeran, Endoxan med Ifomide, Leukeran med Holoxan, samt Bentero, Cyclophosphamid, Ifosfamid med Ifolem, Cel og Ifos.